^

স্বাস্থ্য

অস্টিওআর্থারাইটিস ক্লিনিকাল গবেষণা স্তরের

, মেডিকেল সম্পাদক
সর্বশেষ পর্যালোচনা: 23.04.2024
Fact-checked
х

সমস্ত আইলাইভ সামগ্রী চিকিত্সাগতভাবে পর্যালোচনা করা হয় অথবা যতটা সম্ভব তাত্ত্বিক নির্ভুলতা নিশ্চিত করতে প্রকৃতপক্ষে পরীক্ষা করা হয়েছে।

আমাদের কঠোর নির্দেশিকাগুলি রয়েছে এবং কেবলমাত্র সম্মানিত মিডিয়া সাইটগুলি, একাডেমিক গবেষণা প্রতিষ্ঠানগুলির সাথে লিঙ্ক করে এবং যখনই সম্ভব, তাত্ত্বিকভাবে সহকর্মী গবেষণা পর্যালোচনা। মনে রাখবেন যে বন্ধনীগুলিতে ([1], [2], ইত্যাদি) এই গবেষণায় ক্লিকযোগ্য লিঙ্কগুলি রয়েছে।

আপনি যদি মনে করেন যে আমাদের কোনও সামগ্রী ভুল, পুরানো, বা অন্যথায় সন্দেহজনক, এটি নির্বাচন করুন এবং Ctrl + Enter চাপুন।

প্রি-ক্লিনিক্যাল স্টাডিজের ক্ষেত্রে, কর্মের সম্ভাব্য প্রক্রিয়া এবং ঔষধের থেরাপিউটিক অক্ষাংশ (কার্যকর - বিষাক্ত ডোজ) অধ্যয়ন করা হয়।

প্রি-ক্লিনিক্যাল গবেষণার ফলাফলগুলি একটি সম্ভাব্য ঔষধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময়কালকে ছোট করতে পারে যা কার্টাইলেজের গঠনকে সংশোধন করে।

trusted-source[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

অস্টিওআর্থারাইটিসের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রথম পর্যায়

ঔষধের ফার্মাকোকিনিটিক্স এবং নিরাপত্তা অধ্যয়ন, কখনও কখনও অতিরিক্ত - ড্রাগের ডোজ। নির্ধারিত কর্মের উপর নির্ভর করে, গবেষণার বিষয়গুলি সাধারণত স্বতন্ত্র স্বেচ্ছাসেবক বা অনুর্বর রোগবিদ্যা ছাড়া রোগীদের অস্টিওআর্থারাইটিস সহ রোগী । ফেজ আমি পরীক্ষার ড্রাগ নিরাপত্তার অধ্যয়ন করার জন্য অনুকূল একটি ডবল অন্ধ, ড্রাগ এক বা একাধিক ডোজ সঙ্গে প্ল্যাগো-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা। চিকিত্সার কার্যকারিতা মূল্যায়ন দ্বিতীয় কাজ হিসাবে কাজ করতে পারে।

অস্টিওআর্থারাইটিসের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের দ্বিতীয় পর্যায়

দ্বিতীয় পর্যায়ের উদ্দেশ্য গবেষণা ড্রাগ জন্য আদর্শ থেরাপিউটিক অক্ষাংশ এবং ডোজ রোপন নির্ধারণ করা হয়। অধ্যয়ন এবং রোগীদের সংখ্যা স্থিতিকাল ড্রাগ কর্ম প্রক্রিয়া উপর নির্ভর করে, তার বৈধতা কর্মক্ষমতা মানদণ্ড যে অধ্যয়ন প্রোটোকল ব্যবহার করা হবে সময়কাল, প্যারামিটার পরিবর্তনশীলতা চর্চিত, সেইসাথে অধ্যয়ন জনসংখ্যা। এই এবং পরবর্তী অধ্যয়নের মধ্যে, মস্তিষ্কের ন্যূনতম কার্যকরী এবং সর্বাধিক সহ্যক্ষম ডোজ, সেইসাথে অস্টিওআর্থারাইটি সহ রোগীদের এই ডোজের প্রভাবগুলির প্রোফাইল নির্ধারণ করা প্রয়োজন।

লক্ষণপ্রণালী ঔষধের দ্বিতীয় পর্যায়ের অধ্যয়নটি প্লেসো-নিয়ন্ত্রিত র্যান্ডমাইজড এবং ডাবল-অন্ধ হতে হবে। ওষুধের কার্যকারিতা পরীক্ষা কয়েক দিনের মধ্যে প্রদর্শিত হতে পারে। একটি দীর্ঘ গবেষণায় (কয়েক সপ্তাহের মধ্যে) মাদকের ধীর গতির প্রভাব বা প্রভাবের সময় প্রদর্শনের প্রয়োজন হতে পারে। মাদকের নিরাপত্তা অধ্যয়ন করার জন্য, একটি এমনকি আরও অধ্যয়ন প্রয়োজন হতে পারে। লক্ষণবিষয়ক ওষুধের দীর্ঘমেয়াদী পরীক্ষাগুলির সময়, ব্যথা ঔষধ নির্ধারণের জন্য প্রয়োজনীয় হতে পারে। এই উদ্দেশ্যে, একটি উপযুক্ত washout সময়ের পরে সংক্ষিপ্ত অভিনব analgesics নির্ধারিত করা উচিত।

অস্টিওআর্থারিয়াসের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তৃতীয় পর্যায়

ফেজ তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উদ্দেশ্য গবেষণা মাদক এবং ডোজ রেজমেনের অনুকূল মাত্রার কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা দৃঢ়ভাবে প্রকাশ করতে হয়। গবেষণা চলাকালে, শুধুমাত্র একটি যৌগ মূল্যায়ন করা হয় (সাধারণত হাঁটু যৌথ, দ্বিপক্ষীয় অস্টিওআর্থারাইটিস - সর্বাধিক ক্ষতিগ্রস্থ)। ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিশেষে ডোজ নির্ধারণ হবে এবং dosing শাসনের এই পর্যায়ে ক্লিনিকাল প্র্যাক্টিস ব্যবহারের আরও তার বিষাক্ততার পরীক্ষা করার, এবং রেফারেন্স এবং / অথবা প্ল্যাসেবো পরীক্ষা প্রস্তুতি তুলনা জন্য সুপারিশ করা হবে। পরিমাণ এবং অধ্যয়ন সময়কাল যাতে পরে সময় প্রয়োজনীয় সময়ের কার্যক্ষমতা অধ্যয়নের পরামিতি এবং রোগীদের নিয়ন্ত্রণ দলের মধ্যে একটি চিকিত্সাগতভাবে এবং পরিসংখ্যানগত উল্লেখযোগ্য পার্থক্য নির্ধারণ করার জন্য ডিজাইন করা হবে। রোগীদের প্রয়োজনীয় সংখ্যক এবং মাদক নিরাপত্তা অধ্যয়নের সময়কালের হিসাব নিরীক্ষণের জন্য শিল্পকর্মের জন্য দীর্ঘস্থায়ী রোগের নির্দেশিকাগুলির উপর ভিত্তি করে গণনা করা হয়।

উচ্চ-গতির ল্যাবোগ্রাফিক ওষুধের কার্যকরতার ফেজ তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় 4 সপ্তাহের বেশি হওয়া উচিত (কখনও কখনও উল্লেখযোগ্যভাবে কম)। গবেষণায় অবগত হওয়ার জন্য পর্যাপ্ত "ধূমপান" সময়ের প্রয়োজন। একটি উচ্চ গতির ল্যাবোগ্রাফিক এজেন্টের নিরাপত্তার একটি গভীর অধ্যয়নের জন্য, একটি সংক্ষিপ্ত ডাবল-অন্ধ গবেষণায় আরও দীর্ঘ দ্বি-অন্ধ বা খোলা পরীক্ষা দ্বারা অনুসরণ করা যেতে পারে। ধীর-কার্যকরী লক্ষণ লক্ষণের কার্যকারিতা প্রদর্শন করতে দীর্ঘমেয়াদি সময় প্রয়োজন, পাশাপাশি অতিরিক্ত এনেস্থেশিয়াও প্রয়োজন হয়।

উপসর্গ গঠন পরিবর্তন যে ওষুধের কার্যকারিতা প্রদর্শন করা প্রয়োজন গবেষণা পরিমাণ সংজ্ঞায়িত করা হয় না। এই পরীক্ষার সময়কাল 1 বছরের কম হওয়া উচিত নয়। অস্টিওআর্থারিয়া দ্বারা প্রভাবিত জয়েন্টগুলোতে প্রধান বা প্রাথমিক কার্যকরী মানদণ্ডটি কাঠামোগত পরিবর্তন হওয়া উচিত। অধ্যয়নরত জনসংখ্যার সংখ্যা ধাপ ২ এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে গণনা করা উচিত।

অস্টিওআর্থারাইটিস ক্লিনিকাল ট্রায়াল চতুর্থ ফেজ

ক্লিনিকাল ট্রায়াল চতুর্থ প্রজন্মের বাহন করা হয় সংশ্লিষ্ট কর্তৃপক্ষ ড্রাগের ক্লিনিকাল ব্যবহার অনুমোদন পরে। ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণের তথ্যগুলি আরও ভালভাবে বুঝতে পারার জন্য পর্যায়ক্রমে চতুর্থ অধ্যায় পরিচালিত হয়, যার ফলস্বরূপ ইঙ্গিতগুলির তালিকা বিস্তৃত হয়। উপরন্তু, গবেষণায় বিরল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া, পাশাপাশি মাদক পরীক্ষার সঙ্গে দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সার কার্যকারিতা। কিছু ফেজ IV গবেষণা খোলা হতে পারে।

গবেষণায় রোগীদের অন্তর্ভুক্তি

পরীক্ষার এজেন্ট এর লক্ষণপ্রথা প্রভাব অধ্যয়ন, উপসর্গ তীব্রতা প্রাথমিক স্তরের গুরুত্বপূর্ণ, যা তাদের গতিবিদ্যা মূল্যায়ন করতে অনুমতি দেবে সুতরাং, লক্ষণ লক্ষণসমূহের কার্যকারিতা সম্পর্কে গবেষণায় রোগীদের অন্তর্ভুক্ত বাধ্যতামূলক মাপকাঠি নিম্নরূপ:

  • কমপক্ষে 2.5 সেমি বা 5 বিন্দু Likert স্কেলে VAS অনুযায়ী ব্যথা সিনড্রোমের তীব্রতা - কম 1 পয়েন্ট;
  • নির্দিষ্ট রেডিওলজিক্যাল অস্টিওআর্থারাইটিস মানদণ্ড, উপস্থিতি যেমন, পর্যায় ২ (বা উচ্চতর) Kellgren এবং লরেন্স TFO জানুসন্ধি অনুযায়ী (যেমন, নির্দিষ্ট আরপি উপস্থিতিতে) ক্রফট হিপ জয়েন্টে পরিবর্তিত স্কেলে বা পর্যায় ২ (বা উচ্চতর)।

গবেষণায় মাদকদ্রব্যের কার্যকারিতা সংশোধন করার জন্য মাদকদ্রব্যের মধ্যে মানদণ্ডের মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি বাধ্যতামূলক।

  • কেলেগ্রেইন এবং লরেন্সের (যেমন, কিছু অস্টিওফাইটস অনুপস্থিতি) অনুযায়ী এক্স-রে প্যাটার্নে পর্যায় 0 বা আমি অস্টিওআর্থারাইটিসের পরিবর্তন বৈশিষ্ট্য উন্নয়ন প্রতিরোধের ক্ষমতা অধ্যয়ন করতে; দ্বিতীয় বা তৃতীয় পর্যায়ের রোগগত প্রক্রিয়ার গতি বাড়াতে বা কেলগ্রেইন এবং লরেন্সের মতে তার অগ্রগতি রোধ করার ক্ষমতা অধ্যয়ন করতে, যৌথ ফাঁকাকৃতির সংকীর্ণতার মাত্রা এই রোগের অগ্রগতির পরিমাপ করতে সহায়তা করে;
  • সন্নিবেশের সময়ে অথবা অ্যামনেসিসের সংমিশ্রণে জয়েন্টগুলোতে ব্যথা পাওয়া যায় না; ব্যথা সিনড্রোম গতিবিদ্যা কার্যকারিতা একটি দ্বিতীয় (পরিপূরক) মানদণ্ড হিসাবে অধ্যয়ন করা যেতে পারে।

ওষুধের গবেষণায় কার্টাইলেজের গঠন পরিবর্তন করা, অস্টিওআর্থারাইটিসের দ্রুত প্রগতির উচ্চ ঝুঁকির মধ্যে রোগীদের উপপোজক নির্বাচন করা গুরুত্বপূর্ণ। এই ধরনের সাবপোজেনটি নির্ধারণ করার জন্য, কিছু জৈবিক মার্কারগুলি ব্যবহার করা সম্ভব যেগুলি প্রভাবিত জয়েন্টগুলোতে রেনেসেনগেনের পরিবর্তনের অগ্রগতির পূর্বাভাস দিতে সক্ষম।

তদ্ব্যতীত, অন্তর্ভুক্তি বয়স এবং রোগীদের সেক্স চর্চিত নির্দিষ্ট করতে হবে মানদণ্ড মধ্যে রোগনির্ণয়ের মানদণ্ডে ব্যবহার করা হবে, যা গবেষণা করা কি অস্টিওআর্থারাইটিস দ্বারা প্রভাবিত জয়েন্টগুলোতে (যেমন, হাঁটু বা হিপ)।

বর্জনের মাপকাঠি অবশ্যই পরিষ্কারভাবে অঙ্কিত করা উচিত; তারা নিম্নলিখিত অন্তর্ভুক্ত করা আবশ্যক:

  • osteoarthritis উপসর্গের তীব্রতা;
  • ডিগ্রী রেডিওগ্রাফিক পরিবর্তন;
  • সহজাত রোগ;
  • একটি anamnesis মধ্যে একটি পেপটিক আলসার উপস্থিতি (যদি মস্তিষ্কের বিষাক্ততা ডায়াবেটিস ট্র্যাক্টের শ্লেষ্মা সম্পর্কের আশা করা হয়);
  • সহযোদ্ধা থেরাপি;
  • গর্ভাবস্থা / গর্ভনিরোধক;
  • ডিপো কর্টিকোস্টোরিয়ডস বা হিলুরোনিক অ্যাসিডের অভ্যন্তর-স্পর্শকাতর ইনজেকশন;
  • জোয়ার lavage;
  • সেকেন্ডারি অস্টিওআর্থারাইটিস উপস্থিতি

একটি ডিপো কর্টিকোস্টেরয়েড ড্রাগ বা হাইলুরোনিক অ্যাসিডের শেষ অন্ত্র-বিশ্লেষক ইনজেকশন পরে সময়ের ব্যবধানটি অতিবাহিত হয় একটি গুরুত্বপূর্ণ ব্যতিক্রম মাপদণ্ড। অস্টিওআর্থারাইটিসের উপসর্গগুলির মধ্যে ইন্ট্রাক্টিকুলার ইনজেকশনগুলির সম্ভাব্য প্রভাবের সর্বোত্তম ন্যূনতমকরণের জন্য এটি প্রয়োজনীয়। প্রস্তাবিত বিরতি অন্তত 3 মাস। হিলারোনিক অ্যাসিড ব্যবহার করে গবেষক এই ব্যবধানকে বাড়িয়ে তুলতে পারেন, কারণ এর লক্ষণপ্রবণ প্রভাবের সময় কোন নির্ভরযোগ্য তথ্য নেই। দীর্ঘ (1 বছরেরও বেশি সময়) গবেষণা করার সময়, পরীক্ষণের পূর্বে ইন্ট্রাক্টিকুলার ইনজেকশন প্রাপ্ত রোগীর স্তরবৃদ্ধি প্রয়োজন।

অতিরিক্ত বর্জনের মানদণ্ড হলো:

  • গবেষণা শুরু হওয়ার 6 মাসের মধ্যে ক্ষতিগ্রস্ত জমির গুরুতর আঘাত;
  • অধ্যয়ন শুরু হওয়ার 1 বছর আগে arthroscopy;
  • মেরুদন্ড বা নিম্নতর তীরের জয়েন্টগুলোতে আঘাত করা, তীব্র ব্যথা সিন্ড্রোম সহ, যা পরীক্ষা করা যৌথ পরীক্ষা করা কঠিন করে তুলতে পারে;
  • আন্দোলনের জন্য অক্জিলিয়ারী ডিভাইস ব্যবহার (বেত, খোঁচা ছাড়া);
  • সহজাত বাতাস রোগ (যেমন, ফাইব্রোমাইয়ালজিয়া);
  • রোগীর গুরুতর সাধারণ অবস্থা।

গর্ভাবস্থার জন্য পিতা-মাতা বয়সের মহিলারা পরীক্ষা করা উচিত এবং যখন সনাক্ত করা হয়, তখন এগুলি অধ্যয়ন থেকে বাদ দেওয়া উচিত। রোগীদের ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্যগুলি অন্তর্ভুক্ত করা উচিত:

  • অস্টিওআর্থারাইটস স্থানীয়করণ;
  • ক্লিনিকাল লক্ষণ সঙ্গে সংস্পর্শে জয়েন্টের সংখ্যা;
  • অস্টিওআর্থারাইটিস দ্বারা আক্রান্ত ব্র্যাশের জয়েন্টগুলোতে উপস্থিতি (গ্বেডেন, বুশারা, ক্ষয়প্রাপ্ত অস্টিওরেট্রোসিস)
  • অস্টিওআর্থারিয়া লক্ষণের সময়কাল;
  • অস্টিওআর্থারাইটস নির্ণয়ের তারিখ থেকে সময়;
  • পূর্ববর্তী চিকিত্সা (ওষুধ, ডোজ, থেরাপির সময়কাল);
  • অ্যামনেসিসের পরীক্ষিত যুগ্মের অস্ত্রোপচারের চিকিৎসা (সারথ্রস্কপি সহ) তারিখগুলির বাধ্যতামূলক ইঙ্গিত;
  • অক্জিলিয়ারী ডিভাইস ব্যবহার (হাঁটা লাঠি, crutches, হাঁটু প্যাড);
  • অন্তঃসন্ধিকাল ইনজেকশনের ইনজেকশন (মাদক, ডোজ, ইনজেকশনের বহুমুখীকরণ, চিকিত্সার সময়কাল, কোর্সের সংখ্যা), যা শেষ ইনজেকশনগুলির তারিখ নির্দেশ করে।

উপরন্তু, রোগীদের ক্লিনিকাল বৈশিষ্ট্য নির্দিষ্ট করতে পারেন:

  • ধূমপান (কত দিন সিগারেট, কত দিন ধরে ধূমপান করা হয়, যদি এটি বর্তমানে ধূমপান করে না, কত বছর ধরে তারা ধূমপান করে এবং কতক্ষণ আগে ধূমপান করতে অস্বীকার করে);
  • হরমোনের অবস্থা (postmenopause এর সময়কাল);
  • যুক্ত দীর্ঘস্থায়ী রোগ;
  • সহজাত থেরাপির (যেমন, এস্ট্রাগন, এন্টি-ইনভালোমিটর ড্রাগ)।

স্টাডি প্রোটোকল একটি গোষ্ঠীর (যেমন, হাঁটু বা হিপ) মূল্যায়নের জন্য সীমাবদ্ধ। একটি দ্বিপক্ষীয় জীবাণু সঙ্গে, যৌগ সবচেয়ে মারাত্মক লক্ষণ সঙ্গে লক্ষণীয় মূল্যায়ন করা হয়। বৈপরীত্য যুগান্তরের পরিবর্তনগুলি দ্বিতীয় মানদণ্ড হিসাবে বিবেচনা করা যেতে পারে। সম্ভাব্য ওষুধের কার্যকারিতা সম্পর্কে অধ্যয়নরত সময়ে, যাযাবর কাঠামো সংশোধন, বিপরীত যৌগিক পরিবর্তনগুলির মধ্যে পরিবর্তন, যা অধ্যয়ন শুরুতে অন্তত বা ন্যূনতম পরিবর্তন সহ, ক্লিনিকাল হতে পারে এবং পরিসংখ্যানগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ হতে পারে। একটি গবেষণা প্রোটোকল অঙ্কন এবং প্রাপ্ত ফলাফল বিশ্লেষণ করার সময় এই ঘটনা বিবেচনা করা উচিত।

জয়েন্টগুলোতে শারীরিক পরীক্ষায় অধ্যয়নরত, প্রদাহ প্রদাহ (যেমন, যৌথ ফুলে), প্রদাহের পরিমাণ হ্রাস, বিকিরণ এবং অঙ্গভঙ্গিগুলির সংমিশ্রণে হ্রাস করা উচিত। বৃহত্তর জয়েন্টগুলোতে গুরুতর valgus / varus deformity উপস্থিতি ব্যতিক্রম জন্য একটি নির্ণায়ক হয়।

যৌথ পরীক্ষায় কার্যকরী রোগের ডিগ্রী মূল্যায়ন করার সময়, গবেষণা শুরু করার আগে WOMAC বা LEUKEN সিস্টেমটি ব্যবহার করা উচিত।

একটি সাধারণ শারীরিক পরীক্ষা প্রারম্ভে এবং অধ্যয়ন শেষে করা উচিত।

গবেষণায় রোগীর অন্তর্ভুক্তির জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ শর্ত হল গবেষণা শেষ হওয়ার হেলসিংকির ঘোষণাপত্র অনুযায়ী গবেষণা এবং গবেষণা প্রতিষ্ঠানের প্রাসঙ্গিক কাঠামোর অনুমোদন অনুযায়ী একটি অধ্যয়নে অংশগ্রহণের জন্য জ্ঞাত সম্মতির স্বাক্ষর।

একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনার জন্য পদ্ধতি

অস্টিওআর্থারিয়াসে ব্যবহৃত ওষুধগুলির কার্যকারিতাগুলি সমান্তরাল দলে বিভক্ত র্যান্ডমীকৃত ডাবল-ব্লেন দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হওয়া উচিত। গবেষণার শুরুতে, স্ক্রীনিং এবং মৌলিক (র্যান্ডমেটেড) ভিজিটগুলি ব্যবহার করা হয়, যার সময় একটি অ্যামনেসিস সংগ্রহ করা হয়, রক্ত পরীক্ষা করা হয় এবং অন্যান্য পরীক্ষাগুলি করা হয় এবং রোগীর অন্তর্ভুক্তি মাপদণ্ড ইত্যাদি; তারপর একটি প্রাক পরিকল্পিত স্কিম অনুযায়ী র্যান্ডম রোগীদের।

প্রতিটি ভ্রমণের সময়, ক্ষতিগ্রস্ত যুগ্ম পরীক্ষা করার পাশাপাশি, রক্তচাপ, নাড়ি, রোগীর শরীরের ওজন নির্ধারণ, এবং চিকিৎসার পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সম্পর্কেও তাকে জিজ্ঞাসা করা প্রয়োজন। প্রাপ্ত তথ্য অস্তিত্বের জন্য, রোগীর একই ডাক্তারের দ্বারা পরীক্ষা করা উচিত, বিশেষ করে সারা বিশ্বে পুরো সপ্তাহে এবং সপ্তাহে একই সময়ে।

একটি অধ্যয়ন প্রোটোকল কম্পাইল করার সময়, কার্যকারিতা একটি প্রাথমিক (বিশেষত এক) মানদণ্ড আউট একক প্রয়োজন। এই / এই মানদণ্ডের পছন্দের গবেষণা উদ্দেশ্য এবং শ্রেণীবিষয়ক টেস্ট ড্রাগের উপর নির্ভর করে। গবেষণা নকশা শক্তিশালী করার জন্য, প্রোটোকলের এক বা একাধিক সেকেন্ডারি মানদণ্ডের সাথে সম্পৃক্ত হওয়া উচিত।

"Washout" সময়ের প্রয়োজন

ল্যাবোগ্রাফিক ড্রাগ পরীক্ষার সঙ্গে চিকিত্সা শুরু করার আগে একটি নির্দিষ্ট সময়ের জন্য, সমস্ত পেডকিলার এবং সাময়িক এজেন্ট সহ বিরোধী প্রদাহী ড্রাগ, বাতিল করা উচিত। ক্লিনিকালের প্রভাব বন্ধ করার জন্য প্রয়োজনীয় সময়ের (যেমন, মাদকদ্রব্যের অর্ধ-জীবন) এই সময়ের সময় নির্ধারণ করা হয়। ধূম্রজালের সময় রোগীরা প্যারাসিটামলকে 4 মিলিগ্রাম / দিনে (যুক্তরাষ্ট্রে) এবং 3 মিলিগ্রাম / দিনে (ইউরোপীয় দেশগুলিতে) নিতে পারে। আধুনিক এছাড়াও অ্যাকাউন্টে গ্রহণ করা হয় যে পরীক্ষা ড্রাগ গ্রহণের শুরুতে, এর প্রভাব বন্ধ করা হয়। ধূম্রজালের সময় অস্টিওআর্থারাইটিস উপসর্গের দুর্বল প্রোটোকলের মধ্যে উল্লেখ করা উচিত।

যখন ওষুধের স্টাডিজ বহন করে কার্টাইলেজের গঠন পরিবর্তন করা হয়, তখন একটি ধূসর সময়কালের প্রয়োজন হয় না। পরীক্ষা এজেন্টের লক্ষণপ্রবাহের প্রভাব পড়ার প্রয়োজন হলে, ধূমপান প্রক্রিয়াটি প্রোটোকলের মধ্যে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।

গবেষণায় ড্রাগের উদ্দেশ্য

কন্ট্রোল প্রস্তুতিগুলি প্লাসেবো বা একটি সক্রিয় এজেন্টকে অন্তর্ভুক্ত করতে পারে, উদাহরণস্বরূপ একটি অ্যাসিডজেসিক বা এনএসএআইডি। দ্বিতীয়ত, এ সুযোগটি বর্তমানে ওষুধের উপর নির্ভর করে পরীক্ষার এজাহারের কার্যকারিতা তুলে ধরার ক্ষমতা। রেফারেন্স প্রস্তুতি ব্যবহার ক্ষেত্রে, রোগীদের একটি বড় সংখ্যা একটি নিয়ন্ত্রণ হিসাবে প্রয়োজন হয়। ইন্ট্রাক্টিকাল ইনজেকশন চিকিত্সা যখন, প্রায়ই একটি প্লেসো প্রভাব আছে, তাই intraarticularly administered মাদক কার্যকারিতা এর গবেষণা প্লেসো-নিয়ন্ত্রিত হওয়া উচিত।

রেফারেন্স মাদকদ্রব্য (ড্রাগ বা প্ল্যাগোবো) হিসাবে একই পাত্রে রোগীর উপর স্থানীয় প্রস্তুতি নেওয়া উচিত। প্যাশনবো সম্পূর্ণভাবে পরীক্ষা মস্তিষ্কে মস্তিষ্কে, ত্বকে শুকিয়ে এবং স্থানীয় প্রভাবগুলি পরিমাপ করা উচিত। মাদকদ্রব্য ব্যবহারের উপর নির্দেশাবলী সাফ জানিয়ে রোগীর চিকিত্সককে লিখিতভাবে, এবং অনুপযুক্ত সম্মতিতে দেওয়া উচিত। ড্রাগের সঠিকতা রোগীর ফিরে টিউবটি একটি মলম, জেল বা অন্য ফর্মের দ্বারা বা ভাঁজটির তরল পরিমাণের পরিমাণ পরিমাপের দ্বারা পরিমাপ করে পরীক্ষা করা হয়।

মৌখিক এবং প্যাটারেরাল ব্যবহারের (ইন্ট্রাকটিকুলার সহ) প্রস্তুতির প্রকারের সাথে সাথে তাদের প্যাকেজিং তুলনামূলক এজেন্ট বা প্ল্যাসোবোর অনুরূপ হওয়া উচিত। মৌখিক প্রস্তুতিগুলি ত্বক লেবেলগুলির সাথে প্রদাহে দেওয়া উচিত, যা ডেলিভারির সঠিক তারিখ এবং সময় নির্দেশ করে। রোগীদের দ্বারা মাদক গ্রহণের নজর রাখা অব্যবহৃত ট্যাবলেটগুলি (ডগীজ, ক্যাপসুল) গণনা দ্বারা পরিচালিত হয়।

সহযোদ্ধা থেরাপির প্রস্তুতি (উদাহরণস্বরূপ, ওষুধের গঠন পরিবর্তন করার জন্য ওষুধের গবেষণায় অ্যালাজিসিক্স বা এনএসএআইডিস) কাঁটাচামচ দেওয়া যেতে পারে। প্রতিটি দর্শন সময়, গণনাকৃত ট্যাবলেট গণনা করা হয়। সন্ধ্যা দর্শন সামনে, সেইসাথে মধ্যে সফরের দিন, সহগামী বেদনানাশক বা বিরোধী প্রদাহজনক ড্রাগ গ্রহণ যেমন ব্যথা মূল্যায়ন প্রভাবিত হতে পারে উচিত।

আপনি parenterally শাসিত হতে পরীক্ষা ড্রাগ পরিচয় প্রদান করতে না পারেন, তুলনা এজেন্ট সরাসরি administering রোগী ও তদন্তকারী ঠিক কি ড্রাগ বসেছিল না জানিয়ে এটা তৃতীয় পক্ষের (যেমন অন্য ডাক্তার বা নার্স হিসাবে) চালায় উচিত নয়।

ইন্ট্রাকটিকুলার ইনজেকশন আগে, যৌগিক গহ্বর থেকে ফুলে বের করা হয়, প্রোটোকলটি তার ভলিউমটি প্রোটোকল-এ উল্লিখিত হয়।

অস্টিওআর্থারাইটিসের সমস্ত ক্লিনিকাল গবেষণা চালায়, এটি একটি ফার্মাকোয়িক অর্থনীতি বিশ্লেষণ করা প্রয়োজন।

অস্টিওআর্থারাইটিস এর সহকর্মী মাদক চিকিত্সা

রোগাক্রান্ত ওষুধের অতিরিক্ত ব্যবহার ছাড়াই রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী গবেষণায় অংশ নেবে বলে আশা করা ঠিক নয় অতএব, ব্যথা অনুভব করা উচিত, কিন্তু সীমিত। মাদকের তালিকা সীমিত, সর্বাধিক ডোজ, পাশাপাশি ভর্তির সময় (পরিদর্শনের দিন এবং সফরের দিন অবেদনবিহীন না করা উচিত)। প্রোটোকল অগত্যা একটি বিভাগ অন্তর্ভুক্ত যে analgesics এবং NSAIDs ব্যবহার নোট, অন্ত্রের ইনজেকশন বাস্তবায়ন। ডিপো কর্টিকোস্টেরয়েডের অভ্যন্তর-স্পর্শকাতর ইনজেকশন যদি অধ্যয়ন প্রোটোকলের অংশ না হয় তবে তাদের ব্যবহার নিষিদ্ধ।

কনোমম্যাটেন্ট থেরাপিটি DMO AD এর কার্যকারিতা সম্পর্কে পর্যাপ্ত মূল্যায়নে হস্তক্ষেপ করতে পারে। যাইহোক, দীর্ঘমেয়াদী গবেষণায় পরিচালিত সমস্ত অসংলগ্ন ঔষধগুলি বাদ দেওয়া অযৌক্তিক এবং অনৈতিক। বহিঃসংযোগ কেবলমাত্র যেগুলি জয়েন্টের গঠনকে প্রভাবিত করতে পারে। প্রতিবন্ধী সহকারী চিকিত্সা প্রতিটি মানচিত্রে প্রোটোকল, মানচিত এবং রেকর্ড করা উচিত। ইতিমধ্যে উল্লিখিত হিসাবে, প্যারাসিটামল পছন্দ করা হয়। ভ্রমণের দিন, পাশাপাশি সফর আগে সন্ধ্যায়, ড্রাগ সহকারী থেরাপি গ্রহণ করা হয় না।

সহগামী অ ড্রাগ থেরাপি (শারীরিক থেরাপি, অকুপেশনাল থেরাপি, ব্যায়াম থেরাপি) ও মান ও প্রটোকল সাথে সংযুক্ত যাতে এটি অধ্যয়নের ফলাফল প্রভাবিত করে না দিতে হবে। প্রোটোকল একটি অধ্যায়, যা শরীরের ওজন পরিবর্তন (হ্রাস / বৃদ্ধি) অক্জিলিয়ারী ডিভাইস (Canes, ক্রাচ, ইত্যাদি) ব্যবহার সম্পর্কে তথ্য নথিভুক্ত করা হয়, এবং নিয়োগ বা পরিবর্তন পদ্ধতি, ইত্যাদি নির্বাচন করতে প্রয়োজনীয়

trusted-source[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

ল্যাবরেটরি টেস্ট

সবচেয়ে multicenter গবেষণায় রুটিন ল্যাবরেটরি পরীক্ষা (জন্য সম্পূর্ণ রক্ত গুনতি, urinalysis, রক্ত রসায়ন) কেন্দ্রীয় ল্যাবরেটরিজ সঞ্চালিত হবে।

স্নোভাল তরলের নিয়মিত বিশ্লেষণে কোষ এবং স্ফটিকের গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত হওয়া উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া প্রতিটি দর্শন প্রোটোকল এবং পরিদর্শন মধ্যে মধ্যে রেকর্ড হয়। ঘটনার তারিখ, তীব্রতা ডিগ্রী, গবেষণায় ড্রাগ (সংশ্লিষ্ট / সম্পর্কহীন), অভিযুক্ত চিকিত্সা এবং তার মেয়াদ, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া রেজল্যুশন সঙ্গে সম্পর্ক।

প্রোটোকল লঙ্ঘন

রোগী দ্বারা প্রোটোকল একটি বার বার লঙ্ঘন অধ্যয়ন থেকে তাকে বাদ ছাড়া জন্য ভিত্তি। প্রোটোকল লঙ্ঘনের সাথে সম্পর্কিত গবেষণায় অংশগ্রহনের অবসানের কারণ উল্লেখ করা উচিত। এই গবেষণার জন্য অননুমোদিত ওষুধ গ্রহণ করা হতে পারে, সহায়ক যন্ত্র ব্যবহার করে ব্যথা উপশনা করা ইত্যাদি।

Osteoarthritis চিকিত্সার কার্যকারিতা জন্য মানদণ্ড

অস্টিওআর্থারিয়াগুলির ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, প্রকাশিত মানদণ্ডগুলি ব্যবহার করা উচিত, যা অন্যান্য লেখক তাদের কাজগুলিতে ব্যবহার করেন, যা বিভিন্ন এজেন্টদের গবেষণার ফলাফল তুলনা করে। মানদণ্ডের প্রধান তালিকা সূচকগুলি অন্তর্ভুক্ত করে:

  • ব্যথা;
  • শারীরিক ফাংশন;
  • রোগীর অবস্থা সাধারণ মূল্যায়ন;
  • এক্স-রে বা অন্যান্য ইমেজিং কৌশল (1 বছরের জন্য গবেষণা)।

অতিরিক্ত কর্মক্ষমতা মানদণ্ড, যা প্রোটোকল অন্তর্ভুক্তি জন্যও সুপারিশ করা হয়, হয়:

  • জীবন মান (বাধ্যতামূলক) এবং
  • ডাক্তারের সাধারণ মূল্যায়ন

অস্টিওআর্থারিয়াস স্টাডিজের জন্য নির্বাচনের মানদণ্ড হল:

  • প্রদাহ;
  • জৈবিক মার্কার;
  • skovannosti;
  • একটি নির্দিষ্ট কাজের কর্ম সঞ্চালনের প্রয়োজন (একটি নির্দিষ্ট দূরত্ব উত্তরণ সময়, একটি নির্দিষ্ট সংখ্যা অভিমুখে, carpenters, ইত্যাদি);
  • সংখ্যাবৃদ্ধি সংখ্যা;
  • পেট ব্যথা
  • আন্দোলনের পরিমাণ;
  • নোঙ্গর মধ্যে দূরত্ব;
  • ময়শ্চারাইজিং এর মধ্যম মানের মধ্যে দূরত্ব;
  • যুগ্ম পরিধি, ইত্যাদি

লক্ষণ লক্ষণ কার্যকারিতা জন্য প্রাথমিক মানদণ্ড ব্যথা হয়। তার গবেষণা নিয়মিত ব্যবধানে পরিচালিত হবে, যার মেয়াদটি যৌথভাবে গবেষণা করা এবং গবেষণামূলক কর্মের (অন্তত 1 মাস) উপর নির্ভর করে।

তীব্রতা এর অ্যাসেসমেন্ট ব্যথা বা 10 সেমি ভ্যাস আক্রান্ত যৌথ মধ্যে একটি 5 দফা লাইকআর্ট স্কেল (- কোনো ব্যথা, 1 - হালকা ব্যথা, 2 - মধ্যপন্থী ব্যথা, 3 - - তীব্র ব্যথা, 4 খুব তীব্র ব্যথা 0) ব্যবহার করে তৈরি করা উচিত। উপরন্তু, কি কারণে (উদাহরণস্বরূপ, ওজন উত্তোলন, শারীরিক ব্যায়াম, সিঁড়ি আরোহণ) এবং / অথবা যখন ব্যথা হয় (উদাহরণস্বরূপ, রাতে বিশ্রামে) ব্যাখ্যা করা প্রয়োজন। অতিরিক্ত ব্যথা বৈশিষ্ট্য জন্য, কিছু স্বাস্থ্য মূল্যায়ন সিস্টেম (WOMAC, HAQ, এআইএমএস) ব্যবহার করা যেতে পারে।

অস্থিওথ্রাইটিস রোগীদের ক্ষেত্রে ক্ষতিগ্রস্ত হাঁটু এবং / অথবা হিপ জয়েন্টের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করার জন্য , এটি একটি কম পরিমাণে HAQ এবং AIMS- এ WOMAC বা API Leken ব্যবহার করার সুপারিশ করা হয়।

রোগীর স্বাভাবিক রোগের অবস্থা এবং ডাক্তারকে লিকর্ট স্কেল বা ভাসের ব্যবহার করা উচিত।

অধ্যয়নকালে অস্টিওআর্থারাইটিস রোগীদের জীবনের মান নির্ধারণ করা বাধ্যতামূলক, যদিও এটি প্রাথমিক মানদণ্ডে প্রযোজ্য নয়। গবেষণার জন্য জীবনের মান নির্ণয়ের জন্য সিস্টেমের চূড়ান্ত পছন্দ (যেমন, এসএফ -36, ইউরউকোল)।

উপরে উল্লিখিত নির্বাচন মানদণ্ড তথ্য কন্টেন্ট নির্দিষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত করা হয় না, অতএব, অধ্যয়ন প্রোটোকল তাদের অন্তর্ভুক্তি বাধ্যতামূলক নয়।

trusted-source[20], [21], [22], [23]

অস্টিওআর্থারিয়া সনাক্তকরণ পদ্ধতি

Hryasha গঠন পরিবর্তন ওষুধের গবেষণায়, কার্যক্ষমতা মূল্যায়নের জন্য প্রাথমিক নির্ণায়ক আক্রান্ত যৌথ অঙ্গসংস্থানবিদ্যা, যা পরোক্ষ (রেডিত্তগ্র্য্রাফি, আল্ট্রাসাউন্ড, এমআরআই) এবং সরাসরি (arthroscopy) ইমেজিং কৌশল মাধ্যমে সম্পন্ন করা হয়। এই ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ 3 মাস বা তার কম সময়ে সঞ্চালিত হয়।

রেডিত্তগ্র্য্রাফি

জয়েন্টগুলোতে (এর radiographs মূল্যনির্ধারণ হাঁটু, নিতম্ব ), অথবা প্রভাবিত জয়েন্টগুলোতে তদন্ত ব্রাশ। সত্য যে মূল্যায়ন, ডায়নামিক না শুধুমাত্র তরুণাস্থি অঙ্গসংস্থানবিদ্যা, কিন্তু হাড় হওয়া উচিত সত্ত্বেও, গবেষণা gonarthrosis বা coxarthrosis অগ্রগতি প্রাথমিক radiographic মানদণ্ড, যুগ্ম স্থান উচ্চতার মিলিমিটার হওয়া উচিত যেমন এই সূচক একটি পয়েন্ট সিস্টেমে বা ক্ষমতা মূল্যায়ন পদ্ধতি চেয়ে বেশি সংবেদনশীল । Osteophytosis, এবং অন্তর্নিহিত হাড় অন্যান্য পরিবর্তন সেকেন্ডারি মানদণ্ড বা পরিমাপ করা, মিলিমিটার, ক্ষমতা হিসেবে বা প্রকাশিত atlases ব্যবহার করে গবেষণা করা। কারণের যা অস্টিওআর্থারাইটিস উন্নয়ন প্রতিরোধ গবেষণা, প্রাথমিক নির্ণায়ক, osteophytosis যেহেতু এই বৈশিষ্ট্যটি জানুসন্ধি ব্যথা সঙ্গে যুক্ত করা হয়, gonarthrosis এবং একটি শ্রেণীবিন্যাস নির্ণায়ক radiographic Kellgren এবং Lawrence দ্বারা gonarthrosis জন্য ACR এর শ্রেণীবিন্যাস মানদণ্ড প্রবেশ করে। হাতের অস্টিওআর্থারাইটিস মানদণ্ড বিশেষ atlases প্রকাশিত উপর ভিত্তি করে করা উচিত নয়।

কার্য সম্পাদন এক্স-রে পরীক্ষা অস্টিওআর্থারাইটিস অগ্রগতি পর্যাপ্ত মূল্যায়নের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ শর্ত - প্রতিটি দর্শন পড়াশোনা জয়েন্টগুলোতে। এক্স-রে একটি প্রমিত প্রোটোকলের শর্ত যা প্রকাশিত নির্দেশিকার উপর ভিত্তি করে পরিবর্তনশীলতা পরিমাপ থেকে যৌথ স্থান উচ্চতা রোগীর অবস্থান (উল্লম্ব বা ওজন জন্মদানে, অনুভূমিক), পদ্ধতি এবং অন্যান্য বিষয় রেডিত্তগ্র্য্রাফি উপর নির্ভর করে বিকশিত হয় সঙ্গে কঠোরভাবে মেনে চলার সম্পাদন করা যায়।

এমআরটি

এমআরআই আপনাকে একই সময়ে সমস্ত যৌথ কাঠামো কল্পনা করতে দেয়, যা একটি অঙ্গ হিসাবে যৌথ মূল্যায়ন সম্ভব। উপরন্তু, এমআরআই আপনাকে অস্টিওআর্থারাইটিসের বেশ কিছু পরিসংখ্যান পরিমাপের পরিমাণ নির্ধারণ করতে দেয়। বিশেষণিক কার্তুজ ভলিউম, তার পুরুত্ব, জলের উপাদান, বিশেষ করে রোগের প্রাথমিক পর্যায়ে, যা ভবিষ্যতে থেরাপিউটিক স্টাডিজে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হতে পারে।

আল্ট্রাসাউন্ড এবং স্কিনাইগগ্রি

কম্পিউট টমোগ্রাফি, আল্ট্রাসাউন্ড এবং স্কিনাইগ্রাফি সম্পর্কে তথ্যবিহীনভাবে যথেষ্ট গবেষণা করা হয়নি, অতএব, দীর্ঘমেয়াদি গবেষণাগুলিতে এই পদ্ধতিগুলি ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না।

Arthroscopy

Arthroscopy সরাসরি গ্রন্থিসম্বন্ধীয় তরুণাস্থি এবং meniscus, synovium, সন্ধিবন্ধনী, hondrofity সহ অন্যান্য ভিতরে-গ্রন্থিসম্বন্ধীয় কাঠামো, ঠাহর করতে সক্ষম হয়। এই তথ্য পরিমাপ করার প্রচেষ্টা দুটি ধরনের আধা-পরিমাণগত সিস্টেমের উন্নয়ন নেতৃত্বে। পয়েন্টে যা পরে একসঙ্গে যোগ করা হয়, দ্বিতীয় বিভিন্ন বিভাগের, যা ভ্যাস উপর সংশোধন করা হয়েছে একটি বিশ্বব্যাপী চিকিত্সক মূল্যায়ন hryasha অধঃপতন ব্যবহার করে - তাদের মধ্যে একজন প্রতিটি তরুণাস্থি ক্ষতি (গভীরতা ও আঘাতের এলাকায় প্রধানত) সম্পর্কে তথ্যের এনকোড করে।

অস্টিওআর্থারাইটিস রোগের জেনেটিক থেরাপির কার্যকারিতা জন্য মানদণ্ড হিসেবে আণবিক মার্কার তথ্যপূর্ণ মূল্য প্রমাণিত হয় নি। যাইহোক, জৈবিক মার্কারগুলি নির্দিষ্ট জীবাণুসংক্রান্ত পদ্ধতিগুলিতে ওষুধের প্রভাব মূল্যায়ন করতে, পাশাপাশি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফেজ আই এর ফার্মাকোডায়াইমিংগুলি অধ্যয়ন করতেও ব্যবহার করা যেতে পারে।

trusted-source[24], [25], [26], [27], [28], [29],

Translation Disclaimer: For the convenience of users of the iLive portal this article has been translated into the current language, but has not yet been verified by a native speaker who has the necessary qualifications for this. In this regard, we warn you that the translation of this article may be incorrect, may contain lexical, syntactic and grammatical errors.

You are reporting a typo in the following text:
Simply click the "Send typo report" button to complete the report. You can also include a comment.