সিমড্যাক্স

সিমড্যাক্স একটি নন-গ্লাইকোসিডিক ধরনের কার্ডিওটোনিক ড্রাগ।

হার্ট ফেইলিওর ব্যক্তিদের মধ্যে, লেভোসিমেনডানের ইতিবাচক ইনোট্রপিক এবং ভাসোডিলেটরি বৈশিষ্ট্যগুলি মায়োকার্ডিয়াল সংকোচন বৃদ্ধি এবং পোস্ট-এবং প্রিলোড হ্রাসের কারণ ডাইস্টোলিক কার্যকলাপকে বিরূপ প্রভাবিত না করে। [1]

থ্রোমবোলাইসিস বা করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি করা ব্যক্তিদের মধ্যে লেভোসিমেনডান আক্রান্ত মায়োকার্ডিয়াম সক্রিয় করতে সাহায্য করে। [2]

ইঙ্গিতও সিমড্যাক্স

এটি গুরুতর পচনশীল CHF এর সক্রিয় পর্যায়ে স্বল্পমেয়াদী থেরাপির জন্য ব্যবহৃত হয় (যখন মানসম্মত চিকিত্সা অকার্যকর হয় এবং যখন ইনোট্রপিক প্রভাব প্রয়োজন)।

মুক্ত

থেরাপিউটিক পদার্থের নি isসরণ আধান তরল জন্য একটি ঘনত্ব আকারে তৈরি করা হয় - ভিতরে 5 মিলি শিশি; একটি প্যাকেজে - ১ টি বোতল।

প্রগতিশীল

লেভোসিমেন্ডান ক্যালসিয়াম-নির্ভর পদ্ধতি ব্যবহার করে কার্ডিওট্রোপোনিন সি-এর সাথে সংশ্লেষিত করে ক্যালসিয়ামের সংকোচকারী প্রোটিন দ্বারা প্রদর্শিত সংবেদনশীলতাকে শক্তিশালী করে। পদার্থটি ভেন্ট্রিকুলার শিথিলতাকে বিরক্ত না করে সংকুচিত শক্তিকে শক্তিশালী করে। একই সময়ে, ওষুধটি জাহাজের মসৃণ পেশীর অভ্যন্তরে এটিপি-সংবেদনশীল পটাসিয়াম চ্যানেলগুলি খোলে, যা সাধারণ এবং করোনারি ধমনীগুলির পাশাপাশি সাধারণ শিরাগুলির জাহাজের প্রসারণকে উদ্দীপিত করে। লেভোসিমেনডান বেছে বেছে ভিট্রোতে PDE-3 বাধা দেয়।

ফার্মাকোডাইনামিক বৈশিষ্ট্যগুলি স্বেচ্ছাসেবী এবং অস্থির এবং স্থিতিশীল হৃদযন্ত্রের রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছিল। একই সময়ে, এটি প্রমাণিত হয়েছে যে ওষুধের কার্যকারিতা একটি স্যাচুরেশন ডোজ (3-24 μg / kg এর মধ্যে), এবং ক্রমাগত আধানের মাধ্যমে (একটি অংশে) অন্তraসত্ত্বা পদ্ধতি দ্বারা পরিচালিত অংশের আকারের উপর নির্ভর করে 0.05-0.2 μg / kg)। [3]

প্লেসিবোর সাথে তুলনা করে, সিমড্যাক্স স্ট্রোক ভলিউম, হার্ট রেট এবং ইজেকশন ভগ্নাংশের সাথে কার্ডিয়াক আউটপুট বাড়ায়, এবং এর পাশাপাশি ডায়াস্টোলিক এবং সিস্টোলিক রক্তচাপ, টার্মিনাল পালমোনারি কৈশিকের ভিতরে চাপ এবং ডান অলিন্দ, সেইসাথে পেরিফেরাল ভাস্কুলার রেজিস্ট্যান্স কমায়।

করোনারি অপারেশন থেকে সেরে ওঠা লোকদের মধ্যে ওষুধের corোকা করোনারি সঞ্চালন বাড়ায় এবং হার্ট ফেইলিওর রোগীদের মায়োকার্ডিয়াল পারফিউশন উন্নত করে। এই সুবিধার বিকাশের সাথে, মায়োকার্ডিয়ামের অক্সিজেন খরচ বৃদ্ধি পায় না। ওষুধ ব্যবহার করে থেরাপি সিএইচএফ আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে এন্ডোথেলিন -১ সঞ্চালনের সূচকগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। এটি প্লাজমা ক্যাটেকোলামাইনের বৃদ্ধি এড়িয়ে যায় যখন প্রস্তাবিত হারে ইনফিউশন দেওয়া হয়।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

লেভোসিমেন্ডানের 0.05-0.2 /g / kg / মিনিট ডোজ পরিসরের মধ্যে লিনিয়ার ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটার রয়েছে।

বিতরণ প্রক্রিয়া।

ওষুধ বিতরণের পরিমাণ প্রায় 0.2 লিটার / কেজি। সক্রিয় পদার্থ 97-98% প্রোটিন সংশ্লেষণে জড়িত (প্রধানত অ্যালবুমিন সহ)। OR-1855 OR-1896 এর সাথে, বিপাকীয় উপাদান এবং প্রোটিনের সংশ্লেষণের মাত্রা যথাক্রমে 39% এবং 42%।

বিনিময় প্রক্রিয়া।

লেভোসিমেনডানের মেটাবলিক প্রক্রিয়াগুলি চক্র বা এন-এসিটিলেটেড কনজুগেটস (সিস্টাইন এবং সিস্টাইনাইলগ্লাইসিন) এর সাথে সংযোজন দ্বারা পরিচালিত হয়। অ্যামিনোফেনাইলপিরিডাজিনোন (OR-1855) পদার্থ হ্রাসের মাধ্যমে প্রায় 5% অন্তraসত্ত্বা বিপাকের সাথে জড়িত, যা তখন (পুনরায় শোষণ প্রক্রিয়ার পরে) সক্রিয় বিপাকীয় উপাদান OR-1896 এ N-acetyltransferase ব্যবহার করে বিপাকের সাথে জড়িত।

বিপাকীয় পণ্য OR-1896 অ্যাসিটিলেশনের জিনগতভাবে বেশি হারের মানুষের মধ্যে কিছুটা বেশি। কিন্তু প্রস্তাবিত অংশগুলি প্রবর্তনের সাথে, এটি ক্লিনিকাল হেমোডাইনামিক প্রভাবকে প্রভাবিত করে না।

মলত্যাগ।

লেভোসিমেনডানের ক্লিয়ারেন্স লেভেল আনুমানিক 3 মিলি / মিনিট / কেজি এবং অর্ধেক জীবন প্রায় 1 ঘন্টা।

প্রস্রাবের সাথে, ডোজের 54% নির্গত হয়, এবং মল দিয়ে - 44%। অংশের 95% এর বেশি 7 দিনের মধ্যে নির্গত হয়। অল্প পরিমাণে অপরিবর্তিত লেভোসিমেন্ডান (ডোজের <0.05%) প্রস্রাবে নির্গত হয়। প্রচলিত বিপাকীয় পণ্য OR-1855 OR-1896 দিয়ে গঠিত হয় এবং কম হারে নির্গত হয়।

সিমড্যাক্স ইনফিউশন শেষ হওয়ার 2 দিন পরে বিপাকীয় উপাদানগুলির প্লাজমা সূচক Cmax লক্ষ্য করা যায়। বিপাকীয় উপাদানগুলির অর্ধ-জীবনের মেয়াদ 75-80 ঘন্টা। OR-18596 OR-1896 সহ উপাদানগুলি সংমিশ্রণ বা অন্তর্নিহিত পরিস্রাবণের সাথে জড়িত এবং প্রধানত প্রস্রাবে নির্গত হয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

সিমড্যাক্স একচেটিয়াভাবে হাসপাতালের সেটিংয়ে ব্যবহৃত হয় - যখন হাঁটার দূরত্বে যন্ত্রপাতি থাকে রোগীর অবস্থা পর্যবেক্ষণ ও মূল্যায়ন করার জন্য; স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদেরও ইনোট্রপিক পদার্থের ব্যবহারে অভিজ্ঞ হতে হবে।

Usionষধি মনোযোগ beforeোকার আগে পাতলা করা হয়। ওষুধটি অন্তraসত্ত্বা (পেরিফেরাল এবং কেন্দ্রীয় শিরা) দ্বারা পরিচালিত হওয়া উচিত।

অন্য যে কোনো পিতামাতার পদার্থের মতো, দ্রবীভূত তরলটি সাবধানে পরীক্ষা করা হয় প্রশাসনের আগে কঠিন পদার্থের উপস্থিতি বা ছায়ার পরিবর্তন বাদ দেওয়ার জন্য।

থেরাপির প্রতিক্রিয়া এবং রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থা বিবেচনা করে কোর্সের অংশের আকার এবং সময়কাল পৃথকভাবে নির্বাচিত হয়।

থেরাপি 6-12 μg / kg এর একটি স্যাচুরেশন অংশ দিয়ে শুরু হয়, যা কমপক্ষে 10 মিনিটের মধ্যে পরিচালিত হয়, তারপরে 0.1 μg / kg প্রতি মিনিটে ক্রমাগত আধান দেওয়া হয়। স্যাচুরেশনের মাত্রা 6 μg / kg কমিয়ে দেওয়া হয় এমন ব্যক্তিদের জন্য যারা একযোগে ইনোট্রপিক বা ভাসোডিলেটিং ওষুধের প্রবর্তনের সাথে অন্তraসত্ত্বা চিকিত্সা করা হয়।

স্যাচুরেশনের সবচেয়ে বড় অংশগুলি একটি শক্তিশালী হিমোডাইনামিক প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে (সম্ভবত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার সংখ্যায় স্বল্পমেয়াদী বৃদ্ধির কারণে)। থেরাপির প্রতি রোগীর ক্লিনিক্যালি লক্ষণীয় প্রতিক্রিয়া পরিমাপের একটি অংশ প্রবর্তনের সময় বা ডোজ পরিবর্তিত হওয়ার মুহূর্ত থেকে 0.5-1 ঘন্টার মধ্যে মূল্যায়ন করা হয়।

ইনফিউশন (টাকাইকার্ডিয়ার বিকাশ বা রক্তচাপ কমে যাওয়া) রোগীর অতিরিক্ত প্রতিক্রিয়া হলে, তরল প্রশাসনের হার প্রতি মিনিটে 0.05 μg / kg কমিয়ে আনা যায় (অথবা ইনফিউশন বন্ধ করা হয়)। প্রাথমিক ডোজের ভাল সহনশীলতার সাথে, হিমোডাইনামিক প্রভাবকে শক্তিশালী করা প্রয়োজন - ইনফিউশন হার প্রতি মিনিটে 0.2 μg / কেজি বাড়ানো হয়।

পচনশীল সিএইচএফের গুরুতর পর্যায়ে আধানের সময়কাল সাধারণত 24 ঘন্টা। প্রক্রিয়া শেষ হওয়ার পরে, আসক্তির কোনও লক্ষণ বা বিপরীত কর্মের ঘটনা ছিল না। হিমোডাইনামিক প্রভাব কমপক্ষে 24 ঘন্টা স্থায়ী হয় এবং 24-ঘন্টা প্রক্রিয়া শেষ হওয়ার 9 দিন পর্যন্ত পর্যবেক্ষণ করা হয়।

দুর্বল রেনাল ফাংশন সহ ব্যক্তিরা।

রোগের হালকা থেকে মাঝারি পর্যায়ে ওষুধটি খুব সাবধানে ব্যবহার করা প্রয়োজন। গুরুতর রেনাল ডিসফাংশন (CC মান <30 মিলি / মিনিট) ব্যবহার করা উচিত নয়।

লিভার ব্যর্থতায় আক্রান্ত ব্যক্তিরা।

ব্যাধিটির হালকা থেকে মাঝারি আকারে, সিমড্যাক্স খুব সাবধানে ব্যবহার করা হয়। গুরুতর কর্মহীনতার সাথে, এটি নির্ধারিত হয় না।

• শিশুদের জন্য আবেদন

পেডিয়াট্রিক্সে (18 বছরের কম বয়সী) presষধ নির্ধারণ করা নিষিদ্ধ, কারণ এই বয়সে এর ব্যবহার সম্পর্কিত সীমিত তথ্য রয়েছে।

গর্ভাবস্থায় সিমড্যাক্স ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থায় লেভোসিমেনডান ব্যবহারের অভিজ্ঞতা নেই। Situationsষধ শুধুমাত্র এমন পরিস্থিতিতে নির্ধারিত হয় যেখানে সম্ভাব্য সুবিধাগুলি ভ্রূণের বিকাশের ঝুঁকির চেয়ে বেশি প্রত্যাশিত।

এই কারণে যে সিমড্যাক্স বুকের দুধের সাথে নির্গত হয় কিনা সে সম্পর্কে কোন তথ্য নেই, যখন ওষুধ খাওয়ানো হয়, HS পরিত্যাগ করা উচিত।

প্রতিলক্ষণ

প্রধান contraindications:

• লেভোসিমেনডান বা ওষুধের অতিরিক্ত উপাদানগুলিতে তীব্র অসহিষ্ণুতা;
• রক্তচাপ এবং ট্যাকিকার্ডিয়াতে শক্তিশালী হ্রাস;
• যান্ত্রিক ধরণের উল্লেখযোগ্য বাধা যা হৃদযন্ত্রের রক্তের ভরাটকে প্রভাবিত করে বা তাদের থেকে রক্তের প্রবাহকে বাধা দেয়;
• গুরুতর ধরণের রেনাল ডিসফেকশন (সিসি স্তর <30 মিলি / মিনিট);
• হেপাটিক কর্মহীনতার গুরুতর রূপ;
• টর্সেডস ডি পয়েন্টসের ইতিহাস।

ক্ষতিকর দিক সিমড্যাক্স

পার্শ্ব লক্ষণগুলির মধ্যে:

• বিপাকীয় ব্যাধি: হাইপোক্যালিমিয়া প্রায়ই বিকশিত হয়;
• মানসিক ব্যাধি: অনিদ্রা প্রায়ই দেখা দেয়;
• এনএর কার্যকারিতা নিয়ে সমস্যা: মাথাব্যথা প্রায়শই ঘটে। মাথা ঘোরাও সাধারণ;
• সিভিএসের কাজের সাথে সম্পর্কিত লক্ষণ: প্রায়শই, ভেন্ট্রিকুলার ট্যাকিকার্ডিয়া বিকাশ হয় বা রক্তচাপ সূচক হ্রাস পায়। টাকাইকার্ডিয়া, এইচএফ, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, এক্সট্রাসিস্টোলস, মায়োকার্ডিয়াল ইস্কেমিয়া এবং ভেন্ট্রিকুলার এক্সট্রাসিস্টোলসও প্রায়ই ঘটে;
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের ব্যাধি: ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য বা বমি প্রায়ই বিকশিত হয়;
• ইনজেকশন এলাকায় পদ্ধতিগত প্রকাশ এবং লক্ষণ: অসহিষ্ণুতার লক্ষণ;
• ল্যাবরেটরি পরীক্ষার ফলাফল: হিমোগ্লোবিনের মান হ্রাস প্রায়ই লক্ষ করা যায়।

বিপণন পরবর্তী ব্যবহারের সাথে ভেন্ট্রিকুলার ফাইব্রিলেশন রিপোর্ট করা হয়েছে।

অপরিমিত মাত্রা

লেভোসিমেনডানের সাথে বিষক্রিয়া টাকাইকার্ডিয়া এবং রক্তচাপ হ্রাস করতে পারে। ক্লিনিকাল পরীক্ষায়, লেভোসিমেনডানের সাথে যুক্ত রক্তচাপের মানগুলি ভাসোকনস্ট্রিক্টর (উদাহরণস্বরূপ, ডোপামাইন (CHF আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে) বা অ্যাড্রেনালাইন (হৃদযন্ত্রের অস্ত্রোপচারের পরে) ব্যবহার করে সংশোধন করা হয়েছিল। হৃৎপিণ্ডের ভেন্ট্রিকেলের ভর্তি চাপের অত্যধিক হ্রাসের কারণে, ওষুধের ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার সীমাবদ্ধতা থাকতে পারে - প্যারেন্টেরাল ফ্লুইড প্রশাসনের সাহায্যে এই ব্যাধি দূর করা যায়। 24 ঘণ্টারও বেশি সময় ধরে আধানের সময় ওষুধের বড় মাত্রা হৃদস্পন্দন বাড়ায় এবং কখনও কখনও QT- ব্যবধান দীর্ঘায়িত করে।

লেভোসিমেনডানের সাথে অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, ইসিজি রিডিংগুলির ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ, সিরাম ইলেক্ট্রোলাইটগুলির পুনরাবৃত্তি পর্যবেক্ষণ এবং আক্রমণাত্মক হেমোডাইনামিক পর্যবেক্ষণ করা হয়। নেশা সক্রিয় বিপাকীয় উপাদানের প্লাজমা পরামিতি বাড়িয়ে তুলতে পারে, যা পালস হারের তুলনায় শক্তিশালী এবং দীর্ঘায়িত প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে - এই ক্ষেত্রে, পর্যবেক্ষণের সময় বাড়ানো প্রয়োজন।

অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন

লেভোসিমেনডান খুব সাবধানে ইনসারভেনাস ইনজেকশনের জন্য অন্যান্য ভাসোঅ্যাক্টিভ পদার্থের সাথে নির্ধারিত হয় - কারণ এটি রক্তচাপ কমার সম্ভাবনা বাড়ায়।

Medicষধি কার্যকারিতা ছাড়াই digষধটি ডিগক্সিন এবং β-blockers এর সংমিশ্রণে ব্যবহৃত হয়।

স্বেচ্ছাসেবীদের মধ্যে আইসোসরবাইড মনোনিট্রেটের সাথে ওষুধের সংমিশ্রণ অর্থোস্ট্যাটিক পতনের উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি ঘটায়।

জমা শর্ত

সিমড্যাক্স ছোট শিশুদের নাগালের বাইরে রাখা উচিত। তাপমাত্রার মাত্রা 2-8 ° within চিহ্নের মধ্যে। Inalষধি তরল জমা করবেন না।

সেল্ফ জীবন

সিমড্যাক্স ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্য তৈরির তারিখ থেকে 24 মাসের মধ্যে প্রয়োগ করা যেতে পারে।

এনালগ

ড্রাগ অ্যানালগ হল ডোপামিন, ডোবুটামিন লেভোসিমেন্ডান, ডোপামিন এবং কুদেসান সহ।

পর্যালোচনা

সিমড্যাক্স সাধারণত পরস্পরবিরোধী পর্যালোচনা পায়। ডিকম্পেন্সেটেড টাইপের CHF- এর চিকিৎসায় এটি বেশ কার্যকরী, কিন্তু একই সাথে এর মোটামুটি বিপুল সংখ্যক পার্শ্ব লক্ষণ রয়েছে (প্রধানত বমি, মাথা ঘোরা, রক্তচাপে শক্তিশালী হ্রাস এবং কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়াস)। উপরন্তু, বিয়োগগুলির মধ্যে, medicationষধের বরং উচ্চ মূল্য উল্লেখ করা হয়েছে।