গোঁজ-ইন্টারফেরন

পেগ-ইন্টারফেরন α-2β একটি পুনর্বিন্যস্ত ইন্টারফেরন-α-2β; ড্রাগ monomethoxy polyethylene glycol উপাদান থেকে conjugated হয়। পদার্থটি এসচেচিয়া কোলির একটি উপবৃত্ত থেকে উত্পাদিত হয়, যার মধ্যে জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং পদ্ধতি দ্বারা উত্পাদিত প্লাসমিড হাইব্রিড রয়েছে; এটি মানুষের interferon α-2β encodes। ড্রাগ একটি immunomodulatory এবং immunostimulating প্রভাব আছে।

ভিট্রোতে পরীক্ষা করার পাশাপাশি ভিভোতে, এটি পাওয়া যায় যে ড্রাগের জৈব-সক্রিয়তা ইন্টারফেরন-α-2β প্রভাবের অধীনে বিকাশ করে। ইন্টারফেরন সেল প্রতিক্রিয়া কোষ পৃষ্ঠতল নির্দিষ্ট বিন্দু সঙ্গে সংশ্লেষণ ঘটতে থাকে।

[1], [2], [3]

ইঙ্গিতও Interferon পিগ

এটা একটা নিশ্চিত histologically ক্ষেত্রে monotherapy জন্য ব্যবহার করা হয় HCV উপপ্রকার সি  সিরাম ভাইরাল রেপ্লিকেশন মার্কার মধ্যে উপস্থিতি সঙ্গে (প্রাপ্তবয়স্কদের) (বৃদ্ধি হার লিভার রোগের ডেকোম্পেন্সেস্ন ছাড়া রোগীদের মধ্যে PHK-HCV সিরাম মধ্যে উপস্থিতি বা HCV বিরোধী এন্টিবডি aminotransferases) রোগীর অনুদারতার হয়েছে যখন Ribavirin বা তার ব্যবহারের জন্য contraindications আছে।

উপরন্তু, এটি রোগের দীর্ঘস্থায়ী পর্যায়ে রিব্যাভিরিনের সাথে একসঙ্গে জটিল চিকিত্সা হিসাবে নির্ধারিত হয়।

[4], [5], [6], [7],

মুক্ত

ইনজেকশন তরল জন্য একটি lyophilisate আকারে উত্পাদিত পদার্থ মুক্তি। প্যাক ভিতরে ঔষধ 1 বোতল রয়েছে।

[8], [9], [10]

প্রগতিশীল

Pegylated Isomers এর জৈব-কার্যকারিতা বিনামূল্যে α-2β-interferon মানের সমান, যদিও সামান্য দুর্বল। কোষের ঝিল্লির সাথে সংশ্লেষিত, ইন্টারফারন নির্দিষ্ট এনজাইমগুলি (ওএএস টাইপস 2'-5 ', টাইপ আর প্রোটিন কিনেজ, পাশাপাশি এমএক্স টাইপ প্রোটিন) এর অন্তর্ভূক্ত সহ অন্ত্রবৃদ্ধি প্রতিক্রিয়াগুলির একটি ক্রম গঠন করে। এর ফলে, ভাইরাল জিনোমের প্রতিলিপি নিরোধক হয় এবং এর প্রোটিনগুলির বাঁধন হ্রাস করা হয়; ফলস্বরূপ, সংক্রামিত কোষের ভিতরে ভাইরাল প্রতিলিপি নিষ্ক্রিয় করা হয়, এবং উপরন্তু, সেল প্রসারিত।

Immunomodulating প্রভাব ম্যাক্রোফেজের phagocytic প্রভাব, পাশাপাশি টি-লিম্ফোসাইট এর বিশেষ সাইটিটক্সেসিটি, লক্ষ্য কোষের তুলনায় প্রাকৃতিক হত্যাকারীদের সঙ্গে একত্রিতকরণ দ্বারা প্রদান করা হয়।

উপরন্তু, α-2β-interferon টি-হেল্পার কোষগুলিকে আলাদা করতে সহায়তা করে, টি-কোষগুলিকে অ্যাপোপটোসিসের প্রভাব থেকে রক্ষা করে এবং কিছু সাইটোকিনস (এদের মধ্যে ইন্টারফেরন-γ এবং আইএল) উৎপাদনকে প্রভাবিত করে। এই ধরনের প্রতিক্রিয়া interferon এর ড্রাগ প্রভাব মধ্যস্থতা করতে সক্ষম।

[11], [12], [13], [14], [15], [16]

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

এস / সি ইনজেকশন দিয়ে, সিম্যাক্সের সিরাম স্তর 15-44 ঘন্টা পরে সুপরিচিত, তারপর 48-72 ঘন্টা পর্যন্ত স্থায়ী হয়। সিম্যাক্স এবং এসিসি এর মূল্য প্যাগিন্টারফেরন-α-2β বৃদ্ধি ডোজের উপর নির্ভর করে।

ভিডি মানের গড় 0.99 টাকা / কেজি। পুনরায় ইনজেকশন পরে, immunoreactive interferons জমা দিতে শুরু। কিন্তু জীববিজ্ঞান নিরক্ষরভাবে বৃদ্ধি পায়।

Α-2β-peginterferon এর অর্ধ-জীবন শব্দ প্রায় 30.7 ঘন্টা গড় এবং ক্লিয়ারেন্স স্তর 22 মিলি / ঘন্টা / কেজি। কিভাবে interferons excreted হয় অবিকল চিহ্নিত করা হয় না। কিন্তু এটি নির্ধারণ করা হয়েছিল যে রক্তনালীর ক্লিয়ারেন্স অংশটি α-2β-peginterferon এর মোট ক্লিয়ারেন্সের প্রায় 30%।

কিডনি সমস্যাগুলির ক্ষেত্রে 1 μg / কেজি একটি অংশের একক ইনজেকশন পরে, এএইচসি সহ সিম্যাক্সের মান বৃদ্ধি পেয়েছিল, সেইসাথে অর্ধ-জীবন (ব্যাধিটির তীব্রতার অনুপাতে) শব্দটি বৃদ্ধি পেয়েছিল। রেনাল ডিসঅর্ডারের গুরুতর পর্যায়ে (সিসি মান - <50 মিলিমিটার প্রতি মিনিটে), α-2β-peginterferon ক্লিয়ারেন্সের সূচক হ্রাস পায়।

[17], [18], [19], [20], [21]

ডোজ এবং প্রশাসন

ঔষধ পি / সি পদ্ধতিটি 0.5 বা 1 মিগ্রা / কেজি, প্রতি সপ্তাহে 1 বার অন্তত ছয় মাসে, বা 1.5 এমজি / কেজি ডায়েজে রিব্যাভিরিন সঙ্গে জটিল চিকিত্সা ক্ষেত্রে ব্যবহার করা আবশ্যক। অংশটি ড্রাগের সম্ভাব্য প্রভাব, পাশাপাশি নেতিবাচক লক্ষণগুলির সম্ভাবনা বিবেচনায় নেওয়া হয়। যদি, অর্ধ বছরের পর, ভাইরাল আরএনএ এখনও সিরাম থেকে মুক্তি পায়, থেরাপিটি ছয় মাস ধরে বাড়ানো হয়। থেরাপি মোট সময়কাল 12 মাস।

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সময় পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ঘটলে, peginterferon-α-2β এর ডোজ হেলভ করতে হবে। নেতিবাচক প্রকাশের পরে যে অব্যাহত, থেরাপি বাতিল করা হয়।

নিউট্রোফিলস এবং প্লেনাল কাজ সহ প্লেটলেটগুলির সংখ্যা বিবেচনা করে একটি অংশ পরিবর্তন করতে হবে। 0.50 x109 / l এর নীচের নিউট্রোফিলস সংখ্যা বা 25x109 / লি এর নিচে প্লেটলেটের স্তর হ্রাস করার সময় চিকিত্সা বাতিল করতে হবে।

[27], [28], [29]

গর্ভাবস্থায় Interferon পিগ ব্যবহার করুন

গর্ভাবস্থায় পাগ-ইন্টারফারন ব্যবহার করার সুরক্ষার বিষয়ে কোনও নিশ্চিত তথ্য নেই, তাই এটি এই সময়ের মধ্যে ব্যবহার করা হয় না।

এই মাদক মায়ের দুধে প্রবেশ করে কিনা সে বিষয়ে কোন তথ্য নেই, তাই এটি ব্যবহারের সময় বুকের দুধ খাওয়া যায় না।

প্রতিলক্ষণ

প্রধান contraindications:

• শক্তিশালী সংবেদনশীলতা (অন্যান্য interferons জন্য);
• অটোইমুন হিপাপাইটিস বা একটি অটোমুমান রোগের উপস্থিতি;
• একটি থাইরয়েড ব্যাধি যা ওষুধের সাথে সামঞ্জস্য করা যায় না;
• গুরুতর পর্যায়ে লিভার বা কিডনিগুলির অভাব বা হেপাটিক সিরাওসিসের বিকৃত আকার;
• একটি গুরুতর প্রকৃতির মানসিক রোগ (এছাড়াও ইতিহাস), এবং উপরন্তু মৃগীরোগ এবং কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের অন্যান্য রোগের;
• ইতিহাসে কার্ডিওভাসকুলার রোগের গুরুতর পর্যায়ে, যার মধ্যে গত ছয় মাসে অনিয়ন্ত্রিত বা অস্থির কোর্সের রোগ রয়েছে।
• telbivudine সঙ্গে ভাগ করা;
• বিরল বংশগত রোগ - গ্লুকোজ-গ্ল্যাকটোস মাল্যাবসর্পশন, ফ্রুক্টোস মাল্যাবসর্পশন, সুক্রেজ-আইসোমাটাসের অভাব (ড্রাগে সুক্রোসের উপস্থিতির কারণে)।

সতর্কতা যেমন শর্ত জন্য প্রয়োজন বোধ করা হয়:

• সিএইচএফ, অ্যারিথমিমিয়া, বা মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন;
• শিশু জন্মদান বয়স এবং তাদের পুরুষ অংশীদারদের নারী;
• মাঝারি বা গুরুতর প্রকৃতির কিডনিগুলির কার্যকলাপের অভাব (মনোপচারের সাথে);
• এইচআইভি সহ মানুষ;
• ব্যক্তি ওষুধ যার বিপাক hemoprotein P450 isoenzymes CYP2D6 এবং CYP2 C8 / 9, সংকীর্ণ "উইন্ডো" সঙ্গে বিশেষত ঔষধ ওষুধের মাধ্যমে সঞ্চালিত ব্যবহৃত;
• মেথডোন ব্যবহার করার সময়;
• মানসিক ব্যাধি;
• ডায়াবেটিস মেলিটাস, যার মধ্যে কেটোওসিডোসিসের উপস্থিতি প্রবণতা রয়েছে;
• দীর্ঘস্থায়ী পর্যায়ে প্রতিরোধক প্রকৃতির ফুসফুস রোগবিদ্যা;
• রক্ত সংশ্লেষের ব্যাধি (ফুসফুসের এম্বোলিজম এবং থ্রোমোফ্ল্লেবিটিস সহ);
• হাড় মজ্জা মধ্যে রক্ত গঠন প্রক্রিয়া প্রসারিত চিহ্নিত;
• সোরিয়াসিস;
• যারা মদ, মারিউজানা বা অন্যান্য পদার্থ গ্রহণ;
• autoimmune রোগের জন্য সংবেদনশীল যারা ব্যক্তি;
• চোখের রোগ;
• থাইরয়েড অস্বাভাবিকতা ক্ষতিপূরণ ফর্ম;
• যারা অঙ্গ প্রতিস্থাপন অন্তর্ভূক্ত হয়েছে;
• sarcoidosis;
• যারা ডিভাইস বা গাড়ী ড্রাইভ।

[22]

ক্ষতিকর দিক Interferon পিগ

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে:

• এইচসি ফাংশন ক্ষতি: paresthesia, মাথা ঘোরা, বিষণ্নতা, তন্দ্রা বা স্নায়বিকতা, hyperesthesia চেহারা, সেইসাথে মানসিক অস্থিরতা। মাঝে মাঝে, উদ্বেগ, আত্মঘাতী চিন্তা বা আত্মহত্যার চেষ্টা, সেইসাথে বিভ্রান্তি;
• পাচক রোগ: ফুসকুড়ি, ডায়রিয়া বা বমিভাব, বমি, শুষ্ক মৌখিক শ্লৈষ্মিক ঝিল্লি এবং অস্বাভাবিক উপসর্গ। মাঝে মাঝে হিপটোপ্যাথি বা ডান হাইপোন্ডোডিয়ামের ব্যথা থাকে;
• কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের কার্যকলাপের সাথে যুক্ত সমস্যা: অ্যারিথমিমিয়া এবং রক্তচাপ বৃদ্ধি বা হ্রাস;
• অসুখী শ্বাসযন্ত্রের ফাংশন: নাকির সাইনাসাইটিস বা নাসিক বাধা। মাঝে মাঝে, অজ্ঞান প্রকৃতির ডাইফেনা, কাশি, বা ফুসফুসে অনুপ্রবেশ;
• ইন্দ্রিয় এর ক্ষত: conjunctivitis উন্নয়ন। মাঝে মাঝে, চাক্ষুষ acuity একটি দুর্বলতা বা তার ক্ষেত্রের একটি শক্তিশালী সীমাবদ্ধতা, চোখের এলাকায় ব্যথা, রেটিনাল শিরা বা ধমনী প্রভাবিত বাধা, রেটিনাল জোন মধ্যে hemorrhages উন্নয়ন বা তার ফোকাল পরিবর্তন প্রভাবিত, পাশাপাশি শ্রোতা হতাশা প্রভাবিত হয়;
• অন্তঃস্রোত সিস্টেমকে প্রভাবিত করে এমন রোগ: থাইরয়েড গ্রন্থি, ডায়াবেটিস এবং মাসিক রোগের সমস্যাগুলির মধ্যে সমস্যা (এদের মধ্যে মেনোরেঘিয়া);
• এলার্জি লক্ষণ: ফুসকুড়ি (erythematous প্রকৃতি বা urticaria), epidermal খিটখিটে এবং শুষ্কতা, ব্রঙ্কিয়াল spasm, anaphylaxis এবং angioedema;
• পরীক্ষা ফলাফল পরিবর্তন: প্লেটলেট, নিউট্রো বা গ্রানুলোসাইটোপেনিয়া, পাশাপাশি অটো্যান্টিবডিগুলির ঘটনা;
• অন্যরা: ম্যালেইজ, স্টারনুম এলাকায় ব্যথা, হাইপারহিড্রোসিস, ভাইরাল জেনেসিসের সংক্রমণ, এবং এর সাথে ফ্লু-মত সিন্ড্রোম, জ্বর, লিডির দুর্বলতা এবং রক্তের মুখোমুখি হওয়া "ফুলে"।

[23], [24], [25], [26]

অপরিমিত মাত্রা

স্বাভাবিক স্তরের দ্বিগুণ দ্বিগুণ একটি ডোজ দুর্ঘটনাজনিত প্রশাসনের পরে, নেশার কোন উচ্চারিত লক্ষণ দেখা যায় নি।

নেতিবাচক উপসর্গ তাদের নিজস্ব অদৃশ্য; ঔষধ বাতিলকরণ প্রয়োজন হয় না।

[30], [31], [32],

অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন

অন্যান্য ওষুধের সাথে মাদক সামঞ্জস্য আছে না।

ওষুধের 1-বার ব্যবহারে, সিএমপি 1 এ 2 এবং সিওয়াইপি2C8 এর সাথে হেপোপ্রোটিনগুলির কার্যকলাপে এক্সপোজার, সিওয়াইপি2C9, পাশাপাশি সিওয়াইপি 2 ডি 6 এবং সিওয়াইপি 3 এ 4 এন-অ্যাসিটল ট্রান্সফারেজ সহ একসাথে দেখা যায় না। কিন্তু এটি মনে রাখা উচিত যে অন্যান্য ধরনের ইন্টারফেরন-α থিওফিলাইন ক্লিয়ারেন্স মানগুলির মধ্যে 50% হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে (এটি সিওয়াইপি 1 এ 2 উপাদানটির একটি নিম্নস্তর) এবং এর প্লাজমা পরামিতিগুলিকে দ্বিগুণ করে।

Peginterferon-α-2β বিপাক প্রক্রিয়াগুলি হিমোপ্রোটিন P450CYP2D6 আইসোনিজাইমস, পাশাপাশি CYP2C8 / 9 এর ক্রিয়াকলাপে বৃদ্ধি পায়, এই আইসোনিসমগুলি ব্যবহার করে চিনিযুক্ত ঔষধগুলির সাথে সংশ্লেষের ক্ষেত্রে, এই মিশ্রণটি খুব সাবধানে ব্যবহার করা হয়। এটি বিশেষভাবে ওয়ারফারিন (সিওয়াইপি2C9), এবং ফ্লাকেনাইদা সিওয়াইপি 2 ডি 6 এর সাথে ফেনাইটিনের জন্য সত্য।

[33], [34]

জমা শর্ত

পেগ-ইন্টারফেরনকে ছোট ছোট শিশুদের কাছে অ্যাক্সেসযোগ্য রাখতে হবে। তাপমাত্রা চিহ্ন - সংখ্যা 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াস মধ্যে। সমাপ্ত সমাধানটি অবিলম্বে ব্যবহার করা উচিত, তবে এই সম্ভাবনাের অনুপস্থিতিতে এটি ২-8 ডিগ্রি সেলসিয়াসে সর্বাধিক 24 ঘন্টার মধ্যে সংরক্ষণ করা যেতে পারে।

[35], [36]

সেল্ফ জীবন

পেগ-ইন্টারফারনকে মাদক বিক্রয়ের তারিখ থেকে 24-মাসের মেয়াদে আবেদন করার অনুমতি দেওয়া হয়।

[37], [38], [39], [40], [41]

শিশুদের জন্য আবেদন

মানোথেরাপির জন্য এবং তৃতীয় চিকিত্সা 18 বছরের কম বয়সী ব্যক্তিদের জন্য নির্ধারিত হয় না; দ্বিতীয় থেরাপি 3 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য ব্যবহার করা হয় না (কার্যকারিতা এবং ওষুধ ব্যবহারের নিরাপত্তার বিষয়ে নিশ্চিত তথ্যের অভাবের কারণে)।

[42], [43], [44], [45], [46]

সহধর্মীদের

মাদকদ্রব্যের অ্যালগনগুলি অ্যালফরন, লেফেরোবিয়ন, রেফোফেরন বি-ইমুনফেরন -1 বিটা, অভোনক্স এবং ব্লাস্টোফেরন বি-ইমুনফেরন-1α এর সাথে এবং আলফা-ইনজোন এবং পেফেফারের সাথে অ্যালফেয়ারকিনের সাথে ভেরোগেল এবং ইনগারন। এ ছাড়া, বেটবিফারন, রিয়ালডিরন, জেনেরোণ লাইট আইবি, শানফেরনের সাথে নাজোফারন, লিপফেরন এবং রেবিফের সাথে ডং-এ এবং পেজিন্ট্রন তালিকাভুক্ত।

[47], [48], [49], [50], [51], [52], [53], [54], [55], [56],