বিলুমাইড

বিলুমিডে বাইকালুটামাইড নামক উপাদান রয়েছে, যা একটি নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেনিক পদার্থ; ওষুধটি এন্ডোক্রাইন সিস্টেমের উপর অন্য কোনও প্রভাব ফেলে না। অ্যান্ড্রোজেনিক প্রান্তের সাথে একত্রিত হয়ে এবং জিন প্রকাশ না করে, ওষুধটি অ্যান্ড্রোজেনিক কার্যকলাপকে ব্লক করে, যার ফলে প্রোস্টেট অঞ্চলে নিওপ্লাজমের রিগ্রেশন বৃদ্ধি পায়।

বিকালুটামাইড একটি রেসমেট, কিন্তু শুধুমাত্র R(-)-enantiomer-এর একটি অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেনিক প্রভাব রয়েছে।

ইঙ্গিতও বিলুমাইড

ব্যাপক প্রোস্টেট কার্সিনোমার (শেষ পর্যায়ে) জন্য ৫০ মিলিগ্রামের একটি ডোজ LHRH অ্যানালগের সাথে অথবা অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে খোজাকরণ পদ্ধতির সাথে ব্যবহার করা হয়।

স্থানীয় প্রোস্টেট কার্সিনোমার (T3-T4, যেকোনো N, M0; এবং T1-T2, N+ এবং M0) জন্য 0.15 গ্রাম ডোজ মনোথেরাপি হিসেবে অথবা রেডিয়েশন থেরাপি বা র্যাডিকাল প্রোস্টেটেক্টমির সংযোজন হিসেবে নির্ধারিত হয়।

এটি স্থানীয়ভাবে মেটাস্টেস ছাড়াই প্রোস্টেট কার্সিনোমার জন্যও ব্যবহৃত হয়, যখন অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে খোজাকরণ বা অন্যান্য চিকিৎসা পদ্ধতি অসম্ভব বা অনুপযুক্ত বলে বিবেচিত হয়।

[ 1 ], [ 2 ]

মুক্ত

ওষুধটি ট্যাবলেট আকারে তৈরি করা হয় - একটি ফোস্কা প্যাকের ভিতরে ৭টি টুকরো, একটি বাক্সের ভিতরে ৪টি প্যাক (আয়তন ৫০ মিলিগ্রাম), এবং একটি SC ক্যাপ (আয়তন ০.১৫ গ্রাম) দিয়ে সজ্জিত একটি বিশেষ পাত্রের ভিতরে ২৮টি টুকরো।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

মৌখিকভাবে গ্রহণ করলে বিকালুটামাইড পাকস্থলীতে ভালোভাবে শোষিত হয়। ওষুধের জৈব উপলভ্যতার উপর খাবারের ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। (S)-এন্যান্টিওমারের নির্গমন (R)-এন্যান্টিওমারের তুলনায় অনেক দ্রুত; পরবর্তীটির অর্ধ-জীবন প্রায় 7 দিন।

ওষুধের দৈনিক প্রয়োগের ক্ষেত্রে, দীর্ঘ অর্ধ-জীবনের কারণে (R)-এন্যান্টিওমারের প্লাজমা মান প্রায় দশগুণ বৃদ্ধি পায়।

প্রতিদিন ০.১৫ গ্রাম ওষুধ সেবনের পর, (R)-এন্যান্টিওমারের প্লাজমা স্তর প্রায় ২২ μg/ml হয়। একই সময়ে, রক্তে সঞ্চালিত সমস্ত এন্যান্টিওমারের প্রায় ৯৯% সক্রিয় (R)-এন্যান্টিওমার।

(R)-এন্যান্টিওমারের ফার্মাকোকাইনেটিক পরামিতি বয়স, কিডনির কার্যকারিতা এবং লিভারের দুর্বলতার মাত্রার উপর নির্ভর করে না।

এমন তথ্য রয়েছে যে গুরুতর লিভারের কর্মহীনতাযুক্ত ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে (R)-এন্যান্টিওমারের প্লাজমা নির্মূলে বাধা দেখা দেয়।

ওষুধটির প্রোটিন সংশ্লেষণের উচ্চ ক্ষমতা রয়েছে (রেসমেটের জন্য এটি 96%, এবং R-বাইকালুটামাইডের জন্য - 99.6%), পাশাপাশি নিবিড় বিপাক (অক্সিডেশন এবং কনজুগেটের সাথে গ্লুকুরোনিক অ্যাসিড গঠন)।

বিপাকীয় উপাদানগুলি পিত্ত এবং প্রস্রাবে প্রায় সমান অনুপাতে নির্গত হয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

ব্যাপক প্রকৃতির প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য: পুরুষদের (এছাড়াও বয়স্কদের) দিনে একবার ওষুধের 1 টি ট্যাবলেট (50 মিলিগ্রাম) খাওয়া উচিত। থেরাপি LHRH অ্যানালগ বা সার্জিক্যাল ক্যাস্ট্রেশন ব্যবহারের সাথে শুরু করা উচিত।

স্থানীয়ভাবে প্রগতিশীল প্রোস্টেট কার্সিনোমার জন্য: পুরুষদের (বয়স্কদের সহ) দিনে একবার 0.15 গ্রাম এর 1 টি ট্যাবলেট খাওয়া প্রয়োজন। 0.15 গ্রাম ডোজ ফর্মটি কমপক্ষে 2 বছর ধরে বা প্যাথলজির গতিপথে পরিবর্তন না আসা পর্যন্ত একটানা ব্যবহার করা উচিত।

গুরুতর বা মাঝারি লিভারের কর্মহীনতার ক্ষেত্রে, শরীরে বাইকালুটামাইড জমা হতে পারে - তাই, এই ধরনের রোগীদের জন্য অত্যন্ত সতর্কতার সাথে বিলুমিড নির্ধারণ করা হয়।

[ 3 ]

গর্ভাবস্থায় বিলুমাইড ব্যবহার করুন

বিলুমিড প্রোস্টেটের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়, তাই এটি মহিলাদের জন্য নির্ধারিত নয়।

প্রতিলক্ষণ

প্রধান contraindications:

• বাইকালুটামাইড বা ওষুধের অন্যান্য উপাদানের প্রতি তীব্র অতি সংবেদনশীলতা;
• অ্যাস্টেমিজল, টেরফেনাডিন বা সিসাপ্রাইডের সাথে ওষুধের সংমিশ্রণ।

ক্ষতিকর দিক বিলুমাইড

বিলুমিড প্রায়শই কোনও জটিলতা ছাড়াই সহ্য করা হয়। শুধুমাত্র মাঝে মাঝে, যখন নেতিবাচক লক্ষণ দেখা দেয়, তখনই ওষুধ বন্ধ করা প্রয়োজন। ওষুধের ব্যবহার নিম্নলিখিত ব্যাধিগুলিকে উস্কে দিতে পারে:

• সবচেয়ে সাধারণ: গরম ঝলকানি, গাইনোকোমাস্টিয়া, অথবা বুকে ব্যথা;
• এছাড়াও প্রায়শই: বমি বমি ভাব, ওজন বৃদ্ধি, ডায়রিয়া, কোলেস্টেসিস, ইন্ট্রাহেপ্যাটিক ট্রান্সমিনেসিসের কার্যকলাপে অস্থায়ী বৃদ্ধি, জন্ডিস, সেইসাথে অ্যাথেনিয়া, পুরুষত্বহীনতা, চুলকানি, কামশক্তি হ্রাস এবং অ্যালোপেসিয়া;
• কখনও কখনও: বিষণ্ণতা, রক্তক্ষরণ, পেটে ব্যথা, ডিসপেপসিয়া এবং ফুসফুসকে প্রভাবিত করে এমন ইন্টারস্টিশিয়াল প্রক্রিয়া। এছাড়াও, অসহিষ্ণুতার লক্ষণগুলি লক্ষ্য করা যায়, যার মধ্যে রয়েছে ছত্রাক এবং কুইঙ্কের শোথ;
• বিচ্ছিন্ন: শুষ্ক ত্বক, বমি এবং লিভার ব্যর্থতা।

লিভার-সম্পর্কিত ব্যাধিগুলি সাধারণত অস্থায়ী হয় এবং অব্যাহত থেরাপির মাধ্যমে অথবা থেরাপি বন্ধ করার পরে উন্নতি হয় বা সম্পূর্ণরূপে অদৃশ্য হয়ে যায়। লিভারের ব্যর্থতার খবর পাওয়া গেছে শুধুমাত্র মাঝে মাঝে, এবং ওষুধের সাথে কোনও কার্যকারণ সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি। লিভারের কার্যকারিতার পর্যায়ক্রমিক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

একই সময়ে, LHRH অ্যানালগের সাথে ওষুধটি একত্রিত করার সময়, নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে:

• সিভিএস ক্ষত: হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার বিকাশ;
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টের সমস্যা: ডিসপেপসিয়া, অ্যানোরেক্সিয়া, ফোলাভাব, মুখের শ্লেষ্মাকে প্রভাবিত করে শুষ্কতা এবং কোষ্ঠকাঠিন্য;
• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের কর্মহীনতা: তন্দ্রা, মাথা ঘোরা, কামশক্তি হ্রাস এবং অনিদ্রা;
• শ্বাসযন্ত্রের ব্যাধি: শ্বাসকষ্ট;
• মূত্রনালীর ক্ষত: নকটুরিয়া বা পুরুষত্বহীনতা;
• রক্তের ব্যাধি: রক্তাল্পতা;
• ত্বকের নিচের টিস্যু এবং এপিডার্মিসের সংক্রমণ: হিরসুটিজম বা অ্যালোপেসিয়া, হাইপারহাইড্রোসিস এবং ফুসকুড়ি;
• বিপাকীয় ব্যাধি: শোথ, ডায়াবেটিস, ওজন হ্রাস বা ওজন বৃদ্ধি এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়া;
• পদ্ধতিগত প্রকাশ: স্টার্নাম, পেটের অংশ বা পেলভিসকে প্রভাবিত করে এমন ব্যথা, সেইসাথে জ্বর এবং মাথাব্যথা।

অপরিমিত মাত্রা

মানুষের মধ্যে নেশার প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই।

কোনও প্রতিষেধক নেই, তাই রোগীকে লক্ষণীয় পদ্ধতি নির্ধারণ করা হয়। ডায়ালাইসিস করা উচিত নয় কারণ ওষুধটিতে প্রোটিন সংশ্লেষণের উচ্চ ক্ষমতা রয়েছে এবং অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাবে এটি সনাক্ত করা যায় না। সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা এবং গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গগুলির পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন

বাইকালুটামাইড এবং LHRH অ্যানালগগুলিকে একত্রিত করার সময় ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই।

দেখা গেছে যে R-bicalutamide CYP 3A4 এর ক্রিয়াকে বাধা দেয়, এবং কম সক্রিয়ভাবে, CYP 2C9 এবং 2C19 2D6 এর সাথে। মিডাজোলাম ব্যবহারের সাথে 28 দিনের জন্য উপাদানটির প্রবর্তনের ফলে পরবর্তীটির AUC মান 80% বৃদ্ধি পায়।

অ্যাস্টেমিজল, টেরফেনাডিন বা সিসাপ্রাইডের সাথে বিলুমিডের সংমিশ্রণ নিষিদ্ধ।

Ca চ্যানেল বা সাইক্লোস্পোরিনের কার্যকলাপকে বাধা দেয় এমন পদার্থের সাথে ওষুধটি খুব সাবধানে একত্রিত করা প্রয়োজন। নির্দেশিত ওষুধের ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে, বিশেষ করে যদি নেতিবাচক লক্ষণগুলি সন্দেহ করা হয় বা বিকশিত হয়।

সাইক্লোস্পোরিন গ্রহণকারী রোগীদের নিবিড় পর্যবেক্ষণে রাখা উচিত, বিশেষ করে থেরাপি শুরু করার সময় এবং থেরাপি বন্ধ করার সময়।

ওষুধের বিপাকীয় প্রক্রিয়াগুলিকে বাধা দেয় এমন ওষুধের সাথে একত্রিত করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা প্রয়োজন (কেটোকোনাজল বা সিমেটিডিন)। সম্ভাব্যভাবে, এই জাতীয় সংমিশ্রণ বিলুমিডের মান বৃদ্ধি করতে পারে, যা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধি করে।

বিকালুটামাইড তার প্রোটিন সংশ্লেষণ স্থান থেকে ওয়ারফারিন (কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট) কে স্থানান্তর করতে সক্ষম। এই কারণে, কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ব্যবহারকারী ব্যক্তিদের ওষুধটি দেওয়ার সময়, পিটি সূচকগুলি ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।

[ 4 ], [ 5 ]

জমা শর্ত

বিলুমিড এমন জায়গায় সংরক্ষণ করা উচিত যেখানে ছোট বাচ্চাদের প্রবেশাধিকার নেই। তাপমাত্রার মান - ২৫ ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি নয়।

সেল্ফ জীবন

বিলুমিড ওষুধ বিক্রির তারিখ থেকে ২৪ মাস পর্যন্ত ব্যবহার করা যেতে পারে।

শিশুদের জন্য আবেদন

শিশুচিকিৎসায় ওষুধটি ব্যবহার করা হয় না।

অ্যানালগ

ওষুধের অ্যানালগগুলি হল অ্যান্ড্রোব্লক, কালুমিড, বিকানার সাথে বালুটার, এবং ক্যাসোডেক্সের সাথে বিকালুটামাইড, বিকাপ্রস্ট এবং বিকালুটেরা।