বিকুলাইড

বিকুলাইড একটি নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেনিক ওষুধ। এটি এন্ডোক্রাইন সিস্টেমকে প্রভাবিত করে না।

এই ওষুধটি অ্যান্ড্রোজেনিক শেষের সাথে সংশ্লেষিত হয়, সক্রিয় জিন প্রকাশের কারণ ছাড়াই, যা অ্যান্ড্রোজেনিক উদ্দীপনা দমনের দিকে পরিচালিত করে। এই ধরনের দমনের ফলে প্রোস্টেট অঞ্চলে নিওপ্লাজমের রিগ্রেশনের বিকাশ ঘটে। ওষুধ প্রত্যাহারের ক্ষেত্রে, কিছু রোগীর ড্রাগ প্রত্যাহার সিন্ড্রোম হতে পারে।

ইঙ্গিতও বিকুলিডা

এটি প্রোস্টেট কার্সিনোমার (শেষ পর্যায়ে) জন্য লুট্রোপিন-রিলিজিং ফ্যাক্টর অ্যানালগ ব্যবহারের সাথে বা অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে খোজাকরণের সাথে ব্যবহার করা হয়।

মুক্ত

ঔষধি উপাদানটি ট্যাবলেটে পাওয়া যায় - বোতলে ৫০টি। এটি সেলুলার প্যাকেজেও বিক্রি হয় - ১৫টি। একটি বাক্সে এই ধরনের ২টি প্যাকেজ থাকে।

প্রগতিশীল

বিকুলাইড হল একটি রেসিমিক মিশ্রণ যার অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেনিক বৈশিষ্ট্য রয়েছে। এটি প্রায় একচেটিয়াভাবে (R)-এন্যান্টিওমার আকারে উপস্থিত হয়।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

মুখে খাওয়ার সময় ওষুধটি ভালোভাবে শোষিত হয়। ওষুধের জৈব উপলভ্যতার উপর খাবারের ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য প্রভাব রয়েছে এমন কোনও প্রমাণিত তথ্য নেই।

(S)-enantiomer (R)-enantiomer এর তুলনায় অনেক দ্রুত নির্গত হয়; পরবর্তীটির প্লাজমা অর্ধ-জীবন প্রায় ৭ দিন।

প্রতিদিন ওষুধ সেবন করলে, (R)-এন্যান্টিওমার (দীর্ঘ অর্ধ-জীবনের কারণে) রক্তের প্লাজমাতে ১০ গুণ বেশি পরিমাণে জমা হয়।

প্রতিদিন ৫০ মিলিগ্রাম ওষুধ প্রয়োগের পর (R)-এন্যান্টিওমারের জন্য প্রায় ৯ μg/mL এর একটি মালভূমি পরিলক্ষিত হয়। স্থিতিশীল অবস্থায়, প্রধানত সক্রিয় (R)-এন্যান্টিওমার মোট সঞ্চালিত এন্যান্টিওমারের ৯৯% গঠন করে।

এমন তথ্য রয়েছে যে গুরুতর লিভার রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে, (R)-enantiomer প্লাজমা থেকে আরও ধীরে ধীরে নির্গত হয়।

বিকুলাইডের প্রোটিন সংশ্লেষণের হার বেশি (রেসমেট ৯৬%, এবং (R)-এনান্টিওমার >৯৯%); এটি নিবিড় বিপাকীয় প্রক্রিয়ায়ও অংশগ্রহণ করে (জারণের সাথে গ্লুকুরোনিডেশন)। বিপাকীয় উপাদানগুলি পিত্ত এবং প্রস্রাবের সাথে সমানভাবে নির্গত হয়।

ক্লিনিক্যাল পরীক্ষায়, পুরুষ শুক্রাণুতে (রোগীরা 0.15 গ্রাম ওষুধ গ্রহণ করেছিলেন) (R)-বাইকালুটামাইডের গড় মাত্রা ছিল 4.9 μg/mL। যৌন মিলনের সময় তাত্ত্বিকভাবে মহিলাদের শরীরে শোষিত বাইকালুটামাইডের পরিমাণ কম, প্রায় 0.3 μg/mL। এটি প্রাণীদের ভ্রূণের উপর বিরূপ প্রভাব ফেলেছে এমন স্তরের চেয়ে কম।

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষদের (বয়স্কদের সহ) প্রতিদিন 1 বার মৌখিকভাবে 50 মিলিগ্রাম (1 ট্যাবলেটের সমতুল্য) গ্রহণ করতে হবে।

লুট্রোপিন-রিলিজিং ফ্যাক্টর অ্যানালগ দিয়ে চিকিৎসা শুরু করার ৩ দিন আগে অথবা সার্জিক্যাল ক্যাস্ট্রেশনের সাথে সাথে বিকুলাইড গ্রহণ শুরু করা উচিত নয়।

[ 1 ]

গর্ভাবস্থায় বিকুলিডা ব্যবহার করুন

বিকুলাইড প্রোস্টেটের চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়, তাই এটি মহিলাদের জন্য নির্ধারিত হয় না।

প্রতিলক্ষণ

Contraindications মধ্যে:

• সক্রিয় উপাদান বা ওষুধের অংশ অন্যান্য সহায়ক উপাদানগুলির প্রতি অসহিষ্ণুতার লক্ষণগুলির উপস্থিতি;
• অ্যাস্টেমিজল, টেরফেনাডিন বা সিসাপ্রাইডের সাথে একত্রে ব্যবহার।

ক্ষতিকর দিক বিকুলিডা

সাধারণত জটিলতা ছাড়াই ওষুধটি সহ্য করা হয়। শুধুমাত্র মাঝে মাঝে রোগ দেখা দিলে ওষুধ বন্ধ করার প্রয়োজন হয়।

প্রধান পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

লিম্ফ এবং রক্ততন্ত্রের ক্ষত: রক্তাল্পতা (এর মধ্যে আয়রনের ঘাটতি এবং হাইপোক্রোমিক ফর্ম অন্তর্ভুক্ত);

রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার ব্যাধি: কুইঙ্কের শোথ, ব্যক্তিগত অসহিষ্ণুতা এবং ছত্রাক;

বিপাকীয় এবং পুষ্টি প্রক্রিয়ার ব্যাধি: ক্ষুধা হ্রাস;

মানসিক স্বাস্থ্য সমস্যা: বিষণ্ণতা, কামশক্তি হ্রাস এবং উদ্বেগ;

এনএস সম্পর্কিত ব্যাধি: তন্দ্রা বা অনিদ্রা, মাথা ঘোরা, প্যারেস্থেসিয়া এবং মাথাব্যথা;

হৃদরোগজনিত ব্যাধি: QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়া, গরম ঝলকানি, মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (মারাত্মক ফলাফলের রিপোর্ট রয়েছে) ⁴, উচ্চ রক্তচাপ এবং CHF ⁴;

স্টার্নাম, মিডিয়াস্টিনাম এবং শ্বাস নালীর ক্ষত: শ্বাসকষ্ট, ফ্যারিঞ্জাইটিস, আইএলডি (মারাত্মক ফলাফলের রিপোর্ট রয়েছে), নিউমোনিয়া, বর্ধিত কাশি, নাক দিয়ে পানি পড়া, ব্রঙ্কাইটিস এবং ফ্লু-জাতীয় সিন্ড্রোম;

হজমের সমস্যা: বমি, পেট ফাঁপা, পেটে ব্যথা, বদহজম, বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া এবং কোষ্ঠকাঠিন্য;

হেপাটোবিলিয়ারি ডিসঅর্ডার: লিভার ফেইলিউর ² (মৃত্যুর তথ্য আছে), হেপাটোটক্সিসিটি, ক্ষারীয় ফসফেটেজের মান বৃদ্ধি, জন্ডিস এবং ট্রান্সমিনেসিসের ক্রিয়া বৃদ্ধি ¹;

ত্বকের নিচের স্তর এবং এপিডার্মিসের ক্ষত: চুলকানি, অ্যালোপেসিয়া, শুষ্ক এপিডার্মিস, হিরসুটিজম বা চুলের পুনঃবৃদ্ধি, আলোক সংবেদনশীলতা এবং ফুসকুড়ি;

মূত্রনালীর রোগ এবং মূত্রনালীর রোগ: মূত্রনালীর সংক্রমণ, প্রস্রাব ধরে রাখা, অসংযম বা প্রস্রাবের ঘন ঘন বৃদ্ধি, নকটুরিয়া বা হেমাটুরিয়া;

স্তন্যপায়ী গ্রন্থি এবং প্রজনন অঙ্গের কার্যকারিতার সমস্যা: পুরুষত্বহীনতা, গাইনোকোমাস্টিয়া এবং স্তন্যপায়ী গ্রন্থিগুলিকে প্রভাবিত করে ব্যথা ³;

পদ্ধতিগত প্রকাশ: স্টার্নাম এলাকায় ব্যথা, পদ্ধতিগত ব্যথা এবং অ্যাথেনিয়া;

পরীক্ষার ফলাফল: ওজন হ্রাস বা বৃদ্ধি;

এন্ডোক্রাইন ডিসফাংশন: হাইপারগ্লাইসেমিয়া বা ডায়াবেটিস মেলিটাস;

পেশীবহুল কাঠামোর ক্ষত: পিঠ, পেলভিস বা হাড়ে ব্যথা, প্যাথলজিকাল ফ্র্যাকচার, আর্থ্রাইটিস বা মায়াস্থেনিয়া।

^১টি লিভারের ক্ষতি খুব কমই তীব্র হয় এবং প্রায়শই অদৃশ্য হয়ে যায় অথবা অব্যাহত থেরাপির মাধ্যমে অথবা বন্ধ করার পরে উপশম হয়।

^{বিকুলাইড সেবনের সাথে মাঝে মাঝে ২টি} লিভারের ব্যর্থতা লক্ষ্য করা গেছে, তবে এই ক্ষেত্রে ওষুধের সাথে কোনও সংযোগ পাওয়া যায়নি। লিভারের কার্যকারিতা পর্যায়ক্রমে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

^৩ যখন খোজাকরণ করা হয়, তখন দুর্বলতা দেখা দিতে পারে।

প্রোস্টেট কার্সিনোমা থেরাপির সময় লুটেইনাইজিং হরমোন-রিলিজিং ফ্যাক্টর অ্যাগোনিস্ট এবং অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেন ব্যবহারের ফার্মাকো-এপিডেমিওলজিকাল পরীক্ষায় ^{৪টি লক্ষ্য করা গেছে। লুটেইনাইজিং হরমোন-রিলিজিং ফ্যাক্টর অ্যাগোনিস্টের সাথে ওষুধটি একসাথে ব্যবহার করলে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। প্রোস্টেট কার্সিনোমার চিকিৎসার জন্য ০.১৫ গ্রাম বিকুলাইডের সাথে মনোথেরাপির মাধ্যমে কোনও বর্ধিত ঝুঁকি পরিলক্ষিত হয়নি।}

এছাড়াও, ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় লুট্রোপিন-রিলিজিং ফ্যাক্টর অ্যানালগের সাথে ওষুধের প্রশাসনের সময় ঘটে যাওয়া প্রতিকূল ঘটনাগুলি নির্দেশ করা প্রয়োজন, তবে ওষুধের সাথে সংযোগ স্পষ্টভাবে প্রতিষ্ঠিত হয়নি:

• কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের সাথে সম্পর্কিত ব্যাধি: অজ্ঞান হয়ে যাওয়া, এনজাইনা পেক্টোরিস, সেরিব্রাল বা করোনারি রক্ত প্রবাহ ব্যাধি, অ্যারিথমিয়া, রক্তপাত, গভীর থ্রম্বোফ্লেবিটিস, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, সেরিব্রাল ইস্কেমিয়া এবং ব্র্যাডিকার্ডিয়া;
• স্নায়ুতন্ত্রের কার্যকারিতার সমস্যা: নিউরোপ্যাথি বা বিভ্রান্তি;
• পাকস্থলীর রোগ: শুষ্ক মুখ, পাকস্থলীর ক্যান্সার, মেলানা, পেরিওডন্টাল ফোড়া, মলদ্বার রক্তক্ষরণ, ডিসফ্যাজিয়া, গ্যাস্ট্রাইটিস, মলদ্বার রোগ এবং অন্ত্রের বাধা;
• লিম্ফ এবং রক্তের ক্ষত: থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা একাইমোসিস;
• বিপাকীয় ব্যাধি: ক্রিয়েটিনিন বা রক্তের ইউরিয়ার মাত্রা বৃদ্ধি, গাউট, হাইপারক্যালসেমিয়া বা -কোলেস্টেরোলেমিয়া, ডিহাইড্রেশন এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়া;
• পেশীবহুল স্নায়ুর কার্যকারিতার সমস্যা: মায়ালজিয়া, হাড়ের রোগ এবং পায়ে খিঁচুনি;
• শ্বাসযন্ত্রের ব্যাধি: সাইনোসাইটিস, কণ্ঠস্বরের পরিবর্তন, ফুসফুসের ব্যাধি, প্লুরাল ইফিউশন বা হাঁপানি;
• এপিডার্মাল ক্ষত: ত্বকের ক্যান্সার, হারপিস জোস্টার, সেইসাথে এপিডার্মাল হাইপারট্রফি বা ত্বকের আলসার;
• দৃষ্টি প্রতিবন্ধকতা: দৃষ্টি সমস্যা, ছানি বা কনজাংটিভাইটিস;
• মূত্রনালীর বা কিডনির কার্যকারিতার সমস্যা: ব্যালানাইটিস, হাইড্রোনেফ্রোসিস, কিডনির ক্যালকুলাস, ডিসুরিয়া, প্রোস্টেট সম্পর্কিত রোগ এবং মূত্রাশয়কে প্রভাবিত করে এমন স্টেনোসিস;
• পদ্ধতিগত লক্ষণ: ঘাড়ে ব্যথা বা শক্ত হয়ে যাওয়া, ঠান্ডা লাগা, ফোলাভাব, হার্নিয়া, মুখের ফোলাভাব, সিস্ট, জ্বর এবং সেপসিস।

অপরিমিত মাত্রা

মানুষের মধ্যে ওষুধের বিষক্রিয়া সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই।

কোন প্রতিষেধক নেই; লক্ষণীয় চিকিৎসা করা হয়। ডায়ালাইসিসের কোন প্রভাব থাকবে না, কারণ ওষুধটি মূলত প্রোটিনের সাথে সংশ্লেষিত হয়, অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাবে নির্ধারিত হয় না। নেশার ক্ষেত্রে, সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা গ্রহণ করা হয় (এছাড়াও গুরুত্বপূর্ণ সিস্টেমের কাজ পর্যবেক্ষণ করা হয়)।

অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন

লুটেইন-রিলিজিং ফ্যাক্টরের ওষুধ এবং অ্যানালগগুলির ফার্মাকোকিনেটিক বা -গতিশীল মিথস্ক্রিয়া নিশ্চিত করার কোনও তথ্য নেই।

ইন ভিট্রো পরীক্ষায় দেখা গেছে যে R-bicalutamide CYP 3A4 এর ক্রিয়াকে বাধা দেয়, একই সাথে CYP 2C9, সেইসাথে 2C19 এবং 2D6 এর কার্যকলাপের উপর কম স্পষ্ট প্রতিরোধমূলক প্রভাব ফেলে।

যদিও হিমোপ্রোটিন P450 (CYP) কার্যকলাপের চিহ্নিতকারী হিসেবে অ্যান্টিপাইরিন ব্যবহার করে ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ওষুধের সাথে তাত্ত্বিক মিথস্ক্রিয়া দেখা যায়নি, তবুও 28 দিনের চক্রে বিকুলাইডের সাথে মিলিত হলে গড় মিডাজোলাম মান (AUC) 80% পর্যন্ত বৃদ্ধি পায়। সংকীর্ণ ফার্মাসিউটিক্যাল স্পেকট্রামযুক্ত ওষুধের জন্য, এই বৃদ্ধি গুরুত্বপূর্ণ হতে পারে। অতএব, ওষুধটি সিসাপ্রাইড, অ্যাস্টেমিজোল বা টেরফেনাডিনের সাথে একত্রিত করা উচিত নয়।

একই সময়ে, ওষুধটি খুব সাবধানে Ca চ্যানেল অ্যাক্টিভিটির ব্লকার এবং সাইক্লোস্পোরিনের সাথে মিশ্রিত করা হয়। বিশেষ করে যদি ওষুধের কার্যকলাপের সম্ভাবনা বৃদ্ধির লক্ষণ দেখা দেয় বা যখন এটি গ্রহণের সময় নেতিবাচক লক্ষণ দেখা দেয়, তাহলে এই ওষুধগুলির ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে। সাইক্লোস্পোরিন গ্রহণের সময়, এর প্লাজমা পরামিতি এবং রোগীর ক্লিনিকাল অবস্থা (বাইকুলাইড দিয়ে থেরাপি শুরু এবং শেষ করার পরে) নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

পণ্যের জারণ রোধ করতে পারে এমন ওষুধের সাথে ওষুধটি ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা প্রয়োজন (সিমেটিডিনের সাথে কেটোকোনাজল সহ)। তত্ত্বগতভাবে, এটি বিকুলাইডের প্লাজমা স্তর বৃদ্ধির কারণ হতে পারে, যার ফলে এর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি পেতে পারে।

ইন ভিট্রো পরীক্ষায় দেখা গেছে যে ওষুধটি তাদের প্রোটিন সংশ্লেষণ স্থান থেকে কুমারিন অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট (ওয়ারফারিন) কে স্থানান্তর করতে সক্ষম। এই কারণে, ইতিমধ্যেই এই ধরনের অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট ব্যবহারকারী ব্যক্তিদের ওষুধটি দেওয়ার সময়, PT মানগুলি নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন। প্রয়োজনে, অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টের ডোজ পরিবর্তন করা হয়।

অ্যান্ড্রোজেন ব্লকার, অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেন এবং লুটেইন-রিলিজিং ফ্যাক্টর অ্যানালগের সাথে QTc ব্যবধান দীর্ঘায়িত করে এমন ওষুধের সংমিশ্রণ টাকাইকার্ডিয়া (টর্সেডস ডি পয়েন্টেস) বিকাশের দিকে পরিচালিত করতে পারে। তাত্ত্বিকভাবে QTc ব্যবধান দীর্ঘায়িত করতে সক্ষম পদার্থের সাথে বাইকালুটামাইড ব্যবহার করার সময় এই ফ্যাক্টরটি অবশ্যই বিবেচনায় নেওয়া উচিত। এই জাতীয় ওষুধগুলির মধ্যে (তালিকাটি অসম্পূর্ণ):

• অ্যান্টিডিপ্রেসেন্টস (অ্যামিট্রিপটাইলাইনের সাথে নর্ট্রিপটাইলাইন);
• উপশ্রেণী IA এর অ্যান্টিঅ্যারিথমিক পদার্থ (কুইনিডিন সহ ডাইসোপিরামাইড);
• উপশ্রেণী III (ডোফেটিলাইড, অ্যামিওডেরোন সহ ড্রোনডেরোন, আইবুটিলাইড এবং সোটালল);
• উপশ্রেণী আইসি (ফ্লেকাইনাইড সহ প্রোপাফেনোন);
• ম্যালেরিয়া প্রতিরোধী পদার্থ (কুইনাইন);
• নিউরোলেপটিক্স (উদাহরণস্বরূপ, ক্লোরপ্রোমাজিন);
• ৫-হাইড্রোক্সিট্রিপটামিনের শেষ বিরোধী (অনডানসেট্রন সহ);
• ওপিওয়েড (যেমন মেথাডোন);
• ম্যাক্রোলাইডস তাদের অ্যানালগ সহ (এরিথ্রোমাইসিন এবং অ্যাজিথ্রোমাইসিন সহ ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন), সেইসাথে কুইনোলাইন (উদাহরণস্বরূপ, মক্সিফ্লক্সাসিন);
• অ্যাজোল উপগোষ্ঠী থেকে অ্যান্টিফাঙ্গাল;
• β2-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর অ্যানালগ (উদাহরণস্বরূপ, সালবুটামল)।

[ 2 ], [ 3 ]

জমা শর্ত

বিকুলাইড ছোট বাচ্চাদের জন্য বন্ধ জায়গায় সংরক্ষণ করা উচিত। তাপমাত্রা সূচক - 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি নয়।

সেল্ফ জীবন

ওষুধ তৈরির তারিখ থেকে ৫ বছর (শিশি) এবং ৩ বছর (ফোস্কা) সময়ের মধ্যে বিকুলিরিড ব্যবহার করা যেতে পারে।

শিশুদের জন্য আবেদন

শিশুদের ক্ষেত্রে বাইকালুটামাইড (নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেন) ব্যবহারের থেরাপিউটিক কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। এই কারণে, শিশুচিকিৎসায় বিকুলিরিড ব্যবহার করা হয় না।

অ্যানালগ

ওষুধের অ্যানালগগুলি হল ক্যাসোডেক্স, ফ্লুটামাইড, আরেক্লোক, ক্যালুমিডের সাথে ফ্লুটাজিন, এবং এছাড়াও বিকালুটামাইড-টেভা, এক্সট্যান্ডি এবং ফ্লুটাফার্ম।