সমস্ত আইলাইভ সামগ্রী চিকিত্সাগতভাবে পর্যালোচনা করা হয় অথবা যতটা সম্ভব তাত্ত্বিক নির্ভুলতা নিশ্চিত করতে প্রকৃতপক্ষে পরীক্ষা করা হয়েছে।
আমাদের কঠোর নির্দেশিকাগুলি রয়েছে এবং কেবলমাত্র সম্মানিত মিডিয়া সাইটগুলি, একাডেমিক গবেষণা প্রতিষ্ঠানগুলির সাথে লিঙ্ক করে এবং যখনই সম্ভব, তাত্ত্বিকভাবে সহকর্মী গবেষণা পর্যালোচনা। মনে রাখবেন যে বন্ধনীগুলিতে ([1], [2], ইত্যাদি) এই গবেষণায় ক্লিকযোগ্য লিঙ্কগুলি রয়েছে।
আপনি যদি মনে করেন যে আমাদের কোনও সামগ্রী ভুল, পুরানো, বা অন্যথায় সন্দেহজনক, এটি নির্বাচন করুন এবং Ctrl + Enter চাপুন।
কয়েক দশকের মধ্যে প্রথমবারের মতো গ্লিওমা রোগীদের জন্য নতুন থেরাপি অনুমোদন করেছে FDA
সর্বশেষ পর্যালোচনা: 02.07.2025
IDH1 বা IDH2 মিউটেশন সহ গ্রেড 2 গ্লিওমা রোগীদের জন্য ভোরাসিডেনিব মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে।
INDIGO ক্লিনিকাল ট্রায়ালের তথ্যের উপর ভিত্তি করে, একটি বিশ্বব্যাপী পর্যায় III, ডাবল-ব্লাইন্ড, র্যান্ডমাইজড ক্লিনিকাল ট্রায়াল, ভোরাসিডেনিব টিউমার রিসেকশন সার্জারির পরে IDH-মিউট্যান্ট গ্রেড 2 গ্লিওমা রোগীদের অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার হার দ্বিগুণেরও বেশি করেছে এবং রেডিয়েশন এবং কেমোথেরাপির মাধ্যমে চিকিৎসার প্রয়োজনীয়তা বিলম্বিত করেছে। INDIGO ছিল IDH-মিউট্যান্ট গ্লিওমার জন্য একটি লক্ষ্যযুক্ত থেরাপির প্রথম পর্যায় III ক্লিনিকাল ট্রায়াল।
"INDIGO গবেষণায় দেখা গেছে যে IDH ইনহিবিটরগুলি IDH মিউটেশন সহ নিম্ন-গ্রেডের গ্লিওমাগুলিতে কাজ করতে পারে," ডানা-ফারবার ক্যান্সার ইনস্টিটিউটের সেন্টার ফর নিউরো-অনকোলজির পরিচালক এবং গবেষণার তিনজন চেয়ারপারসনের একজন প্যাট্রিক ওয়েন, এমডি বলেছেন। "নিম্ন-গ্রেডের গ্লিওমাগুলির জন্য অনুমোদিত শেষ ওষুধটি 1999 সালে অনুমোদিত হয়েছিল, তাই এটি দীর্ঘ সময়ের মধ্যে প্রথম নতুন ওষুধ হবে।"
গ্রেড ২ গ্লিওমা হলো নিরাময়যোগ্য মস্তিষ্কের টিউমার। IDH মিউটেশন বেশিরভাগ নিম্ন-গ্রেড গ্লিওমাতেই পাওয়া যায়।
ভোরাসিডেনিব থেরাপির একটি গুরুত্বপূর্ণ সুবিধা হল এটি রেডিয়েশন এবং কেমোথেরাপির প্রয়োজন বিলম্বিত করতে পারে। বর্তমান চিকিৎসায় অস্ত্রোপচারের পরে রেডিয়েশন এবং কেমোথেরাপি ব্যবহার করা হয়। রেডিয়েশন এবং কেমোথেরাপি কার্যকর চিকিৎসা, কিন্তু বহু বছর ধরে চিকিৎসার পর, রোগীরা জ্ঞানীয় কর্মহীনতার লক্ষণগুলি অনুভব করতে শুরু করে যা সাধারণত অনেক বয়স্ক ব্যক্তিদের মধ্যে দেখা যায়।
"এই রোগীরা প্রায়শই তরুণ, তাদের বয়স ৩০ বা ৪০ এর কোঠায়। কিন্তু ১০ থেকে ২০ বছর পরে, এমনকি যদি তারা তাদের টিউমারের দিক থেকে ভালো থাকে, তবুও রেডিয়েশন এবং কেমোথেরাপির পরে তাদের ডিমেনশিয়ার লক্ষণ দেখা যায়," ওয়েন বলেন। "যদি এই ওষুধটি সেই চিকিৎসা শুরু করতে বিলম্ব করতে পারে, তবে এটি রোগীদের জ্ঞানীয় কর্মহীনতা বিলম্বিত করতে পারে এবং তাদের জীবনযাত্রার মান সংরক্ষণ করতে পারে।"
INDIGO গবেষণায় IDH-মিউট্যান্ট গ্রেড 2 গ্লিওমা আক্রান্ত 331 জন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল যাদের টিউমার অপসারণের জন্য অস্ত্রোপচার করা হয়েছিল। গবেষণায় নথিভুক্ত রোগীদের তাৎক্ষণিক বিকিরণ বা কেমোথেরাপির প্রয়োজন হয়নি এবং তারা ফলো-আপ পিরিয়ডে ছিলেন। এই সময়ের মধ্যে, তাদের ভোরাসিডেনিব বা প্লাসিবো গ্রহণের জন্য এলোমেলোভাবে নেওয়া হয়েছিল।
ভোরাসিডেনিব গ্রহণকারী রোগীদের গড় অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার সময়কাল ছিল ২৭.৭ মাস, যেখানে প্লাসিবো গ্রহণকারী রোগীদের বেঁচে থাকার সময়কাল ছিল ১১.১ মাস। প্লাসিবো গ্রহণকারী রোগীদের পরবর্তী চিকিৎসার সময়কাল ছিল ১৭.৮ মাস।
ভোরাসিডেনিব দিয়ে চিকিৎসা নেওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে, সর্বশেষ বিশ্লেষণের সময় মধ্যমা নির্ধারণ করা হয়নি, কারণ এই রোগীদের মধ্যে মাত্র ১১.৩% রোগী এখন পর্যন্ত পরবর্তী চিকিৎসায় চলে গেছেন। ওষুধটির একটি পরিচালনাযোগ্য সুরক্ষা প্রোফাইলও ছিল।
"গবেষণায় প্লাসিবোর তুলনায় জীবনের মানের কোনও পার্থক্য পাওয়া যায়নি," ওয়েন বলেন। "সহনশীলতা গুরুত্বপূর্ণ কারণ এটি এমন একটি ওষুধ যা আমরা আশা করি মানুষ বহু বছর ধরে গ্রহণ করবে।"
এই অনুমোদন রোগীদের জন্য বেশ কিছু নতুন বিকল্প খুলে দিয়েছে। উদাহরণস্বরূপ, ভ্যানের ইমিউনোথেরাপির সাথে ভোরাসিডেনিব নিয়ে একটি চলমান গবেষণা রয়েছে এবং স্ট্যান্ডার্ড রেডিয়েশন এবং কেমোথেরাপির সাথে ভোরাসিডেনিবকে একত্রিত করার গবেষণার পরিকল্পনা করা হয়েছে।