Fact-checked
х

সমস্ত আইলাইভ সামগ্রী চিকিত্সাগতভাবে পর্যালোচনা করা হয় অথবা যতটা সম্ভব তাত্ত্বিক নির্ভুলতা নিশ্চিত করতে প্রকৃতপক্ষে পরীক্ষা করা হয়েছে।

আমাদের কঠোর নির্দেশিকাগুলি রয়েছে এবং কেবলমাত্র সম্মানিত মিডিয়া সাইটগুলি, একাডেমিক গবেষণা প্রতিষ্ঠানগুলির সাথে লিঙ্ক করে এবং যখনই সম্ভব, তাত্ত্বিকভাবে সহকর্মী গবেষণা পর্যালোচনা। মনে রাখবেন যে বন্ধনীগুলিতে ([1], [2], ইত্যাদি) এই গবেষণায় ক্লিকযোগ্য লিঙ্কগুলি রয়েছে।

আপনি যদি মনে করেন যে আমাদের কোনও সামগ্রী ভুল, পুরানো, বা অন্যথায় সন্দেহজনক, এটি নির্বাচন করুন এবং Ctrl + Enter চাপুন।

হাইড্রাডেনাইটিসের চিকিৎসার জন্য এফডিএ বিমজেলেক্সকে অনুমোদন দিয়েছে

, মেডিকেল সম্পাদক
সর্বশেষ পর্যালোচনা: 02.07.2025
প্রকাশিত: 2024-11-26 14:17

মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) মাঝারি থেকে তীব্র হাইড্রাডেনাইটিস সাপুরাটিভা আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিৎসার জন্য UCB-এর Bimzelx (bimekizumab-bkzx) অনুমোদন করেছে।

বিমজেলেক্স হল প্রথম এবং একমাত্র অনুমোদিত ওষুধ যা ইন্টারলিউকিন 17A (IL-17A) ছাড়াও ইন্টারলিউকিন 17F (IL-17F) কে বেছে বেছে বাধা দেয়। এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিমজেলেক্সের জন্য পঞ্চম ইঙ্গিত।

অনুমোদনের ভিত্তি:

মাঝারি থেকে তীব্র হাইড্রাডেনাইটিস সাপুরাটিভা আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের উপর পরিচালিত দুটি পর্যায় III ক্লিনিকাল ট্রায়াল (BE HEARD I এবং BE HEARD II) থেকে প্রাপ্ত তথ্যের উপর ভিত্তি করে এই অনুমোদন দেওয়া হয়েছে।

মূল কর্মক্ষমতা নির্দেশক:

  • HiSCR50: ১৬তম সপ্তাহে, Bimzelx দিয়ে চিকিৎসা করা রোগীদের একটি উল্লেখযোগ্য পরিমাণে প্লাসিবোর তুলনায় হাইড্রাডেনাইটিস সাপুরাটিভার লক্ষণ ও উপসর্গের (হাইড্রাডেনাইটিস সাপুরাটিভা ক্লিনিক্যাল রেসপন্স (HiSCR50) স্কোর দ্বারা পরিমাপ করা) ≥৫০% উন্নতি অর্জন করেছে।

গৌণ সূচক:

  • HiSCR75: প্লাসিবোর তুলনায়, ১৬তম সপ্তাহে ≥৭৫% উন্নতি (HiSCR75) অর্জনকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ওষুধটি ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ উন্নতি প্রদান করেছে।

ফলাফলের স্থায়িত্ব:

  • ৪৮তম সপ্তাহ জুড়ে ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়া বজায় রাখা হয়েছিল, কোনও নতুন সুরক্ষা সংকেত সনাক্ত করা হয়নি।

বিশেষজ্ঞ মতামত:

বোস্টনের বেথ ইসরায়েল ডিকোনেস মেডিকেল সেন্টারের BE HEARD প্রোগ্রামের তদন্তকারী এবং চর্মরোগ বিশেষজ্ঞ ডাঃ আলেক্সা বি. কিমবল বলেন,
"আজকের উল্লেখযোগ্য অপূর্ণ ক্লিনিকাল চাহিদা এবং সীমিত সংখ্যক চিকিৎসা বিকল্পের কারণে মাঝারি থেকে গুরুতর হাইড্রাডেনাইটিস সাপুরাটিভার চিকিৎসার জন্য বিমজেলেক্সের অনুমোদন একটি গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি।"


ILive চিকিৎসা পরামর্শ, রোগ নির্ণয় বা চিকিত্সা সরবরাহ করে না।
পোর্টালে প্রকাশিত তথ্য শুধুমাত্র রেফারেন্সের জন্য এবং বিশেষজ্ঞের সাথে পরামর্শ ছাড়াই ব্যবহার করা উচিত নয়।
সাইটটির নিয়ম এবং নীতি যত্ন সহকারে পড়ুন। আপনি আমাদের সাথে যোগাযোগ করতে পারেন!
কপিরাইট © 2011 - 2025 iLive। সর্বস্বত্ব সংরক্ষিত.