Ziagen

Ziagen একটি অ্যান্টিভাইরাল সিস্টেমিক ড্রাগ। এটি নিউক্লিওটাইড এবং নিউক্লিওসাইড রিভার ট্রান্সক্র্যাশটেজের একটি সংক্রামক।

ইঙ্গিতও Ziagen

এটি এভিভিটি-এর সময় জটিল চিকিত্সাগুলির একটি অবিচ্ছেদ্য অংশ হিসাবে শিশুদের এবং প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ব্যবহৃত হয় - যখন এইচআইভি সংক্রমণের চিকিত্সা

মুক্ত

এনভায়রনমেন্টের একটি সমাধান আকারে মুক্তি, 240 এমএল একটি ভলিউম সঙ্গে একটি পলিথিন বোতল মধ্যে প্যাকেজটি 1 টি বোতল রয়েছে, যা একটি সিরিঞ্জ অ্যাডাপটার এবং ডোজিং সিরিঞ্জের সাথে সম্পন্ন।

[1], [2]

প্রগতিশীল

ড্রাগের সক্রিয় পদার্থ - abacavir, যা বিভাগ এনআরটিআই অন্তর্ভুক্ত করা হয়। এটা তোলে এইচআইভি -1 এবং এইচআইভি-2 (যা এইচআইভি -1 বিচ্ছিন্ন, যা zidovudine, nevirapine সঙ্গে lamivudine করার জন্য একটি হ্রাস সংবেদনশীলতা আছে এবং পরন্তু didanosine এবং zalcitabine সঙ্গে অন্তর্ভুক্ত) এর নিষেধাত্মক শক্তিশালী প্রভাব উপাদানগুলি নেই। একবার মধ্যে কোষ ভিতরে, পদার্থ একটি সক্রিয় অবনতি পণ্য (carbovir ট্রাইফসফেট) রূপান্তরিত হয়, এবং কর্মের তার প্রধান প্রক্রিয়া এইচআইভি রিভার্স ট্রান্সক্রিপটেস প্রক্রিয়া যে ভাইরাস ডিএনএ শৃঙ্খল মধ্যে যোগাযোগের জন্য প্রয়োজনীয় নষ্ট করে দেয় এবং তার অনুলিপিকরণ প্রক্রিয়া স্টপ মন্থর হয়।

ভিট্রো পরীক্ষার সময় ভাইরাস বৈশিষ্ট্য abacavir কোন বিরোধ NRTIs (যেমন lamivudine এবং didanosine এবং emtricitabine সঙ্গে stavudine সঙ্গে zidovudine এবং tenofovir সঙ্গে zalcitabine), NNRTIs (যেমন viramune যেমন) অথবা এসপি ওষুধের দেখিয়েছেন (যেমন, amprenavir) তাদের যৌথ আবেদনের ফলে।

[3], [4], [5], [6]

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাফ্টের ভিতরে থাকা আবিকভিরটি দ্রুত যথেষ্ট পরিমাণে শোষিত হয় এবং মৌখিক প্রশাসনের 83% পর্যন্ত পৌঁছানোর পরে প্রাপ্ত বয়স্ক ব্যক্তির জৈবপণ্যের স্তর। ট্যাবলেট ব্যবহারের পরে 1.5 ঘন্টা পর বা মৌখিক সমাধান প্রয়োগের পর 60 মিনিট পরে পদার্থের সর্বাধিক পরিমাপ করা হয়।

AUC এর মান উভয় সমাধান এবং ট্যাবলেট জন্য একই। 600 মিলিগ্রাম / ডোজ ডায়াবেটিসের ড্রাগ ট্যাবলেট ব্যবহার করার পর, শীর্ষ ঘনত্ব প্রায় 3 μg / ml পর্যন্ত পৌঁছে যায় এবং মাত্র 1২ ঘন্টার ব্যবধানে OC মাত্রা 6 μg / h / ml হয়। বস্তুটির শীর্ষ মানের সমাধানগুলি ব্যবহার করার সময় ট্যাবলেটগুলি ব্যবহারের চেয়ে বেশি (যদিও বেশি না) বেশি হবে। খাদ্যের সাথে একসঙ্গে মাদকদ্রব্যের ব্যবহার ক্রম সিরাম স্কোর পৌঁছানোর সময়কে ধীর করে দেয়, তবে ড্রাগের মোট রক্তরস মান প্রভাবিত করে না। এই আপনি খাদ্য সঙ্গে Ziagen খাওয়া অনুমতি দেয়।

মাদক স্বতন্ত্র বিভিন্ন টিস্যু মধ্যে penetrates। ক্লিনিকাল পরীক্ষায় দেখানো হয়েছে যে এইচআইভি সংক্রামক রোগে সিরাজির ভিতরে মাদকটি উত্তপ্ত থাকে। মাধ্যাকর্ষণীয় তরল এবং রক্তের সিরামের ভিতরে মাদকের সক্রিয় উপাদানগুলির সূচকগুলির গড় অনুপাত প্রায় 30-44%। ডোজ এ ড্রাগ গ্রহণ করার পর, প্রোটিন বাঁধাই সূচক প্রায় 49%।

ওষুধের বিপাক (প্রাথমিক) প্রক্রিয়াটি মাদক প্রেরণ করে, যখন ২% এরও কম ডোজটি কিডনি (অপরিবর্তিত ফর্ম) মাধ্যমে নির্গত হয়। প্রধান অবনতি পণ্য 5'-কার্বক্সিলিক অ্যাসিড, এবং 5'-গ্লুকোয়রোনাইড, যা অ্যালকোহল ডিহাইড্রোজেনেজের অংশ বা গ্লুকোয়ানোকরণ প্রক্রিয়া দ্বারা গঠিত হয়।

মাদকের অর্ধেক জীবন 90 মিনিট। দৈনিক একাধিক দৈনিক 300 মিলিগ্রামেরও বেশি ঔষধের একাধিক ডোজ সঙ্গে, পদার্থ কোন উল্লেখযোগ্য সঞ্চিত হয় না। কিডনি (83%) এবং অবশিষ্টাংশের মাধ্যমে তার ক্ষয়প্রাপ্ত পণ্যগুলি অপরিবর্তিত রয়েছে।

[7], [8], [9]

ডোজ এবং প্রশাসন

ওষুধের ব্যবহার কেবলমাত্র একজন ডাক্তারের তত্ত্বাবধানে অনুমোদিত হয় যাকে এইচআইভি রোগে আক্রান্ত ব্যক্তির ব্যাপক অভিজ্ঞতা রয়েছে।

Abacavir সঙ্গে একটি চিকিত্সা কোর্স শুরু করার আগে, এইচআইভি সংক্রমিত ব্যক্তি এইচএলএ বি * 5701 এলিএল ক্যারিয়ার হয় কিনা তা নির্ধারণ করতে প্রয়োজন হয় রোগীর প্রতিযোগিতায় এইরকমটি করা আবশ্যক। যারা এইচএলএ বি * 5701 এলিল খুঁজে পেয়েছেন তাদের ঔষধ লিখে নিন নিষিদ্ধ।

সমাধান খাওয়া নির্বিশেষে ব্যবহার করা হয়। ঔষধ এছাড়াও ট্যাবলেট ফর্ম মুক্তি হয়।

মাত্রা অধিক 25 কেজি এবং প্রাপ্তবয়স্কদের ওজনের শিশুদের জন্য ডোজ: দিন ড্রাগ (বা 30 মিলি) এর 600 মিলিগ্রাম নেওয়া বাঞ্ছনীয় - ঘন্টা 2 (300 মিলিগ্রাম / 15 মিলি) অথবা পুরো দৈনন্দিন রেশন এক রিসেপশনের জন্য বা।

শিশুদের কম 25 কেজি ঝাঁকনি

এক বছরের বেশি বয়সের বাচ্চাদের প্রতিদিন 8 মিলিগ্রাম / কেজি প্রতি কেজি (এক-বার খাওয়াতে) বা 16 মিলিগ্রাম / কেজি (একক ডোজ সহ) নিতে হবে। একদিনের জন্য 600 মিলিগ্রাম (30 মিলিলিগ্রাম) মাদক গ্রহণের অনুমতি নেই।

3 মাস বয়সী শিশুরা 8 মিলিগ্রাম / কেজি (প্রতিদিন দুইবার) পরিমাণে ঔষধ দিতে হয়। যদি দুবারের ঔষধ ব্যবহার করা সম্ভব হয় না, তবে প্রতিদিন এক মিলিয়ন মেগা / কেজির ডোজ দিন। এটা মনে করা উচিত যে নির্দিষ্ট বয়সের একটি একক-ব্যবহার দৈনিক ডোজে মাদকের ব্যবহার সম্পর্কে তথ্য খুব সীমিত।

একটি ডিসপোজেবল একক-2 সংবর্ধনার ট্রানজিশন যদি দৈনন্দিন ডোজ অ্যাপ্লিকেশন কেয়ামত 2-এ পরবর্তী প্রায় 12 ঘণ্টা পর একটি ডিসপোজেবল অংশ (উপরে নির্দেশিত) পান করতে, এবং তারপর একটি নিষ্পত্তিযোগ্য অন্তর (24 ঘন্টা) প্রয়োগের ঔষধ ব্যবহার করা চালিয়ে প্রয়োজন বোধ করা হয় প্রয়োজন। যখন ডবল এ একক অভ্যর্থনা মোড পরিবর্তন প্রয়োজনীয় প্রায় 24 ঘন্টার নিষ্পত্তিযোগ্য অংশ শেষ ব্যবহারের পর ডবল ডোজ প্রথম অংশ নিতে।

[10], [11]

গর্ভাবস্থায় Ziagen ব্যবহার করুন

সাধারণত গর্ভবতী মহিলাদের এইচআইভি চিকিত্সার জন্য antiretroviral ড্রাগ ব্যবহারের উপর একটি সিদ্ধান্ত ক্ষেত্রে এবং সন্তানকে রোগের উল্লম্ব সংক্রমণ ঝুঁকি কমাতে, এবং এ ছাড়াও, বিদ্যমান গর্ভাবস্থায় ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা Ziagen অ্যাকাউন্টের তথ্য যে পশুদের উপর পরীক্ষার পর প্রাপ্ত হয়েছিল নিতে।

প্রাণীদের উপর পরীক্ষা করে দেখা গেছে চর্বিতে ভ্রূণবৈষম্য দেখা গেছে, তবে খরগোশ পাওয়া যায়নি। মাদকের কার্সিনোজেনিক প্রভাবগুলি পশুর মডেলগুলিতে উল্লিখিত ছিল, তবে এই উপাত্তের থেরাপিউটিক মান প্রতিষ্ঠিত হয়নি। এটি পাওয়া গেছে যে তার ক্ষয় পণ্য abacavir মানুষের মধ্যে প্লাসেন্টা পশা পারেন।

গর্ভবতী মহিলাদের, সেইসাথে যারা এটা গর্ভাবস্থার (1000 এরও বেশি মামলা) এর 2nd এবং 3rd trimesters গ্রহণ করেন যারা 1 ম তিনমাসের মাদক গ্রহণ (800 ওভার ক্ষেত্রে), কোন নবজাতক / ভ্রূণের প্রতিক্রিয়া, সেইসাথে ছিল ভ্রূণে জন্মগত অনিয়মিততা এই তথ্যটি আমাদের এই সিদ্ধান্তে উপনীত করে যে, মানুষের মধ্যে জন্মগত অনিয়মের উপস্থিতি খুব কম।

মাইটোকন্ড্রিয়াল ডিসর্অর্ড: ভিট্রো বা ভিভো পরীক্ষায় নিউক্লিওসাইড এবং মাদকের নিউক্লিওটাইড এনালগগুলিও মাইটোকন্ড্রিয়া ক্ষতিগ্রস্ত করে। এইচআইভি-নেগেটিভ পরীক্ষা-নিরীক্ষায় শিশুদের মধ্যে মাইটোকন্ড্রিয়াল রোগের তথ্য রয়েছে, যাদের মায়ের গর্ভাবস্থায় বা প্রসবোত্তর সময়ের মধ্যে নিউক্লিওসাইড-টাইপ ড্রাগের এনালগ ব্যবহার করা হয়।

যখন চর্বিগুলি পরীক্ষা করে পাওয়া যায় তখন এটি আবিষ্কৃত হয় যে, তার মিউটোলেটিভ সহ, তাদের দুধের মধ্যে প্রবেশ করে। মাদকের সক্রিয় উপাদানটি মানুষের স্তন দুধে ছড়িয়ে দেওয়া হয়। 3 মাসের কম বয়সের শিশু দ্বারা ঔষধ নেওয়া সম্পর্কে তথ্য পাওয়া যায় না। এই বিষয়ে, Ziagen সঙ্গে চিকিত্সার মধ্যে, এটি স্তনপৃষ্ঠা পরিত্যাগ করার সুপারিশ করা হয়। সাধারণভাবে, কোনও ক্ষেত্রেই এইচআইভি সংক্রমণের মাধ্যমে শিশুকে সংক্রমণ সংক্রমণের ঝুঁকি এড়ানোর জন্য বুকের দুধ খাওয়ানো প্রত্যাখ্যান করা উচিত।

প্রতিলক্ষণ

প্রধান বিরোধিতা:

• abacavir বা ড্রাগ অন্যান্য উপাদানের অতি ক্ষুদ্রতা;
• মাঝারি বা গুরুতর ফর্ম লিভার ব্যর্থতা;
• 3 মাস পর্যন্ত শিশুসুলভ ব্যবহারের জন্য মাদকের ব্যবহার সংক্রান্ত কোন তথ্য নেই, তাই এটি এই বয়সের শ্রেণীতে স্থানান্তর করার জন্য নিষিদ্ধ।

ক্ষতিকর দিক Ziagen

অনেকগুলি পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির উৎপত্তি এখনো ব্যাখ্যা করা হয়নি - এটা জানা যায় না যে তারা জেনিয়াং বা অন্য কোনও ঔষধ ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত বা রোগের ফলস্বরূপ। প্রধান লঙ্ঘন:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট এবং বিপাকীয় প্রক্রিয়াগুলির কাজের সমস্যাগুলি: প্রায়ই হাইপারল্যাটিআটিয়া বা অ্যানোরিক্সিয়া থাকে। মাঝে মাঝে, ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস বিকশিত হয়;
• এনএ এলাকার ক্ষত: মাথাব্যাথা প্রায়ই ঘটে;
• পাচনতন্ত্রের প্রকাশ: প্রায়ই বমি, ডায়রিয়া বা বমি বমি হয়। মাঝে মাঝে, প্যাণ্ট্রাইটিসটি লক্ষ করা যায়, তবে এটির আবিষ্কার করা সম্ভব হয় না যে তার উন্নয়ন মাদকদ্রব্য ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত;
• চামড়া চামড়া এবং চামড়া পৃষ্ঠ ক্ষতি: প্রায়ই একটি ধাপ (সিস্টেমিক প্রকাশ না) আছে স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, ইরিথমা মাল্টিফারমেই, বা দশটি কখনও কখনও উন্নত হয়;
• সিস্টেমিক ব্যাধিঃ প্রায়ই আবেগ বা ক্লান্তি অনুভূত হয়, পাশাপাশি জ্বরের অবস্থাও।

অপরিমিত মাত্রা

ক্লিনিক্যাল পরীক্ষা নিষ্পত্তিযোগ্য অভ্যর্থনা এবং ড্রাগ 1.2 গ্রাম সঙ্গে আউট বাহিত হয় (এবং আপ দিন প্রতি প্রধানমন্ত্রীর 1.8 গ্রাম পর্যন্ত) যা কোন নতুন দিকে যারা যা অভ্যর্থনা ইউনিট ডোজ থেকে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হিসাবে নির্দিষ্ট করা হয়েছে ছাড়া অন্য প্রতিক্রিয়া ছিল। সমাধান উচ্চ অংশ ব্যবহার করার কোন তথ্য নেই।

মাদকদ্রব্যের বিকাশের ফলে, বিষাক্ততার প্রকাশগুলি চিহ্নিত করার জন্য শিকারের দৃঢ় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন। প্রয়োজনীয় যদি, সহায়ক যত্ন প্রক্রিয়া সম্পন্ন করা উচিত। হেমোডায়ালাইসিস বা প্যারিটোনিয়াল ডায়ালিসিস দ্বারা আব্যাকিভিয়ার উৎসাহের সম্ভাবনা সম্পর্কে কোন তথ্য নেই।

[12], [13]

অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন

ভিট্রো পরীক্ষায় পরীক্ষামূলকভাবে দেখানো হয়েছে যে, অ্যানাচিভিরের উপাদান 450 এর সাথে সম্পৃক্ত অন্যান্য ওষুধের সাথে যোগাযোগের সম্ভাবনা খুবই কম। উপাদান 450 বিপাকীয় পদার্থ একটি প্রধান অংশগ্রহণকারী নয়, এবং abacavir বিপাকীয় প্রক্রিয়া এনজাইম CYP3A4, P450 hemoprotein অন্তর্ভুক্ত ব্যবহার আউট বাহিত বাধা নেই। দেখা যায় যে, ভিট্রো ড্রাগ কেন্দ্রীকরণ পরীক্ষা ড্রাগ সক্রিয় এজেন্ট এবং এনজাইম CYP3A4 বাধা না, এবং CYP2C9 বা CYP2D6। ক্লিনিকাল পরীক্ষা ইন, বিপাকীয় প্রক্রিয়ার আনয়ন লিভার মধ্যে অন্যান্য মাদক দ্রব্য-টাইপ ছিল antiretroviral প্রোটিজ ইনহিবিটর্স সাথে পারস্পরিক সম্ভাবনা উঠা না, এবং সেইজন্য, সেইসাথে অন্যান্য মাদক দ্রব্য বিপাক যার অনেকগুলোই P450 এনজাইম মাধ্যমে বাহিত হয় সঙ্গে, অত্যন্ত কম। এছাড়াও, গবেষণায় দেখানো হয়েছে যে চিকিত্সা প্রক্রিয়াগুলির জন্য জিয়াজেনের মধ্যে কোনও গুরুত্বপূর্ণ ইন্টারঅ্যাকশন নেই, পাশাপাশি ল্যামভিউডিন বা জিডোউডিন।

ড্রাগস করে যা সম্ভাব্য inducing এনজাইম (যেমন, phenobarbital বা ফেনাইটয়েন rifampicin), UDFGT অভিনয় করতে সক্ষম, সামান্য কমিয়ে দিতে পারে রক্তরস abacavir সহকারে বিবেচনা করে।

এথাইল অ্যালকোহল-এর এক্সপোজার দ্বারা ড্রাগের মেটাবলিজম পরিবর্তিত হয় - AUC এর মাত্রা বৃদ্ধি প্রায় 41%। কিন্তু এই সূচক উল্লেখযোগ্য নয় বলে মনে করা হয়। পরিবর্তে, abacavir ইথিল অ্যালকোহল এর বিপাক প্রভাবিত করে না।

Pharmacokinetic পরীক্ষার পর প্রাপ্ত তথ্য দেখায় যে 600 মিলিগ্রাম (দু'বার প্রতি দিন অভ্যর্থনা) Ziagen methadone 60 মিনিটের জন্য 35% কমে abacavir শিখরে মূল্যবোধ ও তাদের অর্জন করা নিচে সময়ের গতি কিন্তু AUC স্তর অবশেষ একই সমন্বয়। ঔষধের ফার্মাকোকিনেটিক বৈশিষ্ট্যগুলিতে পরিবর্তন ক্লিনিকাল তাত্পর্য নেই। পরীক্ষাগুলি দেখিয়েছে যে ড্রাগ 22% বৃদ্ধি করে মোট মেথডন ক্লিয়ারেন্সের গড় মানের। এই কারণে, পরিপাকতন্ত্র পরিপাকতন্ত্র যে এনজাইম আবেশন ঘটতে পারে। যারা মেথডনের সাথে চিকিত্সা করা হয় তারা ডাক্তারের দ্বারা নিয়মিত নজরদারি করা উচিত - ডোশিংয়ের সময় প্রত্যাহারের লক্ষণগুলির জন্য। এই ধরনের পরিস্থিতির বিকাশে, মেথডনে ডোজ নতুন পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে।

এলকোহিন ডিএনএইডিড্রয়েঞ্জেজ এলিমিটিন অ্যালকোহল ডিহাইড্রোজেনেজের অংশ গ্রহণ করে। এটা মাদক সঙ্গে মিথস্ক্রিয়া বিকাশ সম্ভব, যদিও তারা গবেষণা করা হয় নি।

কারণ abacavir সঙ্গে ribavirin অনুরূপ উপায়ে phosphorylated, এটা বিশ্বাস করা হয় যে এক তাদের মধ্যে আভ্যন্তরীণ পারস্পরিক ক্রিয়ার চেহারাও আশা করতে পারেন। ফলাফলের ribavirin ক্ষয় phosphorylated পণ্য পরবর্তীকালে HCV টাইপ সি আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে টিকে ভাইরাসবিদ্যা প্রতিক্রিয়া পাওয়ার (থেরাপি ক্ষেত্রে pegylated ইন্টারফেরন / ribavirin ব্যবহার করে) সম্ভাবনা কমে যায় কোষগুলোর ভিতরে কমে যেতে পারে। মেডিক্যাল সাহিত্য জিয়াজেন এবং রবিভীরিনের সংমিশ্রণ সম্পর্কে বিভ্রান্তিকর তথ্য দেয়। ব্যক্তিগত সূত্র প্রত্যাশিত যে, এইচআইভি ও হেপাটাইটিস টাইপ সি ভাইরাস দ্বারা coinfected বিরোধী রেট্রোভাইরাল ড্রাগ, যা pegylated ribavirin / ইন্টারফেরন ব্যবহার থেরাপির হানিকর প্রতিক্রিয়া ঝুঁকিতে abacavir উপাদান রয়েছে প্রাপ্তির মানুষ। অতএব, ড্রাগের সংমিশ্রণে সাবধানতা অবলম্বন করা আবশ্যক।

[14],

জমা শর্ত

Ziagen একটি জায়গা যেখানে ছোট শিশুদের অনুপ্রবেশ করতে পারে রাখা প্রয়োজন, সর্বোচ্চ তাপমাত্রা সঙ্গে 30 ° সি

[15], [16], [17]

সেল্ফ জীবন

জীবাণু ঔষধ উৎপাদনের উৎপাদনের তারিখ থেকে ২ বছর মেয়াদে ব্যবহার করা প্রয়োজন। এই ক্ষেত্রে, খোলা বোতল একটি শেলফ জীবন আছে 2 মাসের বেশী না।

[18], [19]