Vektibiks

ভেক্টিবক্স হল একটি অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক ড্রাগ, একটি মোনোক্লানাল অ্যান্টিবডি।

ইঙ্গিতও Vektibiksa

এটি রেকটাল ক্যান্সারের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়, যার বিরুদ্ধে মেটাস্টেসিস (এমসিআরসি) দেখা যায়, কিন্তু কোনও পরিবর্তন (বন্য ফর্ম) যেমন RAS:

• প্রায়ই FOLFOX স্কিমে মিলিত চিকিত্সা পদ্ধতি হিসাবে ব্যবহৃত হয়;
• কম ফোনে এটি একসঙ্গে FOLFIRI স্কিমের মাদক হিসাবে ব্যবহৃত হয় - যারা কেমোথেরাপিটি প্রথমে পেয়েছিলেন, যাদের ফ্লোরোপিরিডিডিন ব্যবহার করা হয়েছিল (irinotecan ছাড়া);
• হিসাবে chemotherapeutic স্কিম ব্যবহার সঙ্গে চিকিত্সার ফলাফল অনুপস্থিতিতে monotherapy হিসাবে যা iriNotecan সঙ্গে oxaliplatin এবং fluoropyrimidine ব্যবহার করা হয়।

[1], [2]

মুক্ত

5 মি.ল. এর ভলিউম সহ ফ্লেকনস ইন ইনফিউশন সলিউশন তৈরিতে ব্যবহূত একটি মনোযোগের আকারে রিলিজ করুন। একটি পৃথক প্যাকেজ মধ্যে - মনোনিবেশ সঙ্গে 1 বোতল।

প্রগতিশীল

প্যানিতুমমব IgG2 টাইপের একটি সম্পূর্ণ মানবিক (প্রাকৃতিক) মণোক্রোলাল অ্যান্টিবডি, যা রিমিক্ব্যান্যান্ট ডিএনএ প্রযুক্তি ব্যবহার করে স্তন্যপায়ী সেল লাইনের (CHO) অভ্যন্তরে উত্পন্ন হয়।

ক্ষমতাশালী সম্বন্ধ এবং বিশেষত্বের সংশ্লেষিত সঙ্গে Panitumumab মানুষের EGFR (চার্ম বৃদ্ধি ফ্যাক্টর) দিয়ে শেষ হয়। রিসেপটর EGFR একটি transmembrane glycoprotein ফর্ম, যা টাইপ 1 টাইরোসিন কাইনেস বংশের শাখা বন্ধ, যার মধ্যে গঠিত হয় EGFR (ফ্যাক্টর HER1 / C-ErbB -1), HER2, HER3 এবং তাছাড়া HER4 সঙ্গে। রিসেপটর EGFR স্বাভাবিক এপিথেলিয়াল টিস্যু সেল বৃদ্ধি (এই চুল follicles এবং ত্বক অন্তর্ভুক্ত) সাহায্য করে, এবং এটি সবচেয়ে সেল neoplasms প্রকাশ করা হয় না।

সংশ্লেষণ panitumumab, রিসেপটর EGFR এর লিগ্যান্ড বাঁধাই ডোমেনের সাথে ঘটে autophosphorylation বাহিত মন্দন অবসান প্রক্রিয়া, যা সমস্ত বিদ্যমান EGFR রিসেপটর ligands দ্বারা আলোড়ন সৃষ্টি হয় ফলে। EGFR internalization ফ্যাক্টর সঙ্গে সক্রিয় উপাদান এর সংশ্লেষণ অবসান প্রচার করে, কোষের বৃদ্ধি, apoptosis এর আনয়ন এর গতি কমে, এবং এ ছাড়াও ইল-8-এর উৎপাদন ও প্রবৃদ্ধি ফ্যাক্টর ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল টাইপ ভিতরে হ্রাস।

কেআরএএস প্রকারের জিন, সেইসাথে এনআরএএস, ওএনজিজেনের আরএস পরিবারগুলির সাথে ঘনিষ্ঠ সম্পর্ক রয়েছে। উপরের জিনগুলি জিপিটি-প্রোটিনের সংশ্লেষিত ছোট প্রক্রিয়াগুলি এনকোড করে (তারা সিগন্যাল ট্রান্সডাকশন প্রসেসে অংশগ্রহণ করে)। একটি পরিমাণ অফ উদ্দীপনার পদার্থ (তাদের মধ্যে, এবং EGFR রিসেপটর থেকে উদ্দীপক) NRAS সঙ্গে KRAS সক্রিয় সাহায্য করে, এবং তারা, ঘুরে, সাহায্য অন্যান্য প্রোটিন intracellularly এবং এ ছাড়াও অবস্থিত সেল বিস্তার অবদান ফাংশন উদ্দীপিত, এবং তাদের বেঁচে থাকা ও প্রক্রিয়া Angiogenesis।

RAS মত জিন ভিতরে mutational প্রক্রিয়া সক্রিয়করণ সাধারণত মানুষের বিভিন্ন টিউমার মধ্যে সঞ্চালিত হয়, এবং উপরন্তু neoplasm অগ্রগতি এবং oncogenesis অংশগ্রহণ করে।

[3], [4], [5], [6], [7], [8]

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

Monotherapy ব্যবহার করা হয় বা কেমোথেরাপি সঙ্গে মিলিত, Vectibix অ-রৈখিক pharmacokinetic পরামিতি আছে।

যখন 1 ঘন্টা আধান দীর্ঘস্থায়ী স্তর সময় panitumumab নিষ্পত্তিযোগ্য অংশ শাসিত উপাদান AUC ডোজ অনুযায়ী চেয়ে আরও বেশি বৃদ্ধি, এবং তার ক্লিয়ারেন্স হার বিপরীতভাবে কমে - 30.6 মান থেকে 4.6 মিলি / দিন / কেজি (বাড়ছে মামলার মান 0.75 থেকে 9 মিলিগ্রাম / কেজি পর্যন্ত ডোজ)। কিন্তু যখন ২ মিলিগ্রাম / কেজি বেশি পরিমাণে ডোজ ব্যবহার করা হয়, ডোজ অনুযায়ী ড্রাগ ড্রাগের পরিমাণ বেড়ে যায়।

প্রয়োজনীয় শাসন dosing মেনে ক্ষেত্রে (6 মিলিগ্রাম প্রবর্তনের / কেজি একবার 2 সপ্তাহ একটি নির্দিষ্ট সময়ের, আধান সময়কাল 1 ঘন্টা) panitumumab সর্বোচ্চ এবং সর্বনিম্ন নিম্নলিখিত পরিসংখ্যান (± এসডি) সঙ্গে তৃতীয় আধান সময় অবিচলিত সূচকটি পৌঁছে মান স্তর: যথাক্রমে 213 ± 59, এবং 39 ± 14 μg / ml, যথাক্রমে AUC0-Tau এর মানগুলি (± SD) যথাক্রমে 1306 ± 374, এবং 4.9 ± 1.4 মিলি / কেজি / দিন।

আধা-জীবন প্রায় 7.5 দিন (3.6-10.9 দিনের মধ্যে)।

[9], [10], [11], [12]

ডোজ এবং প্রশাসন

মেডিক্যাল তত্ত্বাবধানে ভেক্টিবক্সের সাথে চিকিত্সা করার জন্য প্রয়োজনীয় এবং বিশেষজ্ঞকে antitumor treatment এর অভিজ্ঞতা থাকতে হবে। এটি শুরু হওয়ার আগে, আপনি এটি নির্ধারণ করতে হবে যে রাঃ স্থিতিটি একটি বন্য ধরনের (যেমন KRAS বা NRAS) আছে। একটি বিশেষ ধরনের একটি পরীক্ষাগারে বিবর্তনের অবস্থা নির্ধারণ করা হয়। এটি বিবর্তনীয় প্রকার KRAS (এক্সন 2, 3, এবং 4) বা এনআরএএস (এক্সন ফর্ম 2 বা 3 বা 4) সনাক্তকরণের একটি বৈধ পদ্ধতি ব্যবহার করে।

সমাধান আধান দ্বারা পরিচালিত হয়, নির্ণায়ক। এটি প্রোটিনের সঙ্গে সংশ্লেষণের একটি দুর্বল ডিগ্রী থাকার ফলে, একটি স্প্ল্যাশনাল ফিল্টার দ্বারা সজ্জিত একটি আয়ন পাম্প ব্যবহার করে যা স্থায়ী ক্যাথারের মাধ্যমে বা 0.2 অথবা 0.2২ মাইক্রনগুলির একটি পেরিফেরাল টাইপ সিস্টেমের মধ্য দিয়ে যায়। প্রায় 1 ঘন্টা ভর্তি প্রক্রিয়া চালানোর সুপারিশ করা হয়। রোগীর ভাল সহ্য করা হলে, প্রথম পদ্ধতি 0.5-1 ঘন্টা একটি সময়কাল সঙ্গে পরবর্তী infusions করতে অনুমতি দেওয়া হয়। প্রায় 1000 মিলিগ্রামের পরিমাণের পরিমাণ আনুমানিক 1.5 ঘণ্টা বিশিষ্ট হওয়া উচিত।

প্রক্রিয়াটি আগে এবং পরে, সোডিয়াম ক্লোরাইডের সমাধান ব্যবহার করে ইনফিউশন ডিভাইসটি ধুয়ে ফেলতে হবে - অন্যান্য নিম্নাভিমুখী সমাধান বা অন্যান্য ওষুধগুলির সাথে মেশানো এড়াতে।

আবেগের কারণে নেতিবাচক প্রকাশের বিকাশের ফলে, প্রশাসন হারের হার কম হতে পারে। মাদকদ্রব্য নিছক বা ভীষণভাবে মাদকদ্রব্যকে প্রবেশ করতে নিষেধ করা হয়। রোগবিদ্যা অগ্রগতি সনাক্ত করা হয়েছে, এমনকি যদি, থেরাপি চালিয়ে যেতে পরামর্শ দেওয়া হয়।

ডোজ রেজমেনস: স্ট্যান্ডার্ড সাইজ একটি ২ সপ্তাহের জন্য 6 মিলিগ্রাম / কেজি একক ডোজ। সোট্রিয়াম ক্লোরাইড (0.9%) এর সমাধানে মনোনিবেশ করা হয় - 9 mg / ml পদার্থের প্রয়োজন হয়। এটি একটি চূড়ান্ত ঘনত্বের জন্য প্রয়োজনীয় যা 10 mg / ml অতিক্রম করে না।

তীব্র চর্মরোগের প্রকাশ (গ্রেড 3 বা তারও বেশি) ইন, ডোজ পরিবর্তন প্রয়োজন হতে পারে।

[20], [21], [22]

গর্ভাবস্থায় Vektibiksa ব্যবহার করুন

Vectibix গর্ভবতী ব্যবহার সম্পর্কে যথেষ্ট তথ্য নেই পশুদের উপর পরীক্ষার সময় প্রজনন ক্রিয়া বিষাক্ত প্রভাব পাওয়া হয়েছে, কিন্তু মানুষের একটি অনুরূপ ঝুঁকি সম্পর্কে কোন তথ্য নেই। সত্য যে EGFR রিসেপ্টর জন্মপূর্ব বিকাশের সময়কাল নিয়ন্ত্রণ করতে দলগুলোর, কিন্তু organogenesis এবং উন্নয়নশীল ভ্রূণ বিস্তার ছাড়াও বিভেদ একটি সুস্থ প্রক্রিয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ রয়েছে, বিশ্বাস করতেন যে ড্রাগ শিশুর জন্য নিরাপদ হতে পারে না যদি গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়।

মানুষের আইজিজি উপাদান প্লেসেন্টা প্রবেশ করতে সক্ষম এমন তথ্য রয়েছে, যাতে ড্রাগের সক্রিয় পদার্থ উন্নয়নশীল ভ্রূণের দিকে যেতে পারে। প্রজনন বয়সী মহিলারা ভেক্টিবক্স থেরাপির সময় গর্ভনিরোধক ব্যবহার করতে হবে, এবং তার সমাপ্তির কমপক্ষে দুই মাস পর। গর্ভাবস্থায় যখন গর্ভাবস্থায় গর্ভাবস্থায় বা গর্ভাবস্থায় ড্রাগ ব্যবহার করা হয়, তখন গর্ভপাতের ঝুঁকি বা শিশুর হুমকির একটি উচ্চ সম্ভাবনা সম্পর্কে একটি মহিলারকে সতর্ক করার প্রয়োজন হয়।

মায়ের দুধে সক্রিয় উপাদানের অনুপাতে কোন তথ্য নেই। যেহেতু মানব IgG উপাদান সেখানে প্রবেশ করতে সক্ষম, সম্ভবত এটি প্যান্টিউম্যাব হতে পারে। শোষণ এর ডিগ্রী, সেইসাথে শিশুর ক্ষতি হিসাবে পরিচিত হয় না। এটি ওষুধের সময় ওষুধের সময় বুকের দুধ খাওয়ানো বাঞ্ছনীয় নয় এবং এর সমাপ্তি সম্পন্ন হওয়ার 2 মাস পরেই এটি করা উচিত।

মহিলা উর্বরতা উপর Vektibiks একটি নেতিবাচক প্রভাব থাকতে পারে।

প্রতিলক্ষণ

প্রধান বিরোধিতা:

• সক্রিয় উপাদান বা ড্রাগ অন্যান্য অতিরিক্ত উপাদানের সঙ্গে সম্মান সঙ্গে অতিরঞ্জিততা বিদ্যমান ইতিহাস (কখনও কখনও এমনকি জীবনের হুমকি);
• নিউমোনিয়া বা নিউমোফিব্রোসিসের অন্তর্বর্তী রূপ;
• কেমোথেরাপিউটিক রেজামেন্স ব্যবহার করে যা পদার্থ অক্সালিপটিন ধারণ করে (র্যাশ এমসিআরসি বা র্যাশ এমআরসিআর নামে একটি অজানা অবস্থা)।
• শৈশবে ভর্তি

[13], [14], [15]

ক্ষতিকর দিক Vektibiksa

সমাধান ব্যবহার নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে:

• আক্রমণাত্মক বা সংক্রামক রোগ: প্রায়ই একটি paronychia আছে বেশিরভাগ ক্ষেত্রেই প্রস্রাবের লেয়ারের ফাইবারের ভিতরে মূত্রনালীতেও প্রদাহ হয়, চুলের ছত্রাকের পাশাপাশি প্রস্রাবের ঝুঁকি এবং স্থানীয় সংক্রমণও। মাঝে মাঝে চোখের পাতা এবং চোখে সংক্রমণ হয়;
• লিসেফ্যাটিক এবং রক্ত প্রবাহ প্রতিক্রিয়া: এনিমিয়া প্রায়ই দেখা যায়, লিউকোপেনিয়া খুব বিরল;
• অনাক্রম্য প্রকাশ: প্রায়ই সংবেদনশীল সংবেদনশীলতা হয়, বিরল ক্ষেত্রে, অ্যানাফিল্যাক্সিসের লক্ষণ দেখা যায়;
• বিপাকীয় প্রক্রিয়ার ঝামেলাঃ প্রায়ই অ্যানোরিয়াসিয়া, হিপোক্যালিমিয়া বা হাইপোমাগেনেসেমিয়া বিকাশ করে। ডিহাইড্রেশন প্রায়ই দেখা যায়, তবে হিপোকোসফেটিয়া এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়া সহ হাইপোক্লেসেমিয়া;
• মানসিক রোগ: প্রায়ই অনিদ্রা হয়, কম ঘন ঘন উদ্বেগ বোধ হয়;
• এনএ এর রোগ: প্রায়ই চক্কর বা মাথাব্যাথা হয়;
• চাক্ষুষ অঙ্গগুলির সঙ্গে সমস্যা: প্রায়ই conjunctivitis আছে। কম ঘন ঘন চোখের দোরের বৃদ্ধি বৃদ্ধি, এবং উপরন্তু, চোখের hyperemia, চক্ষু এলাকা বা শুষ্ক চোখের শ্লেষ্মা, বাড়াতে lacrimation এবং blepharitis মধ্যে জ্বালা বা খিটখিটে। মাঝে মাঝে পেন্সিলের জ্বালা থাকে, সেইসাথে কের্যাটাইটিস। খুব কমই কেরাটাইটিস এর ক্ষতিকারক ফর্ম বিকাশ;
• কার্ডিয়াক ফাংশনের ব্যাঘাত: প্রায়ই একটি টাকাইকার্ডিয়া থাকে, মাঝে মাঝে একটি সায়ানোসিস থাকে;
• রক্তনালীতে ব্যাধি: প্রায়ই GWT হয়, জোয়ার আছে, এবং রক্তচাপ বৃদ্ধি বা হ্রাস আছে;
• মেডিয়েস্টেরন্যাম এবং স্টার্টামের প্রকাশ: প্রায়ই একটি কাশি বা ডিস্পনা হয়। এছাড়াও, নাক থেকে রক্তপাত প্রায়ই বিকশিত এবং PE বিকাশ। মাঝে মাঝে, অনুনাসিক শ্লেষ্মা এবং ব্রোঙ্কাল স্পাশগুলির শুষ্কতা বিকাশ করে। অন্তর্বর্তী প্যাথলজিটির উপস্থিতি সম্ভব;
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাফ্টের রোগ: প্রায়ই বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি, ডায়রিয়া এবং অতিরিক্ত স্টম্যাটাইটিস এবং পেটে ব্যথা দেখা যায়। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে অ্যানিসপেক্টিক ঘটনা, গের্ড, মৌখিক শ্লেষ্মার শুষ্কতা, মলদ্বার ও চেওলিওস থেকে রক্তপাত হয়। কদাচিৎ উল্টাপাল্টা ঠোঁট বা তাদের শুষ্কতা দেখা;
• চামড়ার চামড়া এবং চামড়া প্রতিক্রিয়া: প্রায়ই ত্বকের শুকনোতা, খোঁচান, ব্রণ এবং ফাটল ছাড়াও ব্রণের ডার্মাটাইটিস এর মত ফুসকুড়ি, ম্যালেরিয়া, আরিথমা, এবং ত্বক পরিষ্কার করে। প্রায়ই ত্বক, ডার্মাটাইটিস, অ্যানকোচসিয়া সহ হাইপারট্রিসোসিস, এবং পাশাপাশি স্কাব, ঘাম, বাড়তি নখ এবং পালমার-প্ল্যানার সিন্ড্রোমের সমস্যা। মাঝে মাঝে পালন করা edema Quincke, পেরেক প্লেট এর ingrowth, onycholysis এবং hirsutism। লিয়াল বা স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম একাই তৈরি করেন এবং ত্বক এর প্রস্রাবের সাথে সাথে;
• ওডিএ এবং সংযোগকারী টিস্যু ফাংশন এর রোগ: প্রায়ই পিছনে ব্যথা হয়, কম প্রায়ই - অঙ্গে ব্যথা;
• ব্যবস্থাপক রোগ এবং প্রশাসনের জায়গায় সমস্যাগুলি: প্রায়ই অ্যানিসিয়া বা হাইপারথারিয়া থাকে, ক্লান্তি বেড়ে যায়, শ্বাসকষ্টে প্যারিফেরাল ফুসফুস এবং প্রদাহ। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে ব্যথা হয় (তির্যক মধ্যে যারা সহ) এবং ঠাণ্ডা। মাঝে মাঝে আশ্লেষের প্রবর্তনের পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া রয়েছে;
• পরীক্ষা তথ্য: প্রায়ই ওজন হ্রাস ঘটে। ম্যাগনেসিয়ামের মাত্রা কমে যায় এবং খুব কমই দেখা যায়।

[16], [17], [18], [19]

অপরিমিত মাত্রা

ক্লিনিকাল পরীক্ষাগুলিতে, 9 মিলিগ্রাম / কেজি ঔষধের একটি ডোজ অন্তর্ভুক্ত ছিল (সমন্বিত)। অতিরিক্ত ডোজ ডোজ (6 মিলিগ্রাম / কেজি) থেকে ২ গুণ বেশি পরিমাণে 1২ মিলিগ্রাম / কেজি পর্যন্ত ওভারডেজের ক্ষেত্রে সনাক্ত করা হয়েছে। নেতিবাচক প্রকাশগুলি স্ট্যান্ডার্ড ডোজ এ বিদ্যমান নিরাপত্তা প্রোফাইলের সাথে মিলিত হয় এবং ত্বকের পাশে লক্ষণগুলির আকারে এবং এক্সসিসোসিস, ডায়রিয়া এবং দুর্বলতার সংবেদন হিসাবে দেখা যায়।

[23], [24], [25]

অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন

MCRC সঙ্গে irinotecan Vectibix মানুষের সাথে ব্যবহারে ইন্টারেকশনের জন্য টেস্ট প্রদর্শিত যে pharmacokinetic এই ক্ষেত্রে এস এন -38 ক্ষয় তার সক্রিয় পণ্যের সাথে irinotecan বৈশিষ্ট্য পরিবর্তনের মধ্য দিয়ে যায় নি। একটি তুলনামূলক ক্রস বিভাগীয় পরীক্ষা থেকে জানা যায় যে পদার্থ irinotecan (যেমন আইএফএল বা FOLFIRI হিসাবে) প্যানিটিউমববের বৈশিষ্ট্যগুলির উপর প্রভাব রাখে না।

কেমোথেরাপি পদ্ধতির সঙ্গে একটি ড্রাগ, আইএফএল, বা বায়ভিসিজাম্যাব পদার্থের সংমিশ্রণ সুপারিশ করা হয় না। যেমন সংমিশ্রণ, মৃত্যুর সংখ্যা বৃদ্ধি ছিল।

যেখানে কোষসমূহের অজানা উপাদান অথবা জিন অবস্থা কোষসমূহের টাইপ RAS mCRC এ পরিব্যক্তি সঙ্গে ধরণ RAS mCRC জিন হয় কলোরেক্টাল ক্যান্সার (মেটাস্ট্যাটিক) সঙ্গে সরাসরি মানুষ, - Vectibix যা বর্তনী উপাদান oxaliplatin উপস্থিত কেমোথেরাপি, সাথে ব্যবহার করার জন্য নিষিদ্ধ। স্টাডিজ নির্ণয় রোগ অগ্রগতি এবং সামগ্রিক বেঁচে থাকার সময়কাল টাইপ ভাবে পরিবর্তিত RAS সঙ্গে বিষয়ের পরিচালিত হয়েছিল, Vectibix বা ব্যবহৃত কেমোথেরাপিউটিক FOLFOX টাইপ বর্তনী গ্রহণ ছাড়াই সংক্ষিপ্ত বেঁচে থাকার আছে।

[26], [27], [28], [29]

জমা শর্ত

ওষুধ ছাড়াই বীজগুলি 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াস তাপমাত্রায়, শিশুদের শিশুদের নাগালের বাইরে রাখা উচিত। সমাপ্ত সমাধান সর্বাধিক 24 ঘন্টার জন্য তাপমাত্রা অবস্থার অধীনে 2-8 ডিগ্রী সেন্টারে সংরক্ষণ করা যেতে পারে।

[30]

সেল্ফ জীবন

Vectibix ঔষধ উত্পাদন তারিখ থেকে 3 বছর সময় ব্যবহার করা অনুমোদিত।

[31], [32]