রিভাস্টিগমাইন

আলঝাইমার বা পার্কিনসন রোগের কারণে ডিমেনশিয়ায় কোলিনার্জিক সংক্রমণের প্রতিবন্ধকতার কারণে জ্ঞানীয় কার্যকারিতার ঘাটতি দূর করে রিভাস্টিগমাইন।

ইঙ্গিতও রিভাস্টিগমাইন

আলঝাইমার রোগের কারণে হালকা থেকে মাঝারি ডিমেনশিয়ার লক্ষণীয় চিকিৎসা।

ইডিওপ্যাথিক পার্কিনসন রোগের রোগীদের হালকা থেকে মাঝারি ডিমেনশিয়ার লক্ষণীয় চিকিৎসা।

মুক্ত

• ১টি ক্যাপসুলে রয়েছে রিভাস্টিগমাইন হাইড্রোটারট্রেট ২.৪ মিলিগ্রাম, যা ১.৫ মিলিগ্রাম রিভাস্টিগমাইনের সমতুল্য, অথবা রিভাস্টিগমাইন হাইড্রোটারট্রেট ৪.৮ মিলিগ্রাম, যা ৩ মিলিগ্রাম রিভাস্টিগমাইনের সমতুল্য;
• সহায়ক উপাদান: মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ, হাইপ্রোমেলোজ, অ্যানহাইড্রাস কলয়েডাল সিলিকন ডাই অক্সাইড, ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট;
• ক্যাপসুল শেল: জেলটিন, সোডিয়াম লরিল সালফেট, আয়রন অক্সাইড হলুদ (E 172), আয়রন অক্সাইড লাল (E 172) (3 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল), টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E 171)।

ডোজ ফর্ম। শক্ত ক্যাপসুল।

মৌলিক ভৌত-রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য:

• শক্ত ক্যাপসুল ১.৫ মিলিগ্রাম: অস্বচ্ছ বডি এবং ক্যাপ হলুদ রঙের শক্ত জেলটিন ক্যাপসুল; ক্যাপসুলের উপাদান - প্রায় সাদা থেকে সামান্য হলুদ রঙের পাউডার;
• শক্ত ক্যাপসুল ৩ মিলিগ্রাম: অস্বচ্ছ বডি এবং কমলা রঙের ক্যাপ সহ শক্ত জেলটিন ক্যাপসুল; ক্যাপসুলের উপাদান - প্রায় সাদা থেকে সামান্য হলুদ রঙের পাউডার।

প্রগতিশীল

রিভাস্টিগমাইন হল একটি কার্বামেট-ধরণের অ্যাসিটাইল- এবং বিউটিরিলকোলিনস্টেরেজ ইনহিবিটর; এটি কোলিনার্জিক নিউরন থেকে নিঃসৃত অ্যাসিটাইলকোলিনের অবক্ষয়কে ধীর করে এবং নিরবচ্ছিন্ন কার্যকারিতার মাধ্যমে কোলিনার্জিক সংক্রমণকে উৎসাহিত করে বলে মনে করা হয়।

রিভাস্টিগমাইন লক্ষ্য এনজাইমের সাথে মিথস্ক্রিয়া করে একটি কোভ্যালেন্ট কমপ্লেক্স তৈরি করে যা এনজাইমগুলিকে অস্থায়ীভাবে নিষ্ক্রিয় করে। সুস্থ তরুণ পুরুষদের ক্ষেত্রে, 3 মিলিগ্রাম মৌখিক ডোজ প্রথম 1.5 ঘন্টার মধ্যে সেরিব্রোস্পাইনাল ফ্লুইড (CSF) এ অ্যাসিটাইলকোলিনস্টেরেজ (AChE) এর কার্যকলাপ প্রায় 40% হ্রাস করে। সর্বাধিক প্রতিরোধমূলক প্রভাব অর্জনের প্রায় 9 ঘন্টা পরে এনজাইমের কার্যকলাপ বেসলাইন মানগুলিতে ফিরে আসে। আলঝাইমার রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে, CSF-তে রিভাস্টিগমাইন দ্বারা ACHE কার্যকলাপ দমন ডোজ-নির্ভর ছিল, সর্বোচ্চ ডোজ পর্যন্ত, প্রতিদিন দুবার 6 মিলিগ্রাম। রিভাস্টিগমাইন দিয়ে চিকিৎসা করা 14 জন আলঝাইমার রোগীর CSF-তে বুটিরিলকোলিনস্টেরেজ কার্যকলাপ দমন ACHE কার্যকলাপ দমনের অনুরূপ ছিল।

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

শোষণ: রিভাস্টিগমাইন দ্রুত এবং সম্পূর্ণরূপে শোষিত হয়। প্লাজমাতে সর্বাধিক ঘনত্ব (Cmax) প্রায় ১ ঘন্টার মধ্যে পৌঁছে যায়। লক্ষ্য এনজাইমের সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়ার ফলে, ডোজ বৃদ্ধির তুলনায় প্রায় ১.৫ গুণ বেশি জৈব উপলভ্যতা আশা করা যেতে পারে। ডোজ গ্রহণের পরে সম্পূর্ণ জৈব উপলভ্যতা।

৩ মিলিগ্রাম - প্রায় ৩৬% ± ১৩%। রিভাস্টিগমাইন খাবারের মাধ্যমে গ্রহণ করলে শোষণ (tmax) ৯০ মিনিট ধীর হয়ে যায়, Cmax হ্রাস পায় এবং AUC প্রায় ৩০% বৃদ্ধি পায়।

বিতরণ: রিভাস্টিগমাইন প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হওয়ার হার প্রায় ৪০%। এটি সহজেই রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা অতিক্রম করে; আপাতদৃষ্টিতে বিতরণের পরিমাণ ১.৮ - ২.৭ লিটার/কেজি।

বিপাক -- রিভাস্টিগমাইন দ্রুত এবং ব্যাপকভাবে রূপান্তরিত হয় (প্লাজমা অর্ধ-জীবন প্রায় ১ ঘন্টা), প্রধানত হাইড্রোলাইসিসের মাধ্যমে, কোলিনস্টেরেজের মধ্যস্থতায় একটি ডিকার্বামাইলেটেড পণ্যে। ইন ভিট্রোতে, এই বিপাকটি অ্যাসিটাইলকোলিনস্টেরেজকে সামান্য বাধা দেয় (<১০%)।

ইন ভিট্রো গবেষণার উপর ভিত্তি করে, নিম্নলিখিত সাইটোক্রোম আইসোএনজাইমগুলি দ্বারা বিপাকিত ওষুধের সাথে কোনও ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া আশা করা যায় না: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 বা CYP2B6। ইন ভিট্রো পরীক্ষা এবং প্রাণী গবেষণার তথ্যের উপর ভিত্তি করে, প্রধান সাইটোক্রোম P450 আইসোএনজাইমগুলি রিভাস্টিগমিনের বিপাকের সাথে ন্যূনতমভাবে জড়িত। 0.2 মিলিগ্রাম ডোজে শিরায় প্রশাসনের পরে প্লাজমা থেকে রিভাস্টিগমিনের মোট ক্লিয়ারেন্স ছিল প্রায় 130 লিটার/ঘন্টা এবং 2.7 মিলিগ্রাম ডোজ শিরায় দেওয়ার পরে 70 লিটার/ঘন্টা কমে যায়।

নির্মূল: রিভাস্টিগমাইন প্রস্রাবে অপরিবর্তিত পাওয়া যায় না; রেচনের প্রধান পথ হল মেটাবোলাইট আকারে রেনাল নির্গমন। l4C-রিভাস্টিগমাইন প্রয়োগের পর, রেনাল নির্গমন দ্রুত এবং প্রায় সম্পূর্ণ (> 90%) 24 ঘন্টার মধ্যে ঘটে।

প্রয়োগকৃত মাত্রার ১% এরও কম মলের সাথে নির্গত হয়। আলঝাইমার রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে রিভাস্টিগমাইন বা এর ডেকারবামাইলেটেড মেটাবোলাইটের কোনও জমা ধরা পড়েনি।

ফার্মাকোকাইনেটিক বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে, প্রতিদিন ১২ মিলিগ্রাম পর্যন্ত মাত্রায় রিভাস্টিগমিন ক্যাপসুল গ্রহণের পর আলঝাইমার রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে নিকোটিন গ্রহণের ফলে রিভাস্টিগমিনের মৌখিক ক্লিয়ারেন্স ২৩% বৃদ্ধি পায়।

বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্করা -- যদিও বয়স্কদের মধ্যে রিভাস্টিগমিনের জৈব উপলভ্যতা তরুণ সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের তুলনায় বেশি, ৫০ থেকে ৯২ বছর বয়সী আলঝাইমার রোগের রোগীদের উপর করা গবেষণায় বয়সের সাথে সাথে জৈব উপলভ্যতার কোনও পরিবর্তন দেখা যায়নি।

যকৃতের কর্মহীনতার রোগীরা। হালকা থেকে মাঝারি লিভারের কর্মহীনতার রোগীদের ক্ষেত্রে, রিভাস্টিগমিনের Cmax প্রায় 60% বেশি এবং AUC - সুস্থ ব্যক্তিদের তুলনায় দ্বিগুণেরও বেশি।

কিডনির কার্যকারিতা বিকল রোগীদের ক্ষেত্রে: মাঝারি কিডনির কার্যকারিতা বিকল রোগীদের ক্ষেত্রে, সুস্থ ব্যক্তিদের তুলনায় রিভাস্টিগমিনের Cmax এবং AUC দ্বিগুণেরও বেশি ছিল। তবে, গুরুতর কিডনির কার্যকারিতা বিকল রোগীদের ক্ষেত্রে রিভাস্টিগমিনের Cmax এবং AUC-তে কোনও পরিবর্তন দেখা যায়নি।

ডোজ এবং প্রশাসন

আলঝাইমার ডিমেনশিয়া বা পার্কিনসন রোগের কারণে সৃষ্ট ডিমেনশিয়া রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসায় অভিজ্ঞ একজন চিকিৎসকের দ্বারা চিকিৎসা শুরু এবং তত্ত্বাবধান করা উচিত। বর্তমান নির্দেশিকা অনুসারে রোগ নির্ণয় করা উচিত। রোগীর নিয়মিত গ্রহণ পর্যবেক্ষণের জন্য যত্নশীলদের উপলব্ধ থাকলেই কেবল রিভাস্টিগমাইন থেরাপি শুরু করা উচিত।

রিভাস্টিগমাইন দিনে ২ বার, সকাল এবং সন্ধ্যায়, খাবারের সাথে গ্রহণ করা হয়। ক্যাপসুলগুলি সম্পূর্ণ গিলে ফেলা উচিত।

প্রাথমিক ডোজ হল 1.5 মিলিগ্রাম দিনে 2 বার।

ডোজ টাইট্রেশন: প্রাথমিক ডোজ হল দিনে দুবার ১.৫ মিলিগ্রাম। যদি এই ডোজটি ভালোভাবে সহ্য করা যায়, তাহলে কমপক্ষে দুই সপ্তাহ চিকিৎসার পর, এটি দিনে দুবার ৩ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। পরবর্তীতে ৪.৫ মিলিগ্রাম এবং তারপর দিনে দুবার ৬ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বৃদ্ধি বর্তমান ডোজের ভালো সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে করা উচিত এবং এই ডোজ দিয়ে চিকিৎসার দুই সপ্তাহের আগে অনুমোদিত নয়।

পার্কিনসন রোগের কারণে ডিমেনশিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে যদি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (যেমন বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা বা ক্ষুধা হ্রাস), ওজন হ্রাস বা এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণগুলির অবনতি (যেমন কম্পন) দেখা দেয়, তাহলে আপনি এক বা একাধিক ডোজ এড়িয়ে যাওয়ার চেষ্টা করতে পারেন। যদি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি অদৃশ্য না হয়, তাহলে দৈনিক ডোজ সাময়িকভাবে পূর্ববর্তী সু-সহনীয় ডোজে কমিয়ে আনা উচিত অথবা চিকিৎসা স্থগিত করা উচিত।

রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ: কার্যকর ডোজ দিনে 2 বার 3-6 মিলিগ্রাম।

সর্বাধিক থেরাপিউটিক প্রভাব অর্জনের জন্য, রোগীদের সর্বোচ্চ সহনীয় মাত্রা ব্যবহার করা উচিত। প্রস্তাবিত সর্বোচ্চ মাত্রা হল দিনে ২ বার ৬ মিলিগ্রাম।

রোগীর জন্য যতক্ষণ পর্যন্ত এটি উপকারী হয় ততক্ষণ পর্যন্ত রক্ষণাবেক্ষণ চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে। অতএব, রিভাস্টিগমিনের ক্লিনিকাল সুবিধা নিয়মিতভাবে পুনর্মূল্যায়ন করা উচিত, বিশেষ করে যারা দিনে দুবার 3 মিলিগ্রামের কম ডোজ গ্রহণ করেন। 3 মাস চিকিৎসার পরেও যদি ডিমেনশিয়ার লক্ষণগুলির তীব্রতা হ্রাস না পায়, তাহলে চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত। এছাড়াও, থেরাপিউটিক প্রভাবের লক্ষণগুলি আর পরিলক্ষিত না হলে চিকিৎসা বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত।

রিভাস্টিগমাইনের প্রতি ব্যক্তিগত প্রতিক্রিয়া পূর্বাভাস দেওয়া যায় না। তবে, পারকিনসন রোগের রোগীদের মধ্যে যাদের মাঝারি তীব্র ডিমেনশিয়া ছিল এবং পার্কিনসন রোগের রোগীদের মধ্যে যাদের ভিজ্যুয়াল হ্যালুসিনেশন ছিল তাদের মধ্যে সর্বোত্তম চিকিৎসার প্রভাব পরিলক্ষিত হয়েছে।

থেরাপিউটিক প্রভাব অধ্যয়নের জন্য 6 মাসের বেশি স্থায়ী কোনও ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালিত হয়নি।

থেরাপির পুনরায় শুরু।

যদি চিকিৎসা তিন দিনের বেশি সময় ধরে বন্ধ থাকে, তাহলে দিনে দুবার ১.৫ মিলিগ্রাম ডোজ দিয়ে পুনরায় শুরু করা উচিত। তারপর উপরে বর্ণিত পদ্ধতিতে ডোজটি টাইটেট করা উচিত।

কিডনি এবং লিভারের কর্মহীনতা।

হালকা থেকে মাঝারি কিডনি এবং হেপাটিক অপ্রতুলতায় ওষুধের প্রভাব বৃদ্ধির কারণে, পৃথক সহনশীলতা অনুসারে ডোজটি সঠিকভাবে টাইট্রেশনের মাধ্যমে সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয়। রিভাস্টিগমাইন ওরিয়ন ক্যাপসুলগুলি গুরুতর হেপাটিক অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে সতর্কতার সাথে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

শিশু: রিভাস্টিগমাইন শিশুদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়।

গর্ভাবস্থায় রিভাস্টিগমাইন ব্যবহার করুন

প্রাণীদের ক্ষেত্রে রিভাস্টিগমাইন এবং/অথবা বিপাকীয় পদার্থ প্লাসেন্টা দিয়ে প্রবেশ করে। গর্ভাবস্থায় রিভাস্টিগমাইন ব্যবহারের কোনও ক্লিনিক্যাল তথ্য নেই। প্রাণীদের ক্ষেত্রে প্রসবকালীন এবং প্রসবোত্তর গবেষণায় গর্ভাবস্থা দীর্ঘায়িত হওয়ার প্রমাণ পাওয়া গেছে। অত্যন্ত প্রয়োজন না হলে গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে রিভাস্টিগমাইন ব্যবহার করা উচিত নয়।

বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়কাল: পশুদের ক্ষেত্রে রিভাস্টিগমাইন দুধে নির্গত হতে দেখা গেছে। রিভাস্টিগমাইন বুকের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। অতএব, রিভাস্টিগমাইন গ্রহণকারী মহিলাদের বুকের দুধ খাওয়ানো উচিত নয়।

উর্বরতা: প্রাণীদের উপর করা গবেষণায় ভ্রূণ এবং ভ্রূণের উর্বরতা এবং বিকাশের উপর কোনও প্রতিকূল প্রভাব দেখা যায়নি। মানুষের উর্বরতার উপর রিভাস্টিগমিনের প্রভাব জানা যায়নি।

প্রতিলক্ষণ

রিভাস্টিগমাইন, অন্যান্য কার্বামেট ডেরিভেটিভস, অথবা ফর্মুলেশনের যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এই ওষুধটি প্রতিনির্দেশিত।

অ্যানামেনেসিসে যোগাযোগের অ্যালার্জিক ডার্মাটাইটিস, যা প্যাচ আকারে রিভাস্টিগমাইন ধারণকারী ওষুধ প্রয়োগের পটভূমিতে ঘটে।

ক্ষতিকর দিক রিভাস্টিগমাইন

সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে পাকস্থলীর ব্যাধি, যার মধ্যে রয়েছে বমি বমি ভাব (৩৮%) এবং বমি (২৩%), বিশেষ করে ডোজ টাইট্রেশনের সময়। ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে পুরুষদের তুলনায় মহিলারা পাকস্থলীর বিরূপ প্রতিক্রিয়া এবং ওজন হ্রাসের জন্য বেশি সংবেদনশীল।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনাগুলি নিম্নরূপে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে: খুব ঘন ঘন (≥1/10); ঘন ঘন (≥1/100, <1/10); বিরল (≥1/1000, <1/100); বিরল (≥1/10000 থেকে <1/1000); খুব বিরল (<1/10000); ফ্রিকোয়েন্সি অজানা (উপলব্ধ তথ্য থেকে নির্ধারণ করা যায় না)।

আলঝাইমার রোগের কারণে ডিমেনশিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে, রিভাস্টিগমাইন চিকিৎসার সময় নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে:

সংক্রমণ এবং সংক্রমণ।

খুব বিরল: মূত্রনালীর সংক্রমণ।

মানসিক ব্যাধি।

ঘন ঘন: উত্তেজনা, বিভ্রান্তি, দুঃস্বপ্ন, উদ্বেগ।

বিরল: অনিদ্রা, বিষণ্ণতা।

খুব বিরল: হ্যালুসিনেশন।

ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: আগ্রাসন, অস্থিরতা।

স্নায়ুতন্ত্রের দিক।

খুব প্রায়ই: মাথা ঘোরা।

ঘন ঘন: মাথাব্যথা, তন্দ্রা, কাঁপুনি।

বিরল: মূর্ছা যাওয়া।

কদাচিৎ: খিঁচুনি।

খুব বিরল: এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণ (পার্কিনসন রোগের অবনতি সহ)।

হৃদযন্ত্র।

কদাচিৎ: এনজাইনা পেক্টোরিস।

খুব বিরল: অ্যারিথমিয়া (ব্র্যাডিকার্ডিয়া, অ্যাট্রিয়াল-ভেন্ট্রিকুলার নোড ব্লক, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন এবং টাকাইকার্ডিয়া সহ), ধমনী উচ্চ রক্তচাপ।

ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: সাইনাস নোড দুর্বলতা সিন্ড্রোম।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট।

খুব প্রায়ই: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া।

ঘন ঘন: পেটে ব্যথা এবং ডিসপেপসিয়া।

কদাচিৎ: গ্যাস্ট্রিক এবং ডুওডেনাল আলসার।

অত্যন্ত বিরল: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে রক্তক্ষরণ, প্যানক্রিয়াটাইটিস।

ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: তীব্র বমির কিছু ক্ষেত্রে খাদ্যনালী ফেটে যাওয়ার সাথে যুক্ত করা হয়েছে।

বিপাকীয় এবং পুষ্টিগত ব্যাধি।

খুবই সাধারণ: অ্যানোরেক্সিয়া।

ঘন ঘন: ক্ষুধা কমে যাওয়া।

ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: পানিশূন্যতা।

হেপাটোবিলিয়ারি সিস্টেম।

বিরল: লিভারের পরামিতিগুলির উচ্চতা।

ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: হেপাটাইটিস।

ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু।

ঘন ঘন: ঘাম বৃদ্ধি।

কদাচিৎ: ফুসকুড়ি।

ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: চুলকানি, অ্যালার্জিক ডার্মাটাইটিস (প্রসারিত)।

সাধারণ ব্যাঘাত।

প্রায়শই: বর্ধিত ক্লান্তি, অ্যাথেনিয়া, অস্থিরতা।

বিরল: দুর্ঘটনাক্রমে পড়ে যাওয়া।

গবেষণার ফলাফল।

ঘন ঘন: শরীরের ওজন হ্রাস।

পার্কিনসন রোগের কারণে ডিমেনশিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে, রিভাস্টিগমাইন চিকিৎসার সময় নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে:

মানসিক ব্যাধি।

ঘন ঘন: অনিদ্রা, উদ্বেগ, অস্থিরতা, হ্যালুসিনেশন, বিষণ্ণতা।

ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: আগ্রাসন।

স্নায়ুতন্ত্রের দিক।

খুবই সাধারণ: কম্পন।

ঘন ঘন: মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, মাথাব্যথা, পারকিনসন রোগের অবনতি, ব্র্যাডিকাইনেশিয়া, ডিস্কিনেসিয়া, হাইপোকাইনেশিয়া, কগহুইল ঘটনা।

বিরল: ডাইস্টোনিয়া।

হৃদযন্ত্র।

ঘন ঘন: ব্র্যাডিকার্ডিয়া, ধমনী উচ্চ রক্তচাপ।

বিরল: অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, অ্যাট্রিয়াল ভেন্ট্রিকুলার নোড ব্লক, ধমনী হাইপোটেনশন।

ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: সাইনাস নোড দুর্বলতা সিন্ড্রোম।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট।

খুব প্রায়ই: বমি বমি ভাব, বমি।

ঘন ঘন: ডায়রিয়া, ক্ষুধা কমে যাওয়া, পেটে ব্যথা এবং বদহজম, লালা নিঃসরণ বৃদ্ধি।

হেপাটোবিলিয়ারি সিস্টেম।

ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: হেপাটাইটিস।

ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু।

ঘন ঘন: ঘাম বৃদ্ধি।

ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: অ্যালার্জিক ডার্মাটাইটিস (প্রসারিত)।

পেশীবহুল কঙ্কালতন্ত্র এবং সংযোগকারী টিস্যু:

ঘন ঘন: পেশীর অনমনীয়তা।

বিপাকীয় এবং পুষ্টিগত ব্যাধি।

ঘন ঘন: অ্যানোরেক্সিয়া, পানিশূন্যতা।

সাধারণ ব্যাঘাত।

খুব প্রায়ই: দুর্ঘটনাক্রমে পড়ে যাওয়া।

ঘন ঘন: বর্ধিত ক্লান্তি, অ্যাথেনিয়া, হাঁটার ব্যাঘাত, পার্কিনসোনিয়ান হাঁটা।

অপরিমিত মাত্রা

লক্ষণ: বেশিরভাগ ওভারডোজের ক্ষেত্রে কোনও ক্লিনিকাল লক্ষণ বা উপসর্গ দেখা যায়নি এবং প্রায় সকল রোগীই ২৪ ঘন্টার মধ্যে রিভাস্টিগমাইন দিয়ে চিকিৎসা চালিয়ে যান।

মাঝারি বিষক্রিয়ার ক্ষেত্রে, কোলিনার্জিক বিষাক্ততার সাথে পেশীবহুল লক্ষণ যেমন মায়োসিস, লালভাব, পেটে ব্যথা, বমি বমি ভাব, বমি এবং ডায়রিয়া সহ হজমের ব্যাধি, ব্র্যাডিকার্ডিয়া, ব্রঙ্কোস্পাজম এবং শ্বাসনালী স্রাব বৃদ্ধি, হাইপারহাইড্রোসিস, অনিচ্ছাকৃত প্রস্রাব এবং/অথবা মলত্যাগ, ল্যাক্রিমেশন, হাইপোটেনশন এবং লালা হাইপারসিক্রেশনের খবর পাওয়া গেছে।

আরও গুরুতর ক্ষেত্রে, নিকোটিনের প্রভাব যেমন পেশী দুর্বলতা, ফ্যাসিকুলেশন, খিঁচুনি এবং শ্বাসকষ্টের কারণে মৃত্যুও হতে পারে।

এছাড়াও, বাজারজাতকরণ-পরবর্তী সময়ে মাথা ঘোরা, কাঁপুনি, মাথাব্যথা, তন্দ্রা, বিভ্রান্তি, ধমনী উচ্চ রক্তচাপ, হ্যালুসিনেশন এবং অস্থিরতার ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে।

চিকিৎসা: যেহেতু রক্তরস থেকে রিভাস্টিগমিনের অর্ধ-জীবন প্রায় ১ ঘন্টা এবং অ্যাসিটাইলকোলিনস্টেরেজ প্রতিরোধের সময়কাল প্রায় ৯ ঘন্টা, তাই উপসর্গবিহীন ওভারডোজের ক্ষেত্রে ২৪ ঘন্টার মধ্যে রিভাস্টিগমিনের পরবর্তী ডোজ গ্রহণ করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। তীব্র বমি বমি ভাব এবং বমির সাথে অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, অ্যান্টিমেটিকস বিবেচনা করা উচিত। অন্যান্য প্রতিকূল ঘটনার ক্ষেত্রে, লক্ষণীয় থেরাপি ব্যবহার করা উচিত।

গুরুতর মাত্রাতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে অ্যাট্রোপিন দেওয়া যেতে পারে। অ্যাট্রোপিন সালফেটের প্রস্তাবিত প্রাথমিক মাত্রা 0.03 মিলিগ্রাম/কেজি এবং পরবর্তীতে ক্লিনিকাল লক্ষণের উপর নির্ভর করে বৃদ্ধি করা হয়। প্রতিষেধক হিসাবে স্কোপোলামাইন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন

কোলিনস্টেরেজ ইনহিবিটর হিসেবে, রিভাস্টিগমাইন অ্যানেস্থেসিয়ার সময় সাক্সিনাইলকোলিনের মতো পেশী শিথিলকারীর প্রভাব বাড়িয়ে দিতে পারে। অ্যানেস্থেসিয়া এজেন্ট নির্বাচনের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। প্রয়োজনে, ডোজ সমন্বয় বা চিকিৎসা সাময়িকভাবে বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা যেতে পারে।

এর ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাবের কারণে, রিভাস্টিগমাইন অন্যান্য কোলিনোমিমেটিক্সের সাথে ব্যবহার করা উচিত নয়; এটি অক্সিবিউটিনিন, টল্টেরোডিনের মতো অ্যান্টিকোলিনার্জিক ওষুধের সাথেও যোগাযোগ করতে পারে।

বিভিন্ন বিটা-ব্লকার (অ্যাটেনোলল সহ) এবং রিভাস্টিগমাইনের সম্মিলিত ব্যবহারের ফলে ব্র্যাডিকার্ডিয়ার দিকে পরিচালিত করে এমন অ্যাডিটিভ প্রভাব (যা সিনকোপের দিকে পরিচালিত করতে পারে) রিপোর্ট করা হয়েছে। কার্ডিওভাসকুলার বিটা-ব্লকারের সাথে সবচেয়ে বেশি ঝুঁকি জড়িত, তবে এমন রোগীদেরও রিপোর্ট পাওয়া গেছে যারা অন্যান্য বিটা-ব্লকার ব্যবহার করেছেন। অতএব, বিটা-ব্লকারের সাথে রিভাস্টিগমাইনের সংমিশ্রণে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, সেইসাথে ব্র্যাডিকার্ডিয়া সৃষ্টিকারী অন্যান্য ওষুধের সাথেও (যেমন, ক্লাস III অ্যান্টিঅ্যারিথমিক এজেন্ট, ক্যালসিয়াম চ্যানেল অ্যান্টাগোনিস্ট, ডিজিটালিস গ্লাইকোসাইড, পাইলোকারপাইন)।

যেহেতু ব্র্যাডিকার্ডিয়া প্যারোক্সিসমাল ভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া (টরসেডস ডি পয়েন্টেস) বিকাশের জন্য একটি ঝুঁকির কারণ, তাই রিভাস্টিগমিনকে এমন ওষুধের সাথে একত্রিত করুন যা প্যারোক্সিসমাল ভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া (টরসেডস ডি পয়েন্টেস) হতে পারে, যেমন অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধ, অর্থাৎ কিছু ফেনোথিয়াজিন (ক্লোরপ্রোমাজিন, লেভোমেপ্রোমাজিন), বেনজামাইড (সালপিরাইড, সালটোপ্রাইড, অ্যামিসুলপ্রাইড, থায়াপ্রাইড, ভেরালিপ্রাইড), পিমোজাইড, হ্যালোপেরিডল, ড্রপেরিডল, সিসাপ্রাইড, সিটালোপ্রাম, ডাইফেনামাইল, এরিথ্রোমাইসিন IV, হ্যালোফ্যান্ট্রিন, মিসোলাস্টিন, মেথাডোন, পেন্টামিডিন এবং মক্সিফ্লক্সাসিন সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত এবং প্রয়োজনে ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ (ECG) করা উচিত।

সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের উপর গবেষণার সময়, রিভাস্টিগমাইন এবং ডিগক্সিন, ওয়ারফারিন, ডায়াজেপাম বা ফ্লাক্সেটিনের মধ্যে কোনও ফার্মাকোকাইনেটিক মিথস্ক্রিয়া পাওয়া যায়নি। ওয়ারফারিনের প্রভাবে রিভাস্টিগমাইন প্রোথ্রোমবিন সময় বৃদ্ধিতে কোনও প্রভাব ফেলে না। ডিগক্সিন এবং রিভাস্টিগমাইনের সহ-প্রয়োগের সময় হৃদযন্ত্রের পরিবাহিতার উপর কোনও অবাঞ্ছিত প্রভাব সনাক্ত করা যায়নি।

বিপাকীয় মিথস্ক্রিয়া অসম্ভব বলে মনে হয়, যদিও রিভাস্টিগমাইন অন্যান্য ওষুধের বিউটিরিলকোলিনস্টেরেজ-মধ্যস্থতা বিপাককে বাধা দিতে পারে।

জমা শর্ত

শিশুদের নাগালের বাইরে ২৫ ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না এমন তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।

বিশেষ নির্দেশনা

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি এবং তীব্রতা সাধারণত ক্রমবর্ধমান মাত্রার সাথে বৃদ্ধি পায়। যদি চিকিৎসা কয়েক দিনের বেশি সময় ধরে বন্ধ থাকে, তাহলে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা (যেমন বমি) কমাতে দিনে দুবার 1.5 মিলিগ্রাম ডোজে পুনরায় শুরু করা উচিত।

ওষুধের নিবন্ধন-পরবর্তী ব্যবহারের সময়, রিভাস্টিগমাইন ব্যবহারের সময় কিছু রোগীর ক্ষেত্রে অ্যালার্জিক ডার্মাটাইটিস (প্রসারিত) বিকাশের তথ্য পাওয়া গেছে, প্রশাসনের পথ নির্বিশেষে (মৌখিক, ট্রান্সডার্মাল)। এই ক্ষেত্রে ওষুধের ব্যবহার বন্ধ করা উচিত।

রোগীদের এবং তাদের যত্নশীলদের যথাযথ পদ্ধতিতে প্রাসঙ্গিক প্রতিক্রিয়া বিকাশের সম্ভাবনা সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।

ডোজ টাইট্রেশন: ডোজ বৃদ্ধির পরপরই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (যেমন আলঝাইমার রোগের কারণে ডিমেনশিয়া রোগীদের ধমনী উচ্চ রক্তচাপ এবং হ্যালুসিনেশন এবং পার্কিনসন রোগের কারণে ডিমেনশিয়া রোগীদের এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণগুলির অবনতি, বিশেষ করে কম্পন) লক্ষ্য করা গেছে। ডোজ হ্রাসের পরে এগুলি হ্রাস পেতে পারে। অন্যান্য ক্ষেত্রে, ওষুধটি বন্ধ করে দেওয়া হয়েছিল।

চিকিৎসার শুরুতে এবং মাত্রা বৃদ্ধির সাথে সাথে বমি বমি ভাব এবং বমির মতো গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধি লক্ষ্য করা গেছে। মহিলাদের মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বেশি দেখা যায়।

দীর্ঘস্থায়ী ডায়রিয়া বা বমির ফলে ডিহাইড্রেশনের লক্ষণ দেখা দিলে, গুরুতর জটিলতার সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে শিরায় তরল প্রশাসন এবং রিভাস্টিগমাইন চিকিৎসার ডোজ হ্রাস বা বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

আলঝাইমার রোগে রিভাস্টিগমাইন সহ কোলিনস্টেরেজ ইনহিবিটর ব্যবহারের সাথে শরীরের ওজন হ্রাস পেতে পারে। থেরাপির সময় রোগীর ওজন পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

রিভাস্টিগমাইন চিকিৎসার সাথে সম্পর্কিত গুরুতর বমির ক্ষেত্রে, উপযুক্ত ডোজ সমন্বয় করার পরামর্শ দেওয়া হয়। গুরুতর বমির কিছু ক্ষেত্রে খাদ্যনালী ফেটে যাওয়ার সাথে সম্পর্কিত বলে মনে করা হচ্ছে। বিশেষ করে, ডোজ বৃদ্ধি বা রিভাস্টিগমাইনের উচ্চ মাত্রা ব্যবহারের পরে এই ধরনের ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে।

রিভাস্টিগমাইন ব্র্যাডিকার্ডিয়া সৃষ্টি করতে পারে, যা প্যারোক্সিসমাল ভেন্ট্রিকুলার টরসেডস ডি পয়েন্টেসের বিকাশের জন্য একটি ঝুঁকির কারণ, প্রধানত ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে। প্যারোক্সিসমাল ভেন্ট্রিকুলার টরসেডস ডি পয়েন্টেস (টরসেডস ডি পয়েন্টেস) হওয়ার ঝুঁকি বেশি এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ওষুধটি ব্যবহার করা উচিত, যেমন অসম্পূর্ণ হার্ট ফেইলিউরের রোগী, সম্প্রতি মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের মধ্য দিয়ে যাওয়া রোগী, ব্র্যাডিয়ারিথমিয়া, হাইপোক্যালেমিয়া বা হাইপোম্যাগনেসেমিয়ার প্রবণতা বা QT ব্যবধান এবং/অথবা প্যারোক্সিসমাল ভেন্ট্রিকুলার ট্যাকিকার্ডিয়া (টরসেডস ডি পয়েন্টেস) প্ররোচিত করে এমন ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহার করা।

অন্যান্য কোলিনোমিমেটিক্সের মতো, সাইনাস নোড দুর্বলতা সিন্ড্রোম বা পরিবাহী ব্যাধি (সাইনাস নোড ব্লক, অ্যাট্রিয়াল-ভেন্ট্রিকুলার নোড ব্লক) রোগীদের রিভাস্টিগমাইন নির্ধারণের সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

অন্যান্য কোলিনার্জিক পদার্থের মতো, রিভাস্টিগমাইন গ্যাস্ট্রিক রস নিঃসরণ বৃদ্ধি করতে পারে। সক্রিয় গ্যাস্ট্রিক বা ডুওডেনাল আলসার বা এই অবস্থার প্রবণতাযুক্ত রোগীদের ওষুধটি নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

হাঁপানি বা অবস্ট্রাকটিভ পালমোনারি রোগের ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে কোলিনস্টেরেজ ইনহিবিটর সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

কোলিনোমিমেটিক্স মূত্রনালীর বাধা এবং খিঁচুনি সৃষ্টি করতে পারে বা বাড়িয়ে তুলতে পারে। এই রোগগুলির প্রবণতাযুক্ত রোগীদের চিকিৎসা করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

আলঝাইমার বা পার্কিনসন রোগের কারণে গুরুতর ডিমেনশিয়া, অন্যান্য ধরণের ডিমেনশিয়া, বা অন্যান্য ধরণের স্মৃতিশক্তির দুর্বলতা (যেমন, বয়স-সম্পর্কিত জ্ঞানীয় কার্যকারিতা হ্রাস) রোগীদের ক্ষেত্রে রিভাস্টিগমাইন ব্যবহারের সম্ভাবনা তদন্ত করা হয়নি।

অন্যান্য কোলিনোমিমেটিক্সের মতো, রিভাস্টিগমাইন এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণগুলিকে আরও বাড়িয়ে তুলতে বা প্ররোচিত করতে পারে। পার্কিনসন রোগের কারণে ডিমেনশিয়া রোগীদের ক্ষেত্রে অবস্থার অবনতি (ব্র্যাডিকাইনেশিয়া, ডিস্কিনেসিয়া, হাঁটার ব্যাঘাত সহ) এবং কম্পনের ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধির ঘটনা ঘটেছে। কিছু ক্ষেত্রে, এই ঘটনাগুলির কারণে রিভাস্টিগমাইন থেরাপি বন্ধ করতে হয়েছিল (যেমন, কম্পনের কারণে ওষুধ প্রত্যাহারের হার রিভাস্টিগমাইন গ্রুপে 1.7% এবং প্লেসিবো গ্রুপে 0%)। এই ঘটনাগুলির ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়।

প্রতিবন্ধী লিভার এবং কিডনির কার্যকারিতা সহ রোগীরা

ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য হেপাটিক এবং রেনাল ডিসঅর্ডার রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘন ঘন বিকাশ লক্ষ্য করা যেতে পারে। এই শ্রেণীর রোগীদের ব্যক্তিগত সহনশীলতা অনুসারে রিভাস্টিগমিনের ডোজ সাবধানতার সাথে টাইট্রেট করার পরামর্শ দেওয়া হয়। গুরুতর হেপাটিক ডিসঅর্ডার রোগীদের ক্ষেত্রে রিভাস্টিগমিনের ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি।

৫০ কেজির কম ওজনের রোগীরা

৫০ কেজির কম ওজনের রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার প্রবণতা বেশি থাকে, তাই এই ধরনের রোগীদের ক্ষেত্রে ওষুধের সাথে চিকিৎসা বন্ধ করার সম্ভাবনা বেশি থাকে।

মোটর পরিবহন বা অন্যান্য প্রক্রিয়া চালানোর সময় প্রতিক্রিয়ার গতিকে প্রভাবিত করার ক্ষমতা।

আলঝাইমার রোগের কারণে গাড়ি চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতা ধীরে ধীরে হ্রাস পেতে পারে। এছাড়াও, রিভাস্টিগমাইন মাথা ঘোরা এবং তন্দ্রাচ্ছন্নতা সৃষ্টি করতে পারে, বিশেষ করে চিকিৎসার শুরুতে এবং ডোজ বৃদ্ধির সাথে সাথে। ফলস্বরূপ, রিভাস্টিগমাইন যানবাহন চালানো এবং যন্ত্র পরিচালনা করার ক্ষমতার উপর সামান্য বা মাঝারি প্রভাব ফেলে। অতএব, ডিমেনশিয়া আক্রান্ত রোগীদের মোটরযান চালানো বা জটিল যন্ত্র পরিচালনা করার ক্ষমতা রিভাস্টিগমাইন গ্রহণের ক্ষেত্রে চিকিৎসকের দ্বারা পর্যায়ক্রমে মূল্যায়ন করা উচিত।

সেল্ফ জীবন

৫ বছর।