অমনিট্রোপ

অমনিট্রোপ একটি বৃদ্ধি হরমোন।

[ 1 ]

ইঙ্গিতও অমনিট্রোপ

এটি শিশুদের জন্য ব্যবহার করা হয় - নিম্নলিখিত অবস্থা এবং প্যাথলজির কারণে বৃদ্ধি প্রতিবন্ধকতার ক্ষেত্রে:

• সোমাটোট্রপিনের দুর্বল নিঃসরণ;
• উলরিচ সিন্ড্রোম;
• এসপিভি;
• CRF, কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস (৫০% এর বেশি হ্রাস);
• যেসব শিশু তাদের গর্ভকালীন বয়সের তুলনায় খুব ছোট বৃদ্ধির পরামিতি নিয়ে জন্মগ্রহণ করেছে।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য, STH এর জন্মগত (গুরুতর) বা অর্জিত ঘাটতির ক্ষেত্রে প্রতিস্থাপন থেরাপির জন্য ওষুধটি নির্ধারিত হয়।

[ 2 ]

মুক্ত

পদার্থটি ত্বকের নিচের ইনজেকশনের জন্য তরল আকারে (৩.৩ অথবা ৬.৭ মিলিগ্রাম/মিলি) মুক্তি পায়। প্রথম ধরণের কাচের কার্তুজের আয়তন ১.৫ মিলি। সংশোধকটিতে ১, ৫ অথবা ১০টি এই ধরনের কার্তুজ থাকে। বাক্সে ১টি সংশোধক থাকে।

প্রগতিশীল

প্রোটিন, চর্বি এবং কার্বোহাইড্রেট বিপাক প্রক্রিয়ার উপর সোমাট্রোপিনের স্পষ্ট প্রভাব রয়েছে। STH-এর অভাবযুক্ত শিশুদের ক্ষেত্রে, পদার্থটি কঙ্কালের হাড়ের বৃদ্ধিকে উদ্দীপিত করে, নলাকার হাড়ের ভিতরের এপিফিসিল প্লেটগুলিকে প্রভাবিত করে এটিকে দীর্ঘায়িত করে। এই উপাদানটি শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্ক উভয় ক্ষেত্রেই শরীরের গঠন স্বাভাবিক করতে সাহায্য করে - পেশী ভর বৃদ্ধি করে এবং একই সাথে চর্বি ভর হ্রাস করে। STH-এর প্রভাবের প্রতি সর্বাধিক সংবেদনশীলতা হল ভিসারাল অ্যাডিপোজ টিস্যু। লাইপোলাইসিসের ক্ষমতা বৃদ্ধির সাথে সাথে, ওষুধটি শরীরের চর্বি মজুদে প্রবেশকারী ট্রাইগ্লিসারাইডের পরিমাণ হ্রাস করে। STH-এর প্রভাব IGF-I উপাদানের মান বৃদ্ধি করে, সেইসাথে এটি সংশ্লেষণকারী প্রোটিন (IRF-SB3) বৃদ্ধি করে।

অতিরিক্তভাবে, অন্যান্য প্রভাবগুলি বিকাশ করে:

• চর্বি বিপাক। STH লিভারের LDL প্রান্তের কার্যকলাপকে উদ্দীপিত করে এবং লিপোপ্রোটিন এবং লিপিড রক্তের প্রোফাইল পরিবর্তন করে। GH ঘাটতিযুক্ত ব্যক্তিদের মধ্যে পদার্থটি ব্যবহার করার সময়, LDL এর রক্তের মান, সেইসাথে অ্যাপোলিপোপ্রোটিন B, হ্রাস লক্ষ্য করা যায়। একই সময়ে, কোলেস্টেরলের মাত্রা হ্রাস লক্ষ্য করা যায়;
• কার্বোহাইড্রেট বিপাক। ওষুধটি ইনসুলিন নিঃসরণের পরিমাণ বৃদ্ধি করে, যদিও উপবাসে থাকা শর্করার মাত্রা সাধারণত অপরিবর্তিত থাকে। শিহান সিন্ড্রোমে আক্রান্ত শিশুদের খালি পেটে হাইপোগ্লাইসেমিয়া হতে পারে। STH-এর সাহায্যে এই ব্যাধি দূর করা যেতে পারে;
• জল-খনিজ বিনিময় প্রক্রিয়া। GH এর অভাব রক্তরসের পরিমাণ এবং কোষীয় তরলের পরিমাণ হ্রাস করে। Omnitrope ব্যবহারের জন্য ধন্যবাদ, এই উভয় পরামিতি দ্রুত বৃদ্ধি পায়। পদার্থটি সোডিয়াম এবং ফসফরাসের সাথে পটাসিয়াম ধরে রাখতেও সাহায্য করে;
• হাড়ের টিস্যুর মধ্যে বিপাকীয় প্রক্রিয়া। ওষুধটি হাড়ের বিপাকীয় প্রক্রিয়াগুলিকে সক্রিয় করে। অস্টিওপোরোসিস, সেইসাথে জিএইচ ঘাটতিতে আক্রান্ত শিশুদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ীভাবে এসটিএইচ ব্যবহারের ফলে, হাড়ের ঘনত্ব এবং খনিজ গঠন স্থিতিশীল হয়;
• শারীরিক অবস্থার উন্নতি। STH-এর সাথে দীর্ঘমেয়াদী প্রতিস্থাপন থেরাপি শারীরিক সহনশীলতা এবং পেশী শক্তি বৃদ্ধি করে। কার্ডিয়াক আউটপুটও বৃদ্ধি পায়, তবে এই ক্ষেত্রে থেরাপিউটিক ক্রিয়াটির প্রক্রিয়াটি অস্পষ্ট থাকে। পেরিফেরাল ভাস্কুলার প্রতিরোধের দুর্বলতা কিছুটা হলেও STH-এর এই প্রভাবকে ব্যাখ্যা করতে পারে।

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

স্তন্যপান।

ত্বকের নিচের দিকে ইনজেকশনের সময়, STH এর জৈব উপলভ্যতা প্রায় 80%। স্বেচ্ছাসেবকদের 5 মিলিগ্রাম পদার্থ ত্বকের নিচের দিকে দেওয়ার পরে, প্লাজমা Cmax এবং Tmax মান যথাক্রমে 72±28 μg/l এবং 4±2 ঘন্টা ছিল।

মলত্যাগ।

GH-ঘাটতি প্রাপ্তবয়স্কদের শিরায় ইনজেকশনের পর GH-এর গড় অর্ধ-জীবন প্রায় 0.4 ঘন্টা। ত্বকের নিচের ইনজেকশনের পর, Omnitrope-এর অর্ধ-জীবন 3 ঘন্টা।

[ 6 ]

ডোজ এবং প্রশাসন

ওষুধটি দিনে একবার (সাধারণত ঘুমানোর আগে) কম হারে, ত্বকের নিচের দিকে দেওয়া হয়। লিপোএট্রফি এড়াতে, নিয়মিত ইনজেকশনের স্থান পরিবর্তন করা প্রয়োজন।

প্রতিটি রোগীর জন্য পৃথকভাবে ডোজ নির্বাচন করা হয়, GH ঘাটতির তীব্রতা, ওজন বা শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফল, সেইসাথে ওষুধের থেরাপিউটিক কার্যকারিতা বিবেচনা করে।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করুন।

^{যদি অপর্যাপ্ত GH নিঃসরণ পরিলক্ষিত হয়, তাহলে প্রতিদিন} 0.025-0.035 mg/kg অথবা 0.7-1 mg/m2 দেওয়া উচিত ।

যত তাড়াতাড়ি সম্ভব থেরাপি শুরু করা উচিত এবং শিশুর বয়ঃসন্ধি শুরু না হওয়া পর্যন্ত (অথবা হাড়ের বৃদ্ধির অঞ্চল বন্ধ না হওয়া পর্যন্ত) চালিয়ে যাওয়া উচিত। কাঙ্ক্ষিত প্রভাব অর্জনের পরে থেরাপি বন্ধও করা যেতে পারে।

^{উলরিচ সিন্ড্রোমের চিকিৎসায়, প্রতিদিন} ০.০৪৫-০.০৫ মিলিগ্রাম/কেজি অথবা ১.৪ মিলিগ্রাম/মি২ মাত্রায় ওষুধ ব্যবহার করা প্রয়োজন ।

বৃদ্ধি বৃদ্ধি এবং শরীরের গঠন উন্নত করার জন্য, SPV আক্রান্ত রোগীদের প্রতিদিন 0.035 mg/kg অথবা 1 mg/m2 দেওয়া উচিত ^। ওষুধের দৈনিক ডোজ 2.7 mg এর বেশি হওয়া উচিত নয়। যেসব শিশুদের বৃদ্ধি প্রতি বছর 1 সেন্টিমিটারের কম হয় এবং যাদের এপিফিসিয়াল হাড়ের বৃদ্ধির স্থানগুলি প্রায় বন্ধ থাকে তাদের জন্য থেরাপি নিষিদ্ধ।

CRF-এর ক্ষেত্রে, যার পটভূমিতে বৃদ্ধির প্রতিবন্ধকতা পরিলক্ষিত হয়, প্রতিদিন 0.045-0.05 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজ দেওয়া প্রয়োজন। যদি বৃদ্ধির গতিশীলতা অপর্যাপ্ত হয়, তাহলে ওষুধের উচ্চ মাত্রার প্রয়োজন হতে পারে। ছয় মাস থেরাপির পরে সর্বোত্তম ডোজ পর্যালোচনা করার অনুমতি দেওয়া হয়।

যখন গর্ভকালীন বয়সের তুলনায় বৃদ্ধির হার খুব কম থাকে এমন শিশুদের বৃদ্ধির ব্যাঘাত দেখা দেয়, তখন কাঙ্ক্ষিত বৃদ্ধি অর্জন না হওয়া পর্যন্ত প্রতিদিন 0.035 মিলিগ্রাম/কেজি অথবা 1 মিলিগ্রাম/মিটার ^{ব্যবহার} করা উচিত। প্রথম বছরের পরে যদি বৃদ্ধি 1 সেন্টিমিটারের কম বৃদ্ধি পায় তবে থেরাপি বন্ধ করা উচিত।

প্রতি বছর বৃদ্ধির হার ২ সেন্টিমিটারের কম হলে চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত, এবং এপিফিসিল বৃদ্ধির ক্ষেত্রগুলির অবস্থা (প্রয়োজনে) বিবেচনা করেও চিকিৎসা বন্ধ করা উচিত। এটি প্রতিষ্ঠিত হয়েছে যে মেয়েদের হাড়ের বয়স ১৪ বছরের বেশি এবং ছেলেদের ক্ষেত্রে ১৬ বছরের বেশি।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ব্যবহার করুন।

গুরুতর GH ঘাটতিযুক্ত প্রাপ্তবয়স্কদের কম মাত্রায় (প্রতিদিন 0.15-0.3 মিলিগ্রাম) প্রতিস্থাপন থেরাপি শুরু করা উচিত। তারপর সিরাম IGF-I স্তর বিবেচনা করে ধীরে ধীরে এগুলি বাড়ানো হয়। এই বয়সের জন্য গড় স্তর থেকে এই মান 2 বিচ্যুতির মধ্যে হওয়া উচিত। স্বাভাবিক প্রাথমিক IGF-I স্তরযুক্ত ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে, ওষুধের ডোজ এমনভাবে নির্বাচন করা উচিত যাতে IGF-I স্তর ULN-এ থাকে, 2 গ্রহণযোগ্য বিচ্যুতির বেশি না হয়।

রক্ষণাবেক্ষণ ডোজের আকার পৃথকভাবে নির্ধারিত হয়, তবে সাধারণত এটি প্রতিদিন 1 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয় (প্রতিদিন 3 আইইউ ডোজের সমান)। বয়স্ক ব্যক্তিদের জন্য কম ডোজ ব্যবহার করা হয়।

[ 12 ], [ 13 ]

গর্ভাবস্থায় অমনিট্রোপ ব্যবহার করুন

গর্ভবতী মহিলাদের জন্য ওষুধটি লিখে দেওয়া নিষিদ্ধ। এছাড়াও, স্তন্যদানকারী মায়েদের থেরাপির সময়কালে বুকের দুধ খাওয়ানো থেকে বিরত থাকতে হবে।

প্রতিলক্ষণ

প্রধান contraindications:

• ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি তীব্র সংবেদনশীলতার উপস্থিতি;
• ম্যালিগন্যান্ট প্রকৃতির নিওপ্লাজম;
• জরুরি অবস্থা (হৃদপিণ্ড বা পেরিটোনিয়ামে অস্ত্রোপচারের পরে পরিলক্ষিত অবস্থা, সেইসাথে তীব্র শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা সহ);
• যাদের এপিফিসিল বৃদ্ধি অঞ্চল বন্ধ থাকে তাদের বৃদ্ধিকে উদ্দীপিত করতে।

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

ক্ষতিকর দিক অমনিট্রোপ

ওষুধ গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্করা প্রায়শই তরল ধারণের সাথে সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া অনুভব করেন। এর মধ্যে রয়েছে অঙ্গ-প্রত্যঙ্গে শক্ত হয়ে যাওয়া, পেরিফেরাল এডিমা, আর্থ্রালজিয়ার সাথে মায়ালজিয়া এবং প্যারেস্থেসিয়া। সাধারণত, এই ধরনের লক্ষণগুলির তীব্রতা মাঝারি হয়, এগুলি থেরাপির প্রথম মাসগুলিতে ঘটে এবং নিজে থেকেই বা ওষুধের ডোজ হ্রাসের পরে অদৃশ্য হয়ে যায়। এই লক্ষণগুলির সম্ভাবনা রোগীর বয়স এবং ওষুধের ডোজের উপর নির্ভর করে (এটি খুব সম্ভবত যে জিএইচ ঘাটতির বিকাশের বয়সের সাথে তাদের একটি অপরিবর্তনীয় সম্পর্ক রয়েছে)। তবে, শিশুদের মধ্যে এই ধরনের ব্যাধি রেকর্ড করা হয়নি।

অন্যান্য নেতিবাচক লক্ষণগুলির মধ্যে:

• ম্যালিগন্যান্ট বা সৌম্য, সেইসাথে অনির্দিষ্ট প্রকৃতির টিউমার: লিউকেমিয়া মাঝে মাঝে বিকশিত হয়। এছাড়াও, STH থেরাপির সময় GH এর ঘাটতি সহ লিউকেমিয়ার উপস্থিতির পরিস্থিতি শিশুদের মধ্যে দেখা গেছে, তবে দেখা গেছে যে এই ফ্রিকোয়েন্সি স্বাভাবিক GH স্তরের শিশুদের ক্ষেত্রে একই রকম;
• রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার ক্ষতি: STH-এর অ্যান্টিবডি প্রায়শই তৈরি হয়। প্রায় ১% রোগী সোমাটোট্রপিন গ্রহণের পর এর অ্যান্টিবডি তৈরি করতে শুরু করে। এই ধরনের অ্যান্টিবডির সংশ্লেষণ ক্ষমতা বেশ কম, তাই এই ধরনের অ্যান্টিবডি উৎপাদনের ক্লিনিকাল লক্ষণ দেখা যায় না;
• অন্তঃস্রাবের কার্যকারিতা প্রভাবিত করে এমন ব্যাধি: টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস মাঝে মাঝে বিকশিত হয়;
• স্নায়ুতন্ত্রের কার্যকারিতায় ব্যাধি: প্যারেস্থেসিয়া প্রায়শই পরিলক্ষিত হয় (প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে)। শিশুদের মধ্যে প্যারেস্থেসিয়া কম দেখা যায়। কখনও কখনও প্রাপ্তবয়স্কদের কার্পাল টানেল সিনড্রোম হয়। কদাচিৎ, ইন্ট্রাক্রানিয়াল চাপের মাত্রা বৃদ্ধি পায় (ব্যাধির সৌম্য রূপ);
• সংযোজক এবং কঙ্কাল-পেশী টিস্যুর ক্ষেত্রে উদ্ভূত সমস্যা: প্রায়শই প্রাপ্তবয়স্করা আর্থ্রালজিয়ার সাথে অঙ্গ-প্রত্যঙ্গে শক্ত হয়ে যাওয়া এবং মায়ালজিয়া অনুভব করেন। কখনও কখনও শিশুদের মধ্যেও একই লক্ষণ দেখা যায়;
• ইনজেকশন সাইটে সিস্টেমিক ক্ষত এবং ব্যাধি: পেরিফেরাল এডিমা (প্রায়শই প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে, শিশুদের মধ্যে কম)। এছাড়াও, শিশুদের প্রায়শই ইনজেকশন সাইটে ক্ষণস্থায়ী ত্বকের প্রকাশ দেখা দেয়।

[ 10 ], [ 11 ]

অপরিমিত মাত্রা

নেশার লক্ষণ: তীব্র বিষক্রিয়ায়, প্রথমে হাইপোগ্লাইসেমিয়া এবং পরে হাইপারগ্লাইসেমিয়া হতে পারে। দীর্ঘায়িত ওভারডোজের কারণে, এমন লক্ষণ দেখা দেয় যা প্রায়শই মানুষের অতিরিক্ত পরিমাণে GH (উদাহরণস্বরূপ, বিশালতা বা অ্যাক্রোমেগালি, এবং উপরন্তু, হাইপোথাইরয়েডিজম এবং সিরাম কর্টিসলের মাত্রা হ্রাস) এর সাথে ঘটে।

ব্যাধি দূর করার জন্য, ওষুধ ব্যবহার বন্ধ করা এবং লক্ষণীয় পদ্ধতিগুলি সম্পাদন করা প্রয়োজন।

অন্যান্য ওষুধের সাথে ইন্টারঅ্যাকশন

GH ঘাটতিযুক্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া পরীক্ষার তথ্য থেকে জানা যায় যে STH ব্যবহারের ফলে হেপাটিক মাইক্রোসোমাল সাইটোক্রোম P450 আইসোএনজাইম (বিশেষ করে আইসোএনজাইম 3A4 দ্বারা বিপাকিত) দ্বারা বিপাকিত ওষুধের ক্লিয়ারেন্স বৃদ্ধি পায়। এর মধ্যে রয়েছে GCS, যৌন হরমোন, সাইক্লোস্পোরিন এবং অ্যান্টিকনভালসেন্ট। এই সংমিশ্রণের ফলে তাদের প্লাজমা স্তর হ্রাস পেতে পারে। এই প্রভাবের ক্লিনিকাল তাৎপর্য এখনও নির্ধারণ করা হয়নি।

GCS পদার্থগুলি বৃদ্ধি প্রক্রিয়ার উপর STH এর উদ্দীপক প্রভাবকে ধীর করে দেয়। অন্যান্য হরমোনের সাথে সম্মিলিত চিকিৎসা (উদাহরণস্বরূপ, গোনাডোট্রপিন, ইস্ট্রোজেন, অ্যানাবলিক স্টেরয়েড এবং থাইরয়েড হরমোন) ওষুধের কার্যকারিতাকেও প্রভাবিত করতে পারে (চূড়ান্ত বৃদ্ধির ক্ষেত্রে)।

[ 14 ], [ 15 ]

জমা শর্ত

অমনিট্রোপ এমন জায়গায় রাখতে হবে যেখানে ছোট বাচ্চাদের নাগালের বাইরে রাখা উচিত। ওষুধটি হিমায়িত করা নিষিদ্ধ। তাপমাত্রার মান ২-৮° সেলসিয়াসের মধ্যে।

[ 16 ]

সেল্ফ জীবন

ওষুধ প্রকাশের তারিখ থেকে ২৪ মাস (৩.৩ মিলিগ্রাম/মিলি আকারে) অথবা ১৮ মাস (৬.৭ মিলিগ্রাম/মিলি আকারে) এর মধ্যে ওমনিট্রোপ ব্যবহার করা যেতে পারে।

[ 17 ]

শিশুদের জন্য আবেদন

নবজাতকদের (এর মধ্যে অকাল জন্মানো শিশুরাও অন্তর্ভুক্ত) ক্ষেত্রে অমনিট্রোপ ব্যবহার নিষিদ্ধ কারণ এতে বেনজিল অ্যালকোহল থাকে।

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

অ্যানালগ

ওষুধের অ্যানালগগুলি হল নর্ডিট্রপিন নর্ডিলেট, জেনোট্রপিন এবং জিনট্রোপিনের সাথে রাস্তানের মতো ওষুধ।

[ 21 ], [ 22 ]