Eligard

এলিগার্ডটি গনাডোলিবেরিনের একটি এনালগ - একটি ডিপো ফর্ম রূপে কাজ করে।

ইঙ্গিতও Eligarda

এটি প্রস্টেট ক্যান্সার হরমোন-নির্ভর ধরনের টাইপের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়।

[1]

মুক্ত

S / c পদ্ধতি দ্বারা উপস্থাপিত একটি সমাধান প্রস্তুত করার জন্য একটি lyophilizate আকারে রিলিজ। মাদকদ্রব্যের সাথে সিরিঞ্জের আয়তন 7.5, ২২.5 এবং 45 মিলিগ্রাম। প্যাকেজের ভিতরে এই সিরিঞ্জের মধ্যে একটি, একটি দ্বিতীয় সিরীয় সঙ্গে সম্পূর্ণ - এটি ভিতরে একটি বিশেষ দ্রাবক সঙ্গে।

[2]

প্রগতিশীল

Leiprorelin প্রাকৃতিক GnRH (nonpeptidic) একটি কৃত্রিম এনালগ হয়। দীর্ঘায়িত শাসিত এটা পিটুইটারি gonadotropin মুক্তির বাধা, কিন্তু পুরুষ testicular স্টেরয়ডোজেনেসিস প্রক্রিয়া inhibits। এই এনালগ প্রাকৃতিক হরমোন তুলনায় আরো শক্তিশালী প্রভাব আছে, এবং তার প্রভাব মাদক বাতিলের ক্ষেত্রে উলটাকারী হয়। পদার্থ leuprorelin প্রাথমিকভাবে এলএইচ এবং FSH নির্দেশক বৃদ্ধি, যা কেন কিছু সময়ের জন্য পুরুষ ও, gonadal স্টেরয়েড সঙ্গে টেসটোসটের মান বৃদ্ধি DHT সেইসাথে ব্যবহার করার দরুন।

কোর্সের আরও ধারাবাহিকতা সহ, এলএইচ হ্রাস সঙ্গে FSH সূচক কোর্সের শুরু হওয়ার 3-5 সপ্তাহ পরে পুরুষের টেসটোসটের মানগুলি কাস্ট্রেশন (≤50 ng / dL) থেকে কমে যায়। থেরাপি ছয় মাস পরে গড় টেসটোসটের হয়:

• 6.1 ± 0.4 এনজি / ডিএল 7.5 এমজি একটি পরিবেশন আকারের সঙ্গে;
• 10.1 ± 0.7 এনজি / ডিএল, ২২.5 এমজি একটি ডোজ পরিমাণ;
• 10.4 ± 0.53 এনজি / ডিএল 45 মিলিগ্রামের ডোজ।

এই পরিসংখ্যান দ্বিপাক্ষিক orchidectomy প্রক্রিয়ার পরে testosterone মান সঙ্গে তুলনা করা যেতে পারে

[3], [4], [5]

চিকিত্সাবিদ্যাগতগতিবিজ্ঞান

পরে প্রথম ড্রাগ ডোজ প্রবর্তনের 4-8 ঘন্টা পরে গড় সিরাম leuprolide সূচক বৃদ্ধির 25.3 NG / dL যা, এবং 127 NG / dL যা, বা 82 NG / dL মাদক, প্রশাসনের পর যথাক্রমে পালন, অংশ, 7.5 এ, 22.5 , পাশাপাশি 45 মিলিগ্রাম

প্রাথমিক বৃহত্তরীকরণ করার পরে (মালভূমিতে পদক্ষেপ ই-2-28 7.5 মিলিগ্রাম সঙ্গে dosing এর দিন; - 22.5 মিলিগ্রাম এ সেইসাথে 3-168 দিন - 3-84 দিন যখন 45 মিলিগ্রাম) সিরাম leuprorelin উপাদান মান মোটামুটি থাকা স্থিতিশীল অবস্থা (প্রায় 0.2-2 এনজি / এমএল)। পুনরাবৃত্তি প্রশাসনের পরে মাদকের সংমিশ্রণ সম্পর্কিত তথ্য নয়।

প্লাজমা প্রোটিন সঙ্গে পদার্থ সংশ্লেষণ 43-49%।

পুরুষ স্বেচ্ছাসেবীকে শিরায় ইনজেকশন পর leuprorelin সির্কাম্লদ্বারা জারিত 1 ম মিলিগ্রাম লক্ষনীয় হয়েছিল যে দুই চেম্বারের মডেল গড় ক্লিয়ারেন্স হার ক্ষেত্রে 8,34 L / প্রায় 3 ঘন্টার একটি চূড়ান্ত অর্ধেক জীবনের সঙ্গে জ পৌঁছেছেন।

এলিগার্ড এর excretion জন্য পরীক্ষা সঞ্চালিত হয়নি।

[6], [7]

ডোজ এবং প্রশাসন

এলাইগার্ড একবার মাসে একবার 7.5 মিলিগ্রামে একটি উপসর্গ পরিমাপ করা উচিত। এটি প্রতি 3 মাসে একবার ২২.5 মিলিগ্রামেরও বেশি সময় ধরে নিয়ন্ত্রিত হয়, এবং এর সাথে সাথে প্রতি ছয় মাসের একবার 45 মিলিগ্রামেরও বেশি সময়ে ত্বক-সংক্ষেপে সমাধান ড্রাগ ডিপ ফরমটি করে, যা নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে সক্রিয় উপাদানের নিয়মিত রিলিজ নিশ্চিত করে। চিকিত্সা প্রক্রিয়া দীর্ঘ।

যদি পিএসএতে ক্লেস্টেশন টেসটোসটের সাথে বৃদ্ধি ঘটে, তবে ওষুধের ব্যবহার বন্ধ করা প্রয়োজন।

সময়সীমার সমাধান সমাধান প্রবর্তনের সাইট পরিবর্তন প্রয়োজন। এছাড়াও নাড়ি বা ধমনীতে ঔষধ অনুপ্রবেশ এড়াতে প্রয়োজন।

কিডনি ফেইলর বা লিভারের সাথে ড্রাগের ঔষধ ব্যবহার সম্পর্কে ড্রাগের তথ্য নেই।

একটি সমাধান তৈরীর প্রক্রিয়া।

ইনজেকশন প্রক্রিয়া আগে অবিলম্বে 2 সিরিঞ্জ বিষয়বস্তু মিক্স। এই ভাবে মিশ্রণ প্রস্তুত করুন:

• ঔষধ প্যাকেজটি রেফ্রিজারেটর থেকে বের করে রাখুন এবং এটি একটি রুমে রাখুন যাতে প্যাকেজের তাপমাত্রা তার তাপমাত্রার সমান হয়;
• ফোসকা থেকে এ এবং বি সিরিঞ্জ পান। উপরন্তু, পিচকারি-বি টান একটি দ্বিতীয় সীমা থাকার একটি ছোট পিস্টন একটি সঙ্গে ফোস্কা যাহার ফলে সিরিঞ্জের-একটি দীর্ঘ একটি বিশেষ পিস্টন খুঁজে নিতে এবং B সিরিঞ্জের সন্নিবেশ করানো;
• উভয় সিরিঞ্জ থেকে প্লাগ অপসারণ (A- সিরীয় মধ্যে একটি দ্রাবক রয়েছে, এবং ভিতরে B- সিরীয় - lyophilizate ঔষধ) এবং তাদের সাথে সাবধানে সংযুক্ত তারপর সমাধান মিশ্রিত করা প্রয়োজন হয়, একটি সমজাতীয় মিশ্রণ প্রাপ্ত হয় না হওয়া পর্যন্ত সিরিজ পিস্টন (60 চাপ) ব্যবহার করে পরিণত করে। প্রশাসনের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে এমন একটি সমাধান হল হালকা হলুদ বা বর্ণহীন ছায়া;
• সমাপ্ত মিশ্রণ বি-সিরঞ্জের মধ্যে ইনজেকশনের হয়, এবং খালি এ-সিরিঞ্জ অপসারণ করা হয়, শেষ পিস্টন ধাক্কা। প্রক্রিয়া চলাকালীন ক্ষুদ্র বুদবুদ প্রদর্শিত হতে পারে। এই ঘটনাটি একেবারে স্বাভাবিক, এবং ডিপো গঠনের উপর মাদকদ্রব্যের ইনজেকশন পরে প্রভাব ফেলে না। তারপর একটি সংকীর্ণ সুই বি সিরীয় মধ্যে ঢোকানো হয়;
• যার পরে মিশ্রণ subcutaneously পরিচালনা করা যেতে পারে। এই ক্ষেত্রে, সমাপ্ত সমাধান মিশ্রণ প্রক্রিয়া পরে অবিলম্বে চালু করা আবশ্যক। এটি অবিলম্বে ব্যবহার না করা হলে, কিছু পরে আপনি এটি প্রবেশ করতে পারবেন না। ড্রাগ একক ব্যবহারের জন্য উদ্দেশ্যে করা হয়।

[11]

প্রতিলক্ষণ

প্রধান বিরোধিতা:

• অস্ত্রোপচার পদ্ধতি দ্বারা নিক্ষেপণ;
• লিউপারোরিলনের অসহিষ্ণুতা, এবং অন্যান্য হরমোনের যন্ত্রণাদায়ক জিএনআরএইচ, বা ড্রাগের অতিরিক্ত উপাদান;
• শৈশব বা মহিলাদের মধ্যে আবেদন

[8]

ক্ষতিকর দিক Eligarda

মাদক গ্রহণের ফলে, নিম্নলিখিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলি বিকাশ হতে পারে:

• CAS ফাংশন লঙ্ঘন: রক্তচাপ বৃদ্ধি বা হ্রাস, গরম flashes চেহারা, syncope উন্নয়ন। মাঝে মাঝে, পেরিফেরাল ফুসফুস, ডিসপনিয়া, পাল্পেটিস এবং পিই ঘটতে পারে;
• PNS এবং CNS থেকে প্রতিক্রিয়া: মাথাব্যথা, স্বাদ বা ঘ্রাণজনিত রোগ, চক্কর, হাইফেসেসিয়া, অনৈক্যমূলক আন্দোলন এবং অনিদ্রা দেখা দেয়। কখনও কখনও বিষণ্নতা, স্মৃতিচিহ্ন, বিভিন্ন ঘুম বা দৃষ্টি বিশৃঙ্খলা, পেরিফেরাল-টাইপ চক্কর, এবং, পাশাপাশি কল্পিত অতি-সংবেদনশীলতা, বিকাশ হতে পারে;
• জি আই ফাংশন গণ্ডগোল: ডায়রিয়া, বমি বা বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, dyspeptic উপসর্গ, belching, মুখ শোষ, ফোলা এবং ALT বেড়ে স্তর;
• শ্বাসপ্রশ্বাসের সিস্টেমের প্রকাশ: শ্বাস বা শ্বাসকষ্টের সমস্যা;
• nocturia, dysuria, অথবা oliguria উন্নয়ন, এবং প্রস্রাবে নালি সংক্রমণ উত্থান: urogenital সিস্টেমের প্রতিক্রিয়া। অণ্ডকোষ বা তাদের অবক্ষয়, প্রস্রাবে সমস্যা, hematuria, মূত্রস্থলী মধ্যে আক্ষেপ, অ্যাকুইট প্রস্রাব ধরে রাখার পাশাপাশি কামশক্তি, পুরুষত্বহীনতা এবং বন্ধ্যাত্ব দুর্বল ব্যথা এছাড়া;
• অন্তঃস্রাবের সিস্টেম ফাংশন এর বিঘ্ন: স্তন্যপায়ী গ্রন্থিগুলির ক্ষেত্রে গাইনোমোমোমিয়া এবং ব্যথা অনুভূতির বিকাশ;
• পেশী এবং হাড়ের গঠনগুলির মধ্যে প্রকাশ: অঙ্গ বা পিঠ, ব্যথার ব্যথা, আঠা, পেশী সংকোচ বা দুর্বলতা, এবং ম্যালিগিয়া। ওষুধ বা অস্ত্রোপচারের প্রকারের লোকেদের সাথে হাড়ের টিস্যু ঘনত্বের দুর্বলতা হতে পারে। এটা মনে রাখা উচিত যে সমাধান দীর্ঘায়িত হাড় ঘনত্ব কমাতে এবং অস্টিওপরোসিস অগ্রগতি অবদান করতে পারেন;
• হেমটোপোইটিক পদ্ধতিতে রোগ: হিমোটোক্রাইটের মান হিমোগ্লোবিনের হ্রাস, এরিথ্রোসাইটের সংখ্যার হার কমে যায়। মাঝে মাঝে, থ্রোনম্বোসাইট- বা লিউকোপেনিয়া থাকে;
• লঙ্ঘন krovozvytyvaemosti: রক্ত জমাট করা জন্য প্রয়োজনীয় সময় ব্যবধান দীর্ঘ, পাশাপাশি PTV পরামিতি বৃদ্ধি;
• ল্যাবরেটরি পরীক্ষার মান পরিবর্তন: রক্তের মধ্যে সি কে স্তরের বৃদ্ধি, সেইসাথে ট্রাইগ্লিসারাইডের বর্ধিত হার;
• স্থানীয় প্রকাশ: ব্যথার সূত্রপাত, শিংগা বা জ্বলন্ত উত্তেজনা, সেইসাথে লিকেশন, খিঁচুনি এবং ইনজেকশন সাইটে ফুটো করা। মাঝে মাঝে, ক্ষুদ্র ক্ষত বা ঘনত্ব প্রশাসনের ক্ষেত্রে প্রদর্শিত হয়;
• অন্য: ক্লান্তি দুর্বলতা বা নির্জীবতা, শক্তিশালী একটি অনুভূতি বেড়ে, এবং এই সম্মান সঙ্গে গ্লুকোজ সহনশীলতা মধ্যে টাক, জ্বর, চামড়া ফুসকুড়ি, hyperhidrosis, ওজন বৃদ্ধি ও পরিবর্তনের চেহারা ছাড়াও।

চিকিত্সা প্রথম পর্যায়ে, প্যাথলজি এর লক্ষণ একটি exacerbation হতে পারে।

[9], [10]

জমা শর্ত

Eligard অন্তর্ভুক্ত 2-8 ডিগ্রী তাপমাত্রা মধ্যে তাপমাত্রা প্রয়োজন ° সি

[12]

বিশেষ নির্দেশনা

এলিগার্ড, রোগীর সাক্ষ্য অনুযায়ী, থেরাপি প্রাথমিক পর্যায়ে রোগ প্রকাশের বৃদ্ধি দেখিয়েছেন। উপরন্তু, হাড় মধ্যে ব্যথা ছিল, প্রস্রাব রক্ত, সেইসাথে স্নায়বিক রোগ। অনুরূপ লক্ষণগুলি গনাদোট্রোপিক হরমোনের উত্সাহের একটি ফ্ল্যাশের কারণে বিকশিত হয়। পরবর্তী চিকিত্সা প্রক্রিয়ার মধ্যে, তাদের নিপীড়ন ঘটে। দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সময়, ব্যক্তিগত পর্যালোচনাগুলি অনুযায়ী , মধ্যপন্থী বা হালকা তীব্রতা, পাশাপাশি উষ্ণতা, প্রশাসন ও গিনোমোমোমিয়া অঞ্চলে জ্বলজ্বল করা হতো।

কিন্তু এই প্রতিকার কারণ এটি একটি বিশেষ Atrigel সিস্টেম (টাইপ জীবাণুবিয়োজ্য দ্রাবক হিসাবে ব্যবহৃত পলিমার), যা 1-3-6 মাসের মধ্যে ত্বকনিম্নস্থ স্তর ভিতরে একটি ড্রাগ ডিপো গঠনের উৎসাহিত করে এবং একটি স্থিতিশীল ফলাফলের নিশ্চিত করে ব্যবহার করে, অনন্য। এই ধরনের ব্যবস্থা, চিকিত্সা পদ্ধতির 95% মধ্যে টেসটোসটের মাত্রা কমাতে সহায়তা করে।

সুবিধার মধ্যে Eligarda এছাড়াও উল্লেখ করা উচিত যে স্থানীয় প্রকাশ 6-মাসের ডিপো টাইপ কমে ঘটনা ব্যবহার, সেইসাথে ডাক্তারের কাছে ঘন ভিজিটগুলির জন্য প্রয়োজন অবলুপ্তি ঘটিয়েছে।

[13],

সেল্ফ জীবন

মেডিসিন পণ্য মুক্তির তারিখ থেকে 2 বছর সময়ের Eligard ব্যবহার করা যেতে পারে।