সমস্ত আইলাইভ সামগ্রী চিকিত্সাগতভাবে পর্যালোচনা করা হয় অথবা যতটা সম্ভব তাত্ত্বিক নির্ভুলতা নিশ্চিত করতে প্রকৃতপক্ষে পরীক্ষা করা হয়েছে।
আমাদের কঠোর নির্দেশিকাগুলি রয়েছে এবং কেবলমাত্র সম্মানিত মিডিয়া সাইটগুলি, একাডেমিক গবেষণা প্রতিষ্ঠানগুলির সাথে লিঙ্ক করে এবং যখনই সম্ভব, তাত্ত্বিকভাবে সহকর্মী গবেষণা পর্যালোচনা। মনে রাখবেন যে বন্ধনীগুলিতে ([1], [2], ইত্যাদি) এই গবেষণায় ক্লিকযোগ্য লিঙ্কগুলি রয়েছে।
আপনি যদি মনে করেন যে আমাদের কোনও সামগ্রী ভুল, পুরানো, বা অন্যথায় সন্দেহজনক, এটি নির্বাচন করুন এবং Ctrl + Enter চাপুন।
মাঝারি থেকে গুরুতর রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের জন্য সেটপয়েন্ট ইমপ্লান্টের অনুমোদন দিয়েছে FDA
সর্বশেষ পর্যালোচনা: 09.08.2025
রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA) আক্রান্ত কিছু রোগীর ক্ষেত্রে, জৈবিক এবং লক্ষ্যযুক্ত সিন্থেটিক DMARDগুলি পুরোপুরি কাজ করে না বা খারাপভাবে সহ্য করা হয়। এই পটভূমিতে, ভ্যাগাস স্নায়ুর মাধ্যমে নিউরোইমিউন মড্যুলেশনের জন্য একটি ইমপ্লান্ট, সেটপয়েন্ট সিস্টেম, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত হয়েছিল।
কী অনুমোদিত?
সেটপয়েন্ট সিস্টেম হল একটি ইমপ্লান্টেবল ডিভাইস যা প্রতিদিন একবার ভ্যাগাস নার্ভে সংক্ষিপ্ত বৈদ্যুতিক উদ্দীপনা প্রদান করে, সহজাত প্রদাহ-বিরোধী এবং রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা পুনরুদ্ধারকারী পথগুলিকে সক্রিয় করে। ইঙ্গিত: মাঝারি থেকে গুরুতর RA আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্করা যাদের উন্নত থেরাপি (bio/tsDMARDs) দ্বারা অপর্যাপ্তভাবে চিকিৎসা করা হয় বা অসহিষ্ণু হয়।
প্রমাণের ভিত্তি (RESET-RA)
এলোমেলোভাবে করা RESET-RA গবেষণায়, ২৪২ জন রোগীকে হয় একটি আসল ইমপ্লান্ট অথবা একটি "ডামি" ডিভাইস দেওয়া হয়েছিল।
- প্রাথমিক লক্ষ্য অর্জিত: ৩য় মাসের মধ্যে ACR20।
- এছাড়াও, ১২ মাস ফলো-আপ পর্যন্ত কার্যকলাপ সূচক এবং প্রতিক্রিয়া হারের উন্নতি।
- ১২ মাসের মধ্যে ৭৫% অংশগ্রহণকারী জৈবিক/লক্ষ্যবস্তুযুক্ত সিন্থেটিক DMARD থেকে মুক্ত ছিলেন।
- পদ্ধতি এবং থেরাপি ভালোভাবে সহ্য করা হয়েছিল; গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা ছিল 1.7%।
নিরাপত্তা এবং সুবিধা
ইনস্টলেশনটি একটি ন্যূনতম আক্রমণাত্মক বহির্বিভাগীয় পদ্ধতি। একবার রোপণ করার পরে, ডিভাইসটি প্রোগ্রাম করা হয় এবং সময়সূচী অনুসারে স্বয়ংক্রিয়ভাবে উদ্দীপনা প্রদান করে এবং এটি 10 বছর পর্যন্ত স্থায়ী হওয়ার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
অনুশীলনের জন্য এর অর্থ কী?
- আরএ থেরাপির একটি নতুন শ্রেণীর আবির্ভাব ঘটেছে: ডিএমএআরডি-র বিকল্প/অ্যাড-অন হিসেবে নিউরোইমিউন মড্যুলেশন।
- উন্নত পদ্ধতির প্রতি অপর্যাপ্ত সাড়া বা অসহিষ্ণুতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এটি বিবেচনা করা যুক্তিসঙ্গত।
- বাস্তব-বিশ্বের ক্লিনিকাল অনুশীলনের তথ্য এবং দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা/নিরাপত্তার জন্য সক্রিয় ওষুধের সাথে তুলনা, সেইসাথে প্রতিক্রিয়াশীল রোগীদের নির্বাচনের মানদণ্ড প্রয়োজন।
লেখকদের মন্তব্য
"সেটপয়েন্টের অনুমোদন অটোইমিউন রোগের জন্য একটি নতুন পদ্ধতি হিসেবে নিউরোইমিউন মডুলেশনের সম্ভাবনাকে তুলে ধরে - প্রদাহের বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য নিউরাল পথ ব্যবহার করে," বলেছেন মার্ক রিচার্ডসন, এমডি, পিএইচডি, RESET-RA (হার্ভার্ড) এর প্রধান তদন্তকারী।
"একবার রোপণ করা হলে, ডিভাইসটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে ১০ বছর পর্যন্ত একটি নির্দিষ্ট সময়সূচীতে থেরাপি প্রদান করে, যা RA আক্রান্ত ব্যক্তিদের জীবনকে সহজ করে তোলে," তিনি আরও যোগ করেন।